インスリンの異なる希釈間の有効性と安全性
ICU患者の血糖値制御におけるインスリン注入の異なる希釈間の有効性と安全性の比較研究
インスリン抵抗性に関連する高血糖は、糖尿病でない患者であっても、重症患者によく見られます。 重症時の高血糖または相対的なインスリン欠乏（またはその両方）は、重篤な感染症、多発性神経障害、多臓器不全、死亡などの合併症を直接的または間接的に引き起こす可能性があります。 集中インスリン療法を使用している成人の長期入院重症患者の厳格な血糖コントロールは、絶対死亡率を低下させます。 このような患者では、顕著な高血糖が合併症を引き起こす可能性があることが報告されていますが、対照試験からのデータは不足しています。 ただし、臨床現場では目標血糖値を達成するのが難しい場合があります。 輸液機器（輸液チューブなど）へのインスリンの吸着は血糖コントロールに影響を及ぼし、高血糖を引き起こす可能性があります。 糖尿病性高血糖およびケトアシドーシスの治療に低レベルのインスリン静脈内注入を使用すると、容器またはプラスチック注入装置へのインスリンの吸着により、希生理食塩水中のインスリンの 60 ～ 80% が大幅に失われます。
問題提起と研究の根拠
私の知る限り、マレーシアの ICU 患者におけるインスリン注入の希釈の種類による違いを実証した研究はありません。したがって、この研究はそれを評価することを目的としています。 2001 年に、外科集中治療室 (ICU) 患者における集中インスリン療法 (IIT) が死亡率と罹患率、およびその他の関連因子の減少に関連していることが報告されました。 生理食塩水と他の種類の希釈剤でのインスリンの希釈を比較する研究は限られています。
それ以外に、ICU 患者の高血糖の管理にはどの希釈剤を選択するのが最適かを知ることも重要です。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kelantan
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Kota Bharu、Kelantan、マレーシア、16150
- 募集
- Mohd Zulfakar Mazlan
-
コンタクト：
- Mohd Zulfakar Mazlan, Master
- 電話番号：6104 +6097673000
- メール：zulfakar@usm.my
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主任研究者：
- Muhammad Fadhli Rusli, MD
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副調査官：
- Mohd Zulfakar Mazlan, MBBS
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副調査官：
- S Praveena Seevaunnamtum, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者は、患者が挿管されているかどうかに関係なく、ICU 病院 USM に入院しました。
- 18歳以上の成人患者。
- 糖尿病性ケトアシドーシスおよび高浸透圧高血糖状態の患者を含む、血糖値が2回連続して10 mmol/Lを超える。
- 入場から12時間以内。
- 高度な変力補助を受けておらず、APACHE II スコアが 17 未満の患者。
除外基準:
- 妊娠。
- 以前のゲラフンジン点滴によるアレルギーの病歴、またはゲラフンジンに対してアレルギーがあることが知られている患者（アレルギーカードまたは親族からの情報）
- 心停止後または長時間にわたる蘇生。
- 心原性ショックの患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：生理食塩水
インスリンは、50ml のシリンジおよびチューブ (同じ製品メーカー) 内の生理食塩水晶質液で希釈されます。
血糖値は、受診時またはインスリン開始前に動脈ラインから測定され、グルコメーターを使用してチェックされます。
次に、治療開始から2時間後と6時間後です。
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アクティブコンパレータ：ゲラファンジン
インスリンは、50mlのシリンジおよびチューブ(同じ製品メーカー)内のゲラフンジンコロイド液で希釈されます。
血糖値は、受診時またはインスリン開始前に動脈ラインから測定され、グルコメーターを使用してチェックされます。
次に、治療開始から2時間後と6時間後です。
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インスリンは、50mlのシリンジおよびチューブ(同じ製品メーカー)内のゲラフンジンコロイド液で希釈されます。 血糖値は、受診時またはインスリン開始前に動脈ラインから測定され、グルコメーターを使用してチェックされます。 次に、治療開始から2時間後と6時間後です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値
時間枠：2時間後
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血糖値の平均値
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2時間後
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血糖値
時間枠：6時間目
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血糖値の平均値
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6時間目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：14日間
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死亡率
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14日間
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死亡
時間枠：28日
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死亡率
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28日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。