Nourrir la famille : l’approche intergénérationnelle pour lutter contre l’obésité (FACILITY) (FACILITY)
INSTALLATION (Nourrir la famille : l'approche intergénérationnelle pour lutter contre l'obésité)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude transversale FACILITY est menée à l'hôpital pour enfants Buzzi de Milan sur des enfants et adolescents (2-18 ans) et leurs mères (≥ 18 ans). La durée estimée est de 24 mois.
L'objectif principal de l'étude transversale FACILITY est l'évaluation de l'état nutritionnel et socio-économique des dyades mère-enfant fréquentant une clinique externe pédiatrique de la ville de Milan, en Italie (cartographie). Par conséquent, le critère d'évaluation principal est de définir la prévalence du surpoids et de l'obésité chez les dyades mère-enfant multiethniques fréquentant une clinique ambulatoire pédiatrique de la ville de Milan, en Italie.
Les objectifs secondaires sont : 1) Évaluation des facteurs liés au mode de vie et de leur impact sur l'état de santé de la population cible. 2) Évaluation des facteurs socioéconomiques et culturels et de leur impact sur l'état de santé de la population cible. Ainsi, les critères d'évaluation secondaires sont : 1) Impact du mode de vie sur le surpoids et l'obésité chez les enfants/adolescents. 2) Impact des facteurs socio-économiques et culturels sur le surpoids et l'obésité chez les enfants/adolescents.
Aux dyades mère-enfant venant dans les établissements ambulatoires (du Département de Pédiatrie, Hôpital pour enfants Buzzi, Milan) et éligibles conformément aux critères d'inclusion et d'exclusion seront proposées pour participer à l'étude et recevront le matériel informatif. Pour les enfants et adolescents, le consentement éclairé sera lu et signé par les parents, qui sont les tuteurs légaux.
Sur le sujet éligible, différentes variables seront mesurées.
Pour les mères - Concernant les facteurs de mode de vie et de santé, les habitudes alimentaires seront évaluées à travers le questionnaire sur le régime méditerranéen (MEDI-LITE) et à travers un entretien structuré ; l'activité physique sera évaluée avec le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ); la qualité du sommeil sera étudiée à l'aide du questionnaire Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI); les habitudes tabagiques et la consommation d'alcool seront évaluées au moyen d'un entretien structuré et les variables anthropométriques incluront le poids, la taille et le tour de taille.
Les variables liées aux facteurs socio-économiques et culturels comprennent les relations familiales qui seront évaluées à l'aide du questionnaire Child-Parent Relationship Scale - Short Form (CPRS-SF) ; le capital social personnel sera étudié à travers le questionnaire de l'échelle du capital social personnel (PSCS-8) ; le statut socio-économique (SES) sera dérivé de données démographiques ; les caractéristiques de l'environnement alimentaire du quartier, ainsi que les caractéristiques de l'environnement bâti et social local, seront évaluées par cartographie et analyse spatiale ; la participation sociale sera explorée à travers des entretiens structurés.
Pour les enfants/adolescents - Les habitudes alimentaires seront évaluées à travers le questionnaire de l'Indice de qualité de l'alimentation méditerranéenne pour les enfants et les adolescents (KIDMED) ; l'activité physique sera évaluée avec un entretien structuré pour les enfants âgés de 2 à 14 ans ou avec le Questionnaire international sur l'activité physique pour les adolescents (IPAQ-A) pour les enfants âgés de 15 à 17 ans. De même, des entretiens structurés seront menés pour évaluer le temps d'écran sédentaire et la qualité du sommeil ; les habitudes tabagiques et la consommation d'alcool seront évaluées chez les adolescents (enfants âgés de 12 à 18 ans) au moyen d'un entretien structuré et les symptômes de frénésie alimentaire (c'est-à-dire se faufiler, se cacher ou accumuler de la nourriture, manger en l'absence de faim) seront étudiés avec un entretien structuré. Les variables anthropométriques incluront le poids, la taille, le rebond de l'adiposité et le tour de taille.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alessandra Vincenti, Dr
- Numéro de téléphone: +39 3898292390
- E-mail: alessandra.vincenti@unipv.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Valeria Calcaterra, Dr
- Numéro de téléphone: +39 3289440188
- E-mail: valeria.calcaterra@unipv.it
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour les mères :
- Âge ≥ 18 ans ;
- Admis au service de pédiatrie, hôpital pour enfants Buzzi, Milan, Italie ;
- Consentement éclairé écrit et signé.
Critères d'exclusion pour les mères :
- La mère n'avait pas écrit et signé de consentement éclairé ;
- Incapacité de comprendre la langue italienne et anglaise.
Critères d'inclusion pour les enfants :
- Âge > 2 ans et < 18 ans ;
- Admis au service de pédiatrie, hôpital pour enfants Buzzi, Milan, Italie ;
- La mère et le père/tuteur légal avaient écrit et signé un consentement éclairé.
Critères d'exclusion pour les enfants :
- Troubles endocriniens (hypothyroïdie, hypercortisolisme, déficit en hormone de croissance) ;
- Lésions du système nerveux central (lésions hypothalamo-hypophysaires dues à une intervention chirurgicale ou à un traumatisme) ;
- Maladies génétiques soit monogéniques (déficit en leptine, mutation MC4R) soit syndromes génétiques pléiotropes (Prader-Willi, Bardet-Biedl) ;
- La mère et le père/tuteur légal n'avaient pas écrit et signé de consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence du surpoids et de l’obésité chez les enfants
Délai: Jour 1
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Nombre d'enfants en surpoids ou obèses divisé par le nombre total d'enfants. Diagnostic : percentile d'IMC dans la courbe de croissance du Center for Diseases Control (CDC) (surpoids : 85e-95e percentile/2-3 Z score ; obésité ≥ 95e percentile/≥ 3 Z score). |
Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion au régime méditerranéen pour les dyades
Délai: Jour 1
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Pour les mères, questionnaire Medi-Lite (le score total varie entre 0 et 18. Un score plus élevé représente une plus grande adhésion au régime méditerranéen) ; Pour les enfants, questionnaire KIDMED (le score total varie entre 0 et 12. Un score plus élevé indique une plus grande adhésion au régime méditerranéen). |
Jour 1
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Modèles alimentaires des mères
Délai: Jour 1
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Entretien structuré (perception de la mère sur son alimentation actuelle, éventuelles restrictions alimentaires, aliments/plats traditionnels consommés, influence de la vie en Italie sur le régime alimentaire).
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Jour 1
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Activité physique pour les dyades
Délai: Jour 1
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Pour les mères, formulaire abrégé du Questionnaire international sur l'activité physique (le questionnaire fournit le niveau d'activité physique hebdomadaire total en équivalents métaboliques (MET)/min/semaine ; les catégories sont : activité physique faible, modérée et vigoureuse). Pour les enfants âgés de ≤ 14 ans : entretien structuré (minutes et/ou heures d'activité physique quotidienne). Les résultats seront comparés aux directives de l'OMS. Pour les enfants âgés de 15 à 17 ans, Questionnaire international sur l'activité physique pour adolescents (le questionnaire fournit le niveau d'activité physique hebdomadaire total en équivalents métaboliques (MET)/min/semaine ; les catégories sont : activité physique faible, modérée et vigoureuse). |
Jour 1
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Qualité du sommeil pour les dyades
Délai: Jour 1
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Pour les mères, questionnaire Pittsburgh Sleep Quality Index (le score total varie entre 0 et 21. Un score plus élevé représente une qualité de sommeil inférieure). Pour les enfants, entretien structuré (heures de sommeil et de réveil, régularité du sommeil, nombre moyen d'heures de sommeil par nuit, difficultés d'endormissement, somnolence diurne). |
Jour 1
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Habitudes de tabagisme pour les dyades
Délai: Jour 1
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Pour les mères et pour les enfants âgés de 12 à 18 ans, entretien structuré : consommation actuelle de tabac traditionnel ou de cigarettes électroniques ou de produits du tabac chauffés (HTP) par jour ; antécédents de tabagisme.
