가족에게 먹이주기: 비만 퇴치를 위한 세대 간 접근 방식(시설) (FACILITY)
시설(가족 먹이기: 비만 퇴치를 위한 세대 간 접근 방식)
연구 개요
상세 설명
FACILITY 단면 연구는 밀라노의 Buzzi Children's Hospital에서 어린이 및 청소년(2~18세)과 그들의 어머니(≥18세)를 대상으로 수행되었습니다. 예상 기간은 24개월입니다.
FACILITY 단면의 주요 목적은 이탈리아 밀라노 시의 소아 외래 진료소에 다니는 모자 부부의 영양 및 사회경제적 상태를 평가하는 것입니다(매핑). 따라서 일차 평가변수는 이탈리아 밀라노 시의 소아 외래 진료소에 다니는 다민족 모자 쌍의 과체중 및 비만 유병률을 정의하는 것입니다.
2차 목표는 다음과 같습니다. 1) 라이프 스타일 요인과 대상 인구의 건강 상태에 미치는 영향을 평가합니다. 2) 사회 경제적, 문화적 요인과 그것이 대상 인구의 건강 상태에 미치는 영향을 평가합니다. 따라서 2차 평가변수는 다음과 같습니다. 1) 아동/청소년의 과체중 및 비만에 대한 생활방식의 영향. 2) 사회경제적, 문화적 요인이 아동·청소년의 과체중 및 비만에 미치는 영향.
외래 환자 시설(밀라노 소재 Buzzi 아동 병원 소아과)을 방문하고 포함 및 제외 기준에 따라 자격을 갖춘 모자 산모에게 연구 참여가 제안되고 정보 자료가 제공됩니다. 아동 및 청소년의 경우 법적 보호자인 부모가 동의서를 읽고 서명합니다.
적합한 주제에 대해 다양한 변수가 측정됩니다.
산모의 경우 - 생활습관 및 건강 요인과 관련하여 식이 패턴은 지중해식 식단(MEDI-LITE) 설문지와 구조화된 인터뷰를 통해 평가됩니다. 신체 활동은 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 통해 평가됩니다. PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index) 설문지를 사용하여 수면의 질을 조사합니다. 흡연 습관과 음주량은 구조화된 인터뷰를 통해 평가되며 인체 측정 변수에는 체중, 키, 허리 둘레가 포함됩니다.
사회 경제적 및 문화적 요인에 언급된 변수에는 CPRS-SF(Child-Parent Relationship Scale - Short Form) 설문지를 통해 평가할 가족 관계가 포함됩니다. 개인의 사회적 자본은 PSCS-8(Personal Social Capital Scale) 설문지를 통해 조사됩니다. 사회경제적 지위(SES)는 인구통계학적 데이터에서 파생됩니다. 주변의 음식 환경 특성은 물론 지역 건축 및 사회 환경 특성도 매핑 및 공간 분석을 통해 평가됩니다. 사회 참여는 구조화된 인터뷰를 통해 탐구됩니다.
어린이/청소년의 경우 - 식이 패턴은 어린이 및 청소년을 위한 지중해 식단 품질 지수(KIDMED) 설문지를 통해 평가됩니다. 신체 활동은 2~14세 어린이의 경우 구조화된 인터뷰를 통해 평가되고, 15~17세 어린이의 경우 청소년을 위한 국제 신체 활동 설문지(IPAQ-A)를 통해 평가됩니다. 마찬가지로, 앉아있는 화면 시간과 수면의 질을 평가하기 위해 구조화된 인터뷰가 실시됩니다. 구조화된 인터뷰를 통해 청소년(12~18세 어린이)의 흡연 습관과 음주량을 평가하고 폭식 증상(예: 몰래 숨기거나 음식을 비축하거나 배고프지 않은 상태에서 식사)을 조사합니다. 구조화된 인터뷰. 인체 측정 변수에는 체중, 키, 비만도 반등 및 허리 둘레가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alessandra Vincenti, Dr
- 전화번호: +39 3898292390
- 이메일: alessandra.vincenti@unipv.it
연구 연락처 백업
- 이름: Valeria Calcaterra, Dr
- 전화번호: +39 3289440188
- 이메일: valeria.calcaterra@unipv.it
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
어머니를 위한 포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 이탈리아 밀라노 Buzzi 아동병원 소아과에 입원;
- 서면 및 서명된 사전 동의서.
어머니에 대한 제외 기준:
- 어머니는 사전 동의서를 작성하거나 서명하지 않았습니다.
- 이탈리아어와 영어를 이해하지 못합니다.
어린이 포함 기준:
- 연령 > 2세 및 < 18세
- 이탈리아 밀라노 Buzzi 아동병원 소아과에 입원;
- 어머니와 아버지/법적 보호자는 사전 동의를 서면으로 작성하고 서명했습니다.
어린이 제외 기준:
- 내분비 장애(갑상선 기능 저하증, 코르티솔 과다증, 성장 호르몬 결핍증);
- 중추신경계 손상(수술이나 외상으로 인한 시상하부-뇌하수체 손상)
- 단일 유전성(렙틴 결핍, MC4R 돌연변이) 또는 다발성 유전 증후군(Prader-Willi, Bardet-Biedl)의 유전 질환;
- 어머니와 아버지/법적 보호자가 서면 동의서를 작성하고 서명하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동기 과체중 및 비만의 유병률
기간: 1일차
|
과체중 또는 비만 아동 수를 전체 아동 수로 나눈 값입니다. 진단: 질병 통제 센터(CDC) 성장 차트의 BMI 백분위수(과체중: 85~95번째 백분위수/2-3 Z 점수, 비만 ≥ 95번째 백분위수/≥ 3 Z 점수). |
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
쌍둥이를 위한 지중해식 식단 준수
기간: 1일차
|
산모의 경우 Medi-Lite 설문지(총점 범위는 0~18입니다. 점수가 높을수록 지중해 식단 준수가 높음을 나타냅니다. 어린이의 경우 KIDMED 설문지(총점 범위는 0~12입니다. 점수가 높을수록 지중해 식단 준수가 높다는 것을 의미합니다. |
1일차
|
|
엄마들의 식생활 패턴
기간: 1일차
|
구조화된 인터뷰(현재 식단에 대한 어머니의 인식, 가능한 식단 제한, 소비되는 전통 음식/요리, 식단 패턴에 대한 이탈리아 생활의 영향).
|
1일차
|
|
쌍둥이를 위한 신체 활동
기간: 1일차
|
산모의 경우 국제 신체 활동 설문지 짧은 형식(설문지는 대사 등가물(MET)/분/주 단위로 주간 총 신체 활동 수준을 제공하며 범주는 낮음, 중간, 격렬한 신체 활동입니다). 14세 이하 어린이의 경우: 구조화된 인터뷰(일일 신체 활동 분 및/또는 시간). 결과는 WHO 지침과 비교됩니다. 15~17세 어린이의 경우 청소년을 위한 국제 신체 활동 설문지(설문지는 대사 등가물(MET)/분/주 단위로 주간 총 신체 활동 수준을 제공하며 범주는 낮음, 중간, 격렬한 신체 활동입니다). |
1일차
|
|
쌍둥이의 수면의 질
기간: 1일차
|
산모의 경우 피츠버그 수면 질 지수 설문지(총점 범위는 0~21입니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 낮다는 것을 의미합니다). 아동의 경우 구조화된 인터뷰(수면 및 기상 시간, 수면 규칙성, 밤당 평균 수면 시간, 잠들기 어려움, 주간 졸림). |
1일차
|
|
부부의 흡연습관
기간: 1일차
|
어머니와 12~18세 어린이의 경우 구조화된 인터뷰: 현재 매일 일반 담배, 전자 담배 또는 가열식 담배 제품(HTP)을 흡연하고 있습니다. 흡연 이력.
