Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Placenta, fetální játra, sekční objemy duktus venosus vyšetřené trojrozměrným ultrazvukem ve druhém trimestru

11. prosince 2023 aktualizováno: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Role placenty, fetálních jater, sekčních objemů ductus venosus vyšetřených trojrozměrným ultrazvukem ve druhém trimestru při predikci gestačního diabetu melitus a mateřsko-fetálních výsledků

Výzkumníci měřili objemy placenty, fetálních jater a ductus venosus těhotných žen s diagnózou GDM a normálními glykemickými indexy ve druhém trimestru. Výzkumníci se zaměřili na korelaci měření s výsledky matky/plodu a vyhodnotili jejich úspěšnost v predikci špatných porodnických výsledků

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Screening GDM nemusí být vždy možný s OGTT prováděným v omezených týdnech těhotenství. Kromě toho se u všech těhotenství provádí ultrazvukové vyšetření v polovině trimestru. Alternativní metodou pro diagnostiku GDM proto může být měření objemu placenty a objemu jater plodu. Aby bylo možné předpovědět GDM ve druhém trimestru, mělo by být dále prozkoumáno použití 3D sonografie a technologie VOCAL (Virtual Organ Computer Aided Analysis) u vysoce rizikových těhotných žen a jejich nákladová efektivita. Aby bylo možné jasněji říci, jsou potřeba multicentrické randomizované kontrolované studie s více pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

139

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bursa, Krocan, 16110
        • Nefise nazlı Yenigül

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednočetné těhotenství
  • s diagnózou GDM

Kritéria vyloučení:

  • vícečetné těhotenství
  • vrozené anomálie
  • gestační hypertanze
  • preeklampsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: placenta, fetální játra, sekční objemy ductus venosus mezi 24.–29. týdnem těhotných žen
Objemy placenty, fetálních jater a ductus venosus 46 pacientek s diagnózou GDM a 93 pacientek bez diagnózy GDM mezi 24.–29. týdnem byly hodnoceny pomocí 3D ultrazvuku.
Jiný: 3D sonografie
Fetální játra, placenta a ductus venosus byly definovány ve 3 ortogonálních vícerovinných obrazech v hlasovém programu voluson 4D view.
Ostatní jména:
  • 3D popis objemu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem placenty v ultrazvuku
Časové okno: 10 měsíců
Měření objemu placenty u těhotných žen s diagnózou GDM a normálními glykemickými indexy a hodnocení jejich úspěšnosti v predikci špatných porodnických výsledků
10 měsíců
Objem jater plodu v ultrazvuku
Časové okno: 10 měsíců
Měření fetálních objemů jater a ductus venosus těhotných žen s diagnózou GDM a normálními glykemickými indexy a vyhodnocení jejich úspěšnosti v predikci špatných porodnických výsledků
10 měsíců
Objem Ductus venosus v ultrazvuku
Časové okno: 10 měsíců
Měření objemů ductus venosus těhotných žen s diagnózou GDM a normálními glykemickými indexy a hodnocení jejich úspěšnosti v predikci špatných porodnických výsledků
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-KAEK-25 2021/10-09

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační diabetes

Klinické studie na 3D sonografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit