Virkningerne af et nyt ernæringsprodukt på næringsstofstatus og fordøjelsessundhed

Inklusionskriterier:

• Giv frivilligt underskrevet og dateret informeret samtykke.
• Vær ved godt helbred som bestemt af sygehistorie og rutinemæssig blodkemi.
• Alder mellem 18 og 50 år (inklusive).
• Body Mass Index på 18,5-29,9 (inklusive).
• Kropsvægt på mindst 120 pund.
• Normotensiv (siddende, hvilende systolisk blodtryk <140 mm Hg og diastolisk blodtryk < 90 mm Hg. Hvis den første måling er lidt forhøjet over disse grænser, vil forsøgspersonen få en kort (5 minutters) hvileperiode, og yderligere to målinger vil blive taget. Gennemsnittet af alle tre målinger vil blive brugt til at bestemme berettigelse.
• Normal siddende, hvilepuls (<90 pr. minut).
• Villig til at kopiere deres tidligere 24-timers diæt, afstå fra koffein og motion i 24 timer før hvert besøg og faste i 10 timer før hvert besøg.
• Forsøgspersonen indvilliger i at opretholde eksisterende kost- og fysiske aktivitetsmønstre gennem hele undersøgelsesperioden.
• Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med ustabile eller nyopståede kardiovaskulære/kardiorespiratoriske, lever- eller nyresygdomme.
• Anamnese med diabetes eller endokrin lidelse.
• Historie om brug af medicin eller kosttilskud, der vides at forvirre undersøgelsen eller dens endepunkter.
• Alkoholforbrug (mere end 2 standard alkoholholdige drikkevarer om dagen eller mere end 10 drinks om ugen) eller stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 6 måneder.
• Aktuelle rygere eller rygning inden for den seneste måned.
• Anamnese med hyperparathyroidisme eller en ubehandlet skjoldbruskkirteltilstand.
• Anamnese med malignitet i de foregående 5 år med undtagelse af ikke-melanom hudkræft (basalcellekræft eller pladecellekræft i huden).
• Forudgående gastrointestinal bypass-operation (Lapband) mv.
• Andre kendte gastrointestinale eller metaboliske tilstande, der kan påvirke næringsoptagelse eller metabolisme, f.eks. korttarmssyndrom, irritabel tyktarm (IBS), diarrésygdomme, historie med tyktarmsresektion, gastroparese, medfødte metabolismefejl (såsom PKU) .
• Kronisk inflammatorisk tilstand (f.eks. leddegigt, Crohns, colitis ulcerosa, Lupus, HIV/AIDS osv.).
• Tidligere medicinsk diagnose af astma, gigt eller fibromyalgi.
• Gravide kvinder, kvinder der forsøger at blive gravide, kvinder mindre end 120 dage efter fødslen eller ammende kvinder. Kvinder, der deltager i denne undersøgelse, skal acceptere brugen af ​​prævention i hele undersøgelsens varighed, og enhver kvinde, der er seksuelt aktiv, skal tage en negativ graviditetstest før tilmelding. Kvinder i den fødedygtige alder (enhver kvinde før overgangsalderen) uanset deres brug af prævention vil få udleveret et uringraviditetstestsæt ved deres screeningsbesøg og tage testen privat på kvindetoiletet efter at have underskrevet et informeret samtykke.
• Kendt følsomhed over for enhver ingrediens i testformuleringerne som anført på produktetiketten.
• Deltager i øjeblikket i et andet forskningsstudie med et forsøgsprodukt eller har været i et andet forskningsstudie inden for de seneste 30 dage.
• Eventuelle andre forhold, der efter det medicinske personales opfattelse kan forvirre de primære endepunkter eller sætte forsøgspersonen i øget risiko for skade, hvis de skulle deltage.