De effecten van een nieuw voedingsproduct op de voedingsstatus en de spijsvertering

Inclusiecriteria:

• Geef vrijwillig ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming.
• In goede gezondheid verkeren, zoals bepaald door de medische geschiedenis en routinematige bloedonderzoeken.
• Leeftijd tussen 18 en 50 jaar (inclusief).
• Body Mass Index van 18,5-29,9 (inclusief).
• Lichaamsgewicht van minimaal 120 pond.
• Normotensief (zittende, systolische bloeddruk in rust <140 mm Hg en diastolische bloeddruk <90 mm Hg. Als de eerste meting iets boven deze limieten ligt, krijgt de proefpersoon een korte rustperiode (5 minuten) en worden er nog twee metingen uitgevoerd. Om te bepalen of u in aanmerking komt, wordt het gemiddelde van alle drie de metingen gebruikt.
• Normale hartslag in rust (<90 per minuut).
• Bereid om hun vorige 24-uursdieet te herhalen, zich te onthouden van cafeïne en lichaamsbeweging gedurende 24 uur voorafgaand aan elk bezoek, en 10 uur te vasten voorafgaand aan elk bezoek.
• De proefpersoon stemt ermee in om gedurende de gehele onderzoeksperiode de bestaande voedings- en lichamelijke activiteitspatronen te behouden.
• Proefpersoon is bereid en in staat zich aan het onderzoeksprotocol te houden.

Uitsluitingscriteria:

• Voorgeschiedenis van onstabiele of nieuwe cardiovasculaire/cardiorespiratoire, lever- of nieraandoeningen.
• Geschiedenis van diabetes of endocriene stoornis.
• Geschiedenis van het gebruik van medicijnen of voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze het onderzoek of de eindpunten ervan in de war brengen.
• Alcoholgebruik (meer dan 2 standaard alcoholische drankjes per dag of meer dan 10 drankjes per week) of drugsmisbruik of -afhankelijkheid in de afgelopen 6 maanden.
• Huidige rokers of roken in de afgelopen maand.
• Voorgeschiedenis van hyperparathyreoïdie of een onbehandelde schildklieraandoening.
• Voorgeschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar, behalve voor niet-melanome huidkanker (basaalcelkanker of plaveiselcelkanker van de huid).
• Eerdere gastro-intestinale bypass-operatie (Lapband), enz.
• Andere bekende gastro-intestinale of metabolische aandoeningen die de opname of het metabolisme van voedingsstoffen kunnen beïnvloeden, bijvoorbeeld kortedarmsyndroom, prikkelbaredarmsyndroom (IBS), ziekten met diarree, voorgeschiedenis van colonresectie, gastro-parese, aangeboren fouten in het metabolisme (zoals PKU) .
• Chronische ontstekingsziekte (bijv. reumatoïde artritis, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, lupus, HIV/AIDS, enz.).
• Eerdere medische diagnose van astma, jicht of fibromyalgie.
• Zwangere vrouwen, vrouwen die proberen zwanger te worden, vrouwen minder dan 120 dagen postpartum of vrouwen die borstvoeding geven. Vrouwen die aan dit onderzoek deelnemen, moeten akkoord gaan met het gebruik van anticonceptie voor de duur van het onderzoek en elke vrouw die seksueel actief is, moet een negatieve zwangerschapstest doen voordat ze zich inschrijft. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (elke vrouw vóór de menopauze), ongeacht hun gebruik van anticonceptie, zullen tijdens hun screeningsbezoek een urinezwangerschapstest ontvangen en de test privé doen in het vrouwentoilet na het ondertekenen van een geïnformeerde toestemming.
• Bekende gevoeligheid voor elk ingrediënt in de testformuleringen zoals vermeld op het productetiket.
• Momenteel deelnemen aan een ander onderzoek met een onderzoeksproduct of in de afgelopen 30 dagen aan een ander onderzoek hebben deelgenomen.
• Alle andere aandoeningen die, naar de mening van de medische staf, de primaire eindpunten zouden kunnen verstoren of de proefpersoon een verhoogd risico op schade zouden kunnen opleveren als hij zou meedoen.