Sur la base de la déclaration de tabagisme, les participants seront classés comme : jamais fumeur (c'est-à-dire jamais fumé), ancien fumeur (c'est-à-dire non-fumeur actuel), fumée actuelle (c'est-à-dire, utilisateur actuel de tabac ou de cigarette électronique ou de produits HTP)).
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Jour 1
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Consommation d'alcool pour les dyades
Délai: Jour 1
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Pour les mères et pour les enfants âgés de 12 à 18 ans, entretien structuré : consommation hebdomadaire actuelle d'alcool.
Sur la base de la déclaration de consommation d'alcool, les participants seront classés comme : abstinents (c'est-à-dire les sujets qui ne boivent pas d'alcool, zéro unité d'alcool (U.A.)), les buveurs occasionnels (c'est-à-dire les sujets qui boivent moins de 1 U.A./semaine) et quotidiennement. les buveurs (c'est-à-dire les sujets qui boivent régulièrement de l'alcool, plus de 1 U.A./semaine).
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Jour 1
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Temps d'écran sédentaire pour les enfants
Délai: Jour 1
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Pour les enfants, entretien structuré (dans les temps libres les jours d'école : évaluation du temps passé devant l'ordinateur, la TV/film, le téléphone portable dans les loisirs le week-end : évaluation du temps passé devant l'ordinateur, la TV/film, le téléphone portable).
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Jour 1
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Statut socio-économique des mères
Délai: Jour 1
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Pour les mères : niveau d'éducation (aucun, primaire, collège, lycée, diplôme), nationalité, profession/emploi, revenus et statut de logement (possédée, louée, sous-louée, logement social, invitée, autre, ne répondez pas ).
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Jour 1
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Participation sociale des mères
Délai: Jour 1
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Pour les mères, entretien structuré (activités auxquelles participe la mère : type et fréquence des activités culturelles, religieuses et récréatives).
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Jour 1
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Poids des dyades
Délai: Jour 1
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poids (kg)
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Jour 1
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Hauteur des dyades
Délai: Jour 1
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hauteur (m)
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Jour 1
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Tour de taille des dyades
Délai: Jour 1
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tour de taille (cm)
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Jour 1
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Relations familiales pour les mères
Délai: Jour 1
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Pour les mères, Child-Parent Relationship Scale - Short Form questionnaire (des scores plus élevés indiquent de plus grands défis dans les relations familiales).
Le score total est calculé par somme.
Un score total plus élevé sur l’échelle de proximité indique une plus grande proximité entre la mère et l’enfant.
Un score total plus élevé sur l’échelle de conflit indique une relation plus conflictuelle entre la mère et l’enfant.
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Jour 1
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Capital social personnel pour les mères
Délai: Jour 1
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Pour les mères, questionnaire sur l’échelle du capital social personnel (des scores plus élevés représentent un capital social personnel plus élevé).
La somme des deux sous-échelles (score de capital de liaison et score de capital de transition) donne le score total de capital social.
Un score total plus élevé indique un score de capital social plus élevé.
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Jour 1
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Environnement alimentaire de quartier pour les mères
Délai: Jour 1
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Pour les mères, analyse spatiale des données sur la localisation des types de magasins d'alimentation
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Jour 1
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Environnement social pour les mères
Délai: Jour 1
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Pour les mères,analyse spatiale des services culturels
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valeria Calcaterra, Dr, Department of Internal Medicine and Therapeutics, University of Pavia, 27100 Pavia, Italy. Pediatric Department, Buzzi Children's Hospital, 20154 Milano, Italy
- Chercheur principal: Hellas Cena, Dr, Laboratory of Dietetics and Clinical Nutrition, Department of Public Health, Experimental and Forensic Medicine, University of Pavia, via Bassi 21, 27100 Pavia, Italy. Clinical nutrition Unit, General Medicine, ICS Maugeri IRCCS, 27100 Pavia, Italy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02102023
- CUP: F13C22001210007 (Autre subvention/numéro de financement: PNRR - MUR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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