栄養状態と消化器の健康に対する新しい栄養製品の影響

包含基準:

• 自発的に署名され、日付が記載されたインフォームドコンセントを提供します。
• 病歴と日常的な血液化学検査によって判断される健康状態にあること。
• 年齢は18歳から50歳まで（両端を含む）。
• BMI 18.5 ～ 29.9 (包括的)。
• 体重は少なくとも120ポンド。
• 正常血圧（座位、安静時の収縮期血圧が 140 mm Hg 未満、拡張期血圧が 90 mm Hg 未満）。 最初の測定値がこれらの制限をわずかに超えていた場合、被験者には短い (5 分間) の休憩時間が与えられ、さらに 2 回の測定が行われます。 3 つの測定値すべての平均が適格性の決定に使用されます。
• 通常の座位、安静時の心拍数 (<90/分)。
• 以前の 24 時間の食事を再現する意欲があり、各訪問の 24 時間前にカフェインと運動を控え、各訪問の 10 時間前に絶食します。
• 被験者は、研究期間を通じて既存の食事と身体活動のパターンを維持することに同意します。
• 被験者は研究プロトコールに従う意思があり、従うことができる。

除外基準:

• 不安定な心血管疾患、または新たに発症した心血管疾患、心肺疾患、肝臓疾患、または腎臓疾患の病歴。
• 糖尿病または内分泌疾患の病歴。
• 研究またはそのエンドポイントを混乱させることが知られている薬剤または栄養補助食品の使用歴。
• 過去 6 か月以内のアルコール摂取 (1 日あたり標準アルコール飲料 2 杯以上、または週あたり 10 杯以上)、または薬物乱用または依存症。
• 現在喫煙者、または過去 1 か月以内に喫煙している。
• 副甲状腺機能亢進症の病歴または未治療の甲状腺疾患。
• -非黒色腫皮膚がん（皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がん）を除く、過去5年間の悪性腫瘍の病歴。
• 消化管バイパス手術（ラップバンド）手術歴など
• 栄養素の吸収または代謝に影響を与える可能性のあるその他の既知の胃腸または代謝の状態（例: 短腸症候群、過敏性腸症候群（IBS）、下痢性疾患、結腸切除の病歴、胃不全麻痺、先天性代謝異常症（PKUなど）） 。
• 慢性炎症状態（例、関節リウマチ、クローン病、潰瘍性大腸炎、狼瘡、HIV/AIDSなど）。
• 過去に喘息、痛風、または線維筋痛症と診断されたことがある。
• 妊婦、妊娠を計画している女性、産後120日未満の女性、授乳中の女性。 この研究に参加する女性は、研究期間中の避妊の使用に同意する必要があり、性的に活動的な女性は登録前に妊娠検査で陰性でなければなりません。 妊娠可能年齢の女性（閉経前のすべての女性）は、避妊の使用に関係なく、スクリーニング訪問時に尿妊娠検査キットが提供され、インフォームドコンセントに署名した後、女子トイレを使用してプライベートで検査を受けます。
• 製品ラベルに記載されている、試験製剤中の任意の成分に対する既知の感受性。
• 現在、治験薬による別の研究に参加しているか、過去 30 日間に別の研究に参加している。
• 医療スタッフの意見として、主要評価項目を混乱させる可能性がある、または参加した場合に被験者を危害の危険にさらす可能性があるその他の症状。