Effektene av et nytt ernæringsprodukt på næringsstatus og fordøyelseshelse

Inklusjonskriterier:

• Gi frivillig signert og datert informert samtykke.
• Vær ved god helse som bestemt av medisinsk historie og rutinemessige blodkjemi.
• Alder mellom 18 og 50 år (inkludert).
• Kroppsmasseindeks på 18,5-29,9 (inklusive).
• Kroppsvekt på minst 120 pounds.
• Normotensiv (sittende, hvilende systolisk blodtrykk <140 mm Hg og diastolisk blodtrykk < 90 mm Hg. Hvis den første målingen er litt forhøyet over disse grensene, vil forsøkspersonen få en kort (5 minutter) hvileperiode, og ytterligere to målinger vil bli tatt. Gjennomsnittet av alle tre målingene vil bli brukt for å bestemme valgbarhet.
• Normal sittende, hvilepuls (<90 per minutt).
• Villig til å duplisere deres tidligere 24-timers diett, avstå fra koffein og trening i 24 timer før hvert besøk, og faste i 10 timer før hvert besøk.
• Forsøkspersonen godtar å opprettholde eksisterende kostholds- og fysisk aktivitetsmønstre gjennom hele studieperioden.
• Forsøkspersonen er villig og i stand til å overholde studieprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med ustabile eller nyoppståtte kardiovaskulære/kardiorespiratoriske, lever- eller nyretilstander.
• Historie med diabetes eller endokrine forstyrrelser.
• Historie om bruk av medisiner eller kosttilskudd kjent for å forvirre studien eller dens endepunkter.
• Alkoholforbruk (mer enn 2 standard alkoholholdige drikker per dag eller mer enn 10 drinker per uke) eller narkotikamisbruk eller avhengighet i løpet av de siste 6 månedene.
• Nåværende røykere eller røyking i løpet av den siste måneden.
• Anamnese med hyperparatyreose eller en ubehandlet skjoldbruskkjerteltilstand.
• Anamnese med malignitet de siste 5 årene med unntak av ikke-melanom hudkreft (basalcellekreft eller plateepitelkreft i huden).
• Tidligere gastrointestinal bypass-operasjon (Lapband), etc.
• Andre kjente gastrointestinale eller metabolske tilstander som kan påvirke næringsabsorpsjon eller metabolisme, for eksempel korttarmsyndrom, irritabel tarmsyndrom (IBS), diarésykdommer, historie med tykktarmsreseksjon, gastroparese, medfødte metabolske feil (som PKU) .
• Kronisk inflammatorisk tilstand (f.eks. revmatoid artritt, Crohns, ulcerøs kolitt, lupus, HIV/AIDS, etc.).
• Tidligere medisinsk diagnose av astma, gikt eller fibromyalgi.
• Gravide kvinner, kvinner som prøver å bli gravide, kvinner mindre enn 120 dager etter fødselen eller ammende kvinner. Kvinner som deltar i denne studien må godta bruk av prevensjon under studiens varighet, og enhver kvinne som er seksuelt aktiv må ta en negativ graviditetstest før de melder seg på. Kvinner i fertil alder (enhver kvinne før overgangsalderen) uavhengig av deres bruk av prevensjon vil få et uringraviditetstestsett ved screeningbesøket og ta testen privat ved å bruke kvinnetoalettet etter å ha signert et informert samtykke.
• Kjent følsomhet overfor enhver ingrediens i testformuleringene som er oppført på produktetiketten.
• Deltar for tiden i en annen forskningsstudie med et undersøkelsesprodukt eller har vært i en annen forskningsstudie de siste 30 dagene.
• Eventuelle andre forhold som, etter det medisinske personalet, kan forvirre de primære endepunktene eller sette forsøkspersonen i økt risiko for skade dersom de skulle delta.