- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06178250
Istukka, sikiön maksa, poikkileikkaus Ductus Venosus -tilavuudet, jotka tutkitaan kolmiulotteisella ultraäänellä toisella raskauskolmanneksella
maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Kolmiulotteisella ultraäänellä toisella raskauskolmanneksella tutkittujen istukan, sikiön maksan, leikkauskanavan venosuksen tilavuuksien rooli raskausdiabetes mellituksen ja äidin ja sikiön tulosten ennustamisessa
Tutkijat mittasivat istukan, sikiön maksan ja ductus venosuksen tilavuuksia raskaana olevilta naisilta, joilla oli GDM-diagnoosi ja normaalit glykeemiset indeksit toisella kolmanneksella. Tutkijat pyrkivät korreloimaan mittaukset äidin/sikiön tuloksiin ja arvioimaan heidän onnistumistaan huonojen synnytystulosten ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
GDM-seulonta ei välttämättä ole aina mahdollista rajoitettuina raskausviikkoina suoritetulla OGTT:llä.
Lisäksi kaikissa raskauksissa tehdään puolivälin ultraäänitutkimus.
Siksi istukan tilavuuden ja sikiön maksan tilavuuden mittaus voi olla vaihtoehtoinen menetelmä GDM-diagnoosissa.
Toisen raskauskolmanneksen GDM:n ennustamiseksi 3D-sonografian ja VOCAL-teknologian (Virtual Organ Computer Aided Analysis) käyttöä korkean riskin raskaana olevilla naisilla ja niiden kustannustehokkuutta tulisi tutkia tarkemmin.
Tarvitaan satunnaistettuja monikeskustutkimuksia, joissa on enemmän potilaita, jotta voidaan sanoa selkeämmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
139
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäinen raskaus
- diagnosoitu GDM
Poissulkemiskriteerit:
- moninkertainen raskaus
- synnynnäisiä epämuodostumia
- raskauden hypertansio
- preeklampsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: istukka, sikiön maksa, poikkileikkaus ductus venosus -tilavuudet 24-29 viikon raskaana olevilla naisilla
Istukan, sikiön maksan ja ductus venosuksen tilavuudet arvioitiin 3D-ultraäänellä 46 potilaalla, joilla oli diagnosoitu GDM ja 93 potilaalla, joilla ei ollut GDM-diagnoosia 24-29 viikon välillä.
|
Sikiön maksa, istukka ja ductus venosus määriteltiin kolmessa ortogonaalisessa monitasokuvassa voluson 4D view -ääniohjelmassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istukan tilavuus ultraäänessä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Mitattu istukan tilavuudet raskaana oleville naisille, joilla on GDM-diagnoosi ja normaalit glykeemiset indeksit, ja arvioida heidän onnistumisensa huonojen synnytystulosten ennustamisessa
|
10 kuukautta
|
|
Sikiön maksan tilavuus ultraäänessä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Mitattu sikiön maksan ja ductus venosuksen tilavuudet raskaana olevilta naisilta, joilla on GDM-diagnoosi ja normaalit glykeemiset indeksit, ja arvioida heidän onnistumisensa ennustaa huonoja synnytystuloksia
|
10 kuukautta
|
|
Ductus venosus -tilavuus ultraäänessä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Mitattu ductus venosus -tilavuudet raskaana olevilta naisilta, joilla on GDM-diagnoosi ja normaalit glykeemiset indeksit, ja arvioida heidän onnistumisensa huonojen synnytystulosten ennustamisessa
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-KAEK-25 2021/10-09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .