家族に食事を与える: 肥満と闘うための世代間のアプローチ (施設) (FACILITY)
施設 (家族に食事を与える: 肥満と闘うための世代間のアプローチ)
調査の概要
詳細な説明
FACILITY の横断研究は、ミラノの Buzzi 小児病院で、小児および青少年 (2 ～ 18 歳) とその母親 (18 歳以上) を対象に実施されています。 推定期間は 24 か月です。
FACILITY 横断面の主な目的は、イタリアのミラノ市の小児科外来診療所に通う母子 2 組の栄養的および社会経済的状態を評価することです (マッピング)。 したがって、主要評価項目は、イタリアのミラノ市の小児科外来診療所に通う多民族の母子ペアにおける過体重と肥満の有病率を定義することです。
二次的な目的は次のとおりです。 1) ライフスタイル要因と、対象集団の健康状態に対するそれらの影響の評価。 2) 社会経済的および文化的要因と、それらが対象集団の健康状態に及ぼす影響の評価。 したがって、副次評価項目は次のとおりです。 1) 小児/青少年の過体重および肥満に対するライフスタイルの影響。 2) 児童/青少年の過体重および肥満に対する社会経済文化的要因の影響。
外来施設（ミラノのブッツィ小児病院小児科）を訪れ、包含基準と除外基準に従って資格のある母子姉妹には、研究への参加が提案され、有益な資料が提供されます。 児童および青少年の場合、法的保護者である親がインフォームド・コンセントを読み、署名します。
適格な被験者については、さまざまな変数が測定されます。
母親の場合 - ライフスタイルと健康要因に関して、地中海食 (MEDI-LITE) アンケートと構造化された面接を通じて食事パターンが評価されます。身体活動は国際身体活動アンケート (IPAQ) で評価されます。睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) アンケートで調査されます。喫煙習慣とアルコール摂取量は構造化されたインタビューを通じて評価され、身体測定変数には体重、身長、腹囲が含まれます。
社会経済的および文化的要因に関する変数には、親子関係尺度 - 短い形式 (CPRS-SF) アンケートを通じて評価される家族関係が含まれます。個人ソーシャル キャピタルは、個人ソーシャル キャピタル スケール (PSCS-8) アンケートを通じて調査されます。社会経済的地位 (SES) は人口統計データから導き出されます。近隣の食環境の特徴、ならびに地域の建築環境および社会環境の特徴が、マッピングと空間分析を通じて評価されます。構造化された面接を通じて社会参加を探ります。
小児/青少年の場合 - 食事パターンは、小児および青少年のための地中海食事品質指数 (KIDMED) アンケートを通じて評価されます。身体活動は、2 ～ 14 歳の子供については構造化面接によって、または 15 ～ 17 歳の子供については青少年のための国際身体活動アンケート (IPAQ-A) によって評価されます。 同様に、座りっぱなしのスクリーンタイムと睡眠の質を評価するために、構造化されたインタビューが実施されます。青少年（12～18歳の子供）の喫煙習慣とアルコール摂取量は、構造化された面接を通じて評価され、過食症の症状（つまり、食べ物をこっそり、隠したり、溜め込んだり、空腹でないときに食べる）は調査されます。構造化されたインタビュー。 人体計測変数には、体重、身長、肥満リバウンド、腹囲が含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alessandra Vincenti, Dr
- 電話番号：+39 3898292390
- メール：alessandra.vincenti@unipv.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Valeria Calcaterra, Dr
- 電話番号：+39 3289440188
- メール：valeria.calcaterra@unipv.it
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
母親の参加基準:
- 年齢 18 歳以上。
- イタリア、ミラノのブッツィ小児病院小児科に入院。
- 書面および署名されたインフォームドコンセント。
母親の除外基準:
- 母親はインフォームドコンセントを書いて署名していませんでした。
- イタリア語と英語が理解できない。
子供の参加基準:
- 年齢は2歳以上18歳未満。
- イタリア、ミラノのブッツィ小児病院小児科に入院。
- 母親と父親/法定後見人は書面によるインフォームドコンセントに署名していた。
子供の除外基準:
- 内分泌疾患（甲状腺機能低下症、コルチゾール過剰症、成長ホルモン欠乏症）;
- 中枢神経系の損傷（手術または外傷による視床下部-下垂体の損傷）。
- 単一遺伝子性（レプチン欠損症、MC4R 変異）または多面発現性遺伝症候群（Prader-Willi、Bardet-Biedl）のいずれかの遺伝病。
- 母親と父親または法定後見人は、インフォームドコンセントを書面で署名していませんでした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児期の過体重および肥満の有病率
時間枠：1日目
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過体重または肥満の子供の数を子供の総数で割ったもの。 診断：疾病管理センター（CDC）の成長曲線におけるBMIパーセンタイル（過体重：85～95パーセンタイル/2～3 Zスコア、肥満≧95パーセンタイル/≧3 Zスコア）。 |
1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二人組の地中海食の遵守
時間枠：1日目
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母親の場合、Medi-Lite アンケート（合計スコアは 0 ～ 18 の範囲です。 スコアが高いほど、地中海食への遵守度が高いことを表します)。 子供の場合、KIDMED アンケート (合計スコアは 0 ～ 12 の範囲です。 スコアが高いほど、地中海食への遵守度が高いことを示します)。 |
1日目
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母親の食事パターン
時間枠：1日目
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構造化されたインタビュー（現在の食事に対する母親の認識、食事制限の可能性、消費されている伝統的な食品/料理、イタリアでの生活が食事パターンに及ぼす影響）。
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1日目
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二人組のための身体活動
時間枠：1日目
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母親の場合は、国際身体活動アンケートの短い形式（アンケートは、週ごとの合計身体活動レベルを代謝当量（MET）/分/週で示します。カテゴリーは、低、中程度、および激しい身体活動です）。 14 歳以下の子供の場合: 構造化面接 (毎日の身体活動の数分および/または時間)。 結果はWHOのガイドラインと比較される。 15 ～ 17 歳の子供を対象とした、青少年のための国際身体活動アンケート（このアンケートは、週あたりの代謝当量（MET）/分/週の総身体活動レベルを提供します。カテゴリーは、低、中程度、および激しい身体活動です）。 |
1日目
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二人組の睡眠の質
時間枠：1日目
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母親の場合、ピッツバーグ睡眠の質指数アンケート (合計スコアは 0 ～ 21 の範囲です。 スコアが高いほど睡眠の質が低いことを表します)。 小児の場合は、構造化された面接（睡眠時間と起床時間、睡眠の規則性、一晩の平均睡眠時間、寝つきの悪さ、日中の眠気）。 |
1日目
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二人組の喫煙習慣
時間枠：1日目
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母親および 12 ～ 18 歳の子供向けの構造化インタビュー: 1 日あたりの従来型タバコ、電子タバコ、または加熱式タバコ製品 (HTP) の現在の喫煙量。喫煙歴。
喫煙申告に基づいて、参加者は非喫煙者（つまり、一度も喫煙したことがない）、過去の喫煙者（つまり、現在非喫煙者）、現在喫煙している人（つまり、タバコ、電子タバコ、または HTP 製品の現在の使用者）に分類されます。
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1日目
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二者関係のアルコール摂取量
時間枠：1日目
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母親と 12 ～ 18 歳の子供を対象とした構造化インタビュー: 現在の毎週のアルコール摂取量。
アルコール消費量の申告に基づいて、参加者は次のように分類されます：禁酒者（つまり、アルコールを飲まない被験者、アルコール単位（U.A.）がゼロの被験者）、時折飲酒する者（つまり、飲酒量が週に 1 U.A. 未満の被験者）、および毎日飲酒する者飲酒者（つまり、週に1 U.A.を超えるアルコールを定期的に飲む被験者）。
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1日目
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お子様の座りっぱなしのスクリーンタイム
時間枠：1日目
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児童の場合、構造化面接（授業日の自由時間：コンピュータ、テレビ/映画、携帯電話に費やす時間の評価、週末の余暇時間：コンピュータ、テレビ/映画、携帯電話に費やす時間の評価）。
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1日目
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母親の社会経済的地位
時間枠：1日目
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母親の場合：学歴（なし、小学校、中学校、高等学校、学歴）、国籍、職業・職業、収入、住宅状況（持ち家、借家、転借、公営住宅、ゲスト、その他、無回答） ）。
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1日目
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母親の社会参加
時間枠：1日目
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母親の場合、構造化面接（母親が参加する活動：文化的、宗教的、レクリエーション活動の種類と頻度）。
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1日目
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ダイアッドの重量
時間枠：1日目
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重量(kg)
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1日目
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二人の身長
時間枠：1日目
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身長（メートル）
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1日目
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二人の胴囲
時間枠：1日目
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胴囲(cm)
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1日目
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母親にとっての家族関係
時間枠：1日目
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母親の場合、親子関係尺度 - 短い形式のアンケート (スコアが高いほど、家族関係における課題が大きいことを示します)。
合計スコアは合計で計算されます。
親密度スケールの合計スコアが高いほど、母親と子供の間の親密度が高いことを示します。
対立スケールの合計スコアが高いほど、母親と子供の間の関係が対立していることを示します。
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1日目
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母親のための個人的なソーシャルキャピタル
時間枠：1日目
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母親の場合、個人ソーシャル キャピタル スケールのアンケート (スコアが高いほど個人ソーシャル キャピタルが高いことを表します)。
2 つのサブスケール (結合資本スコアと橋渡し資本スコア) を合計すると、合計ソーシャル キャピタル スコアが得られます。
合計スコアが高いほど、ソーシャル キャピタル スコアが高いことを示します。
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1日目
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ママのための近所の食環境
時間枠：1日目
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母親向け、食料品店の種類の位置データの空間分析
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1日目
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母親のための社会環境
時間枠：1日目
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母親向け、文化サービスの空間分析
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Valeria Calcaterra, Dr、Department of Internal Medicine and Therapeutics, University of Pavia, 27100 Pavia, Italy. Pediatric Department, Buzzi Children's Hospital, 20154 Milano, Italy
- 主任研究者：Hellas Cena, Dr、Laboratory of Dietetics and Clinical Nutrition, Department of Public Health, Experimental and Forensic Medicine, University of Pavia, via Bassi 21, 27100 Pavia, Italy. Clinical nutrition Unit, General Medicine, ICS Maugeri IRCCS, 27100 Pavia, Italy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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