흡연 선언에 따라 참가자는 비흡연자(즉, 흡연하지 않음), 과거 흡연자(즉, 현재 비흡연자), 현재 흡연자(예: 현재 담배, 전자 담배 또는 HTP 제품 사용자)로 분류됩니다.
|
1일차
|
|
쌍둥이의 알코올 소비
기간: 1일차
|
어머니와 12~18세 어린이를 대상으로 한 구조화된 인터뷰: 현재 주간 음주량.
알코올 소비 선언에 따라 참가자는 금주자(즉, 술을 마시지 않는 대상, 알코올 단위(U.A.)가 0인 대상), 가끔 음주하는 대상(예: 주당 1U.A. 미만을 마시는 대상), 매일로 분류됩니다. 음주자(즉, 정기적으로 알코올을 주당 1U.A. 이상 마시는 대상).
|
1일차
|
|
어린이를 위한 앉아서 보내는 화면 시간
기간: 1일차
|
아동의 경우 구조화된 인터뷰(학창시절 자유시간 : 컴퓨터, TV/영화, 휴대폰 사용시간 평가, 주말 여가시간 : 컴퓨터, TV/영화, 휴대폰 사용시간 평가)
|
1일차
|
|
어머니의 사회경제적 지위
기간: 1일차
|
어머니의 경우 : 교육수준(없음, 초등학교, 중학교, 고등학교, 학위), 국적, 직업/직업, 소득, 주거상태(소유, 임대, 전세, 사회주택, 게스트, 기타, 무응답) ).
|
1일차
|
|
엄마들의 사회참여
기간: 1일차
|
어머니의 경우 구조화된 인터뷰(어머니가 참여하는 활동: 문화, 종교 및 레크리에이션 활동의 유형 및 빈도).
|
1일차
|
|
다이애드의 무게
기간: 1일차
|
체중(kg)
|
1일차
|
|
다이애드의 높이
기간: 1일차
|
높이(m)
|
1일차
|
|
쌍꺼풀의 허리둘레
기간: 1일차
|
허리둘레 (cm)
|
1일차
|
|
어머니를 위한 가족관계
기간: 1일차
|
어머니의 경우, 자녀-부모 관계 척도 - 약식 설문지(점수가 높을수록 가족 관계에 더 큰 어려움이 있음을 나타냄).
총점은 합계로 계산됩니다.
친밀도 척도의 총점이 높을수록 엄마와 아이 사이의 친밀도가 높다는 것을 의미합니다.
갈등 척도의 총점이 높을수록 엄마와 아이 사이의 갈등 관계가 더 심하다는 것을 의미합니다.
|
1일차
|
|
엄마들을 위한 개인적 사회적 자본
기간: 1일차
|
어머니의 경우 개인사회자본척도 설문지(점수가 높을수록 개인사회자본이 높은 것을 의미함).
두 가지 하위 척도(결속 자본 점수와 가교 자본 점수)를 합하면 총 사회적 자본 점수가 됩니다.
총점이 높을수록 사회적 자본 점수가 높다는 것을 의미합니다.
|
1일차
|
|
엄마들을 위한 동네음식환경
기간: 1일차
|
엄마들을 위한 식품매장 유형별 위치 데이터의 공간분석
|
1일차
|
|
엄마들을 위한 사회적 환경
기간: 1일차
|
엄마들을 위한 문화서비스 공간분석
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Valeria Calcaterra, Dr, Department of Internal Medicine and Therapeutics, University of Pavia, 27100 Pavia, Italy. Pediatric Department, Buzzi Children's Hospital, 20154 Milano, Italy
- 수석 연구원: Hellas Cena, Dr, Laboratory of Dietetics and Clinical Nutrition, Department of Public Health, Experimental and Forensic Medicine, University of Pavia, via Bassi 21, 27100 Pavia, Italy. Clinical nutrition Unit, General Medicine, ICS Maugeri IRCCS, 27100 Pavia, Italy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .