Wpływ nowego produktu odżywczego na stan składników odżywczych i zdrowie układu trawiennego

Kryteria przyjęcia:

• Wyraź dobrowolną, podpisaną i opatrzoną datą świadomą zgodę.
• Być w dobrym zdrowiu, co potwierdza historia choroby i rutynowe badania chemiczne krwi.
• Wiek od 18 do 50 lat (włącznie).
• Wskaźnik masy ciała 18,5-29,9 (włącznie).
• Masa ciała co najmniej 120 funtów.
• Normotensyjne (w pozycji siedzącej, spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi <140 mm Hg i rozkurczowe ciśnienie krwi < 90 mm Hg. Jeżeli pierwszy pomiar będzie nieznacznie podwyższony powyżej tych limitów, pacjentowi zostanie zapewniony krótki (5 minut) okres odpoczynku i zostaną wykonane dwa kolejne pomiary. Do określenia kwalifikowalności zostanie wykorzystana średnia ze wszystkich trzech pomiarów.
• Normalne tętno w spoczynku w pozycji siedzącej (<90 na minutę).
• Chcąc powtórzyć swoją poprzednią 24-godzinną dietę, powstrzymać się od kofeiny i ćwiczeń fizycznych na 24 godziny przed każdą wizytą i pościć przez 10 godzin przed każdą wizytą.
• Uczestnik zgadza się na utrzymanie istniejących wzorców diety i aktywności fizycznej przez cały okres badania.
• Uczestnik wyraża chęć i zdolność do przestrzegania protokołu badania.

Kryteria wyłączenia:

• Historia niestabilnych lub nowo powstałych schorzeń układu sercowo-naczyniowego/oddechowego, wątroby lub nerek.
• Historia cukrzycy lub zaburzeń endokrynologicznych.
• Historia stosowania leków lub suplementów diety, o których wiadomo, że zakłócają badanie lub jego punkty końcowe.
• Spożywanie alkoholu (więcej niż 2 standardowe napoje alkoholowe dziennie lub więcej niż 10 drinków tygodniowo) lub nadużywanie narkotyków lub uzależnienie od narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Osoby palące obecnie lub palące w ciągu ostatniego miesiąca.
• Nadczynność przytarczyc w wywiadzie lub nieleczona choroba tarczycy.
• Historia nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka skóry innego niż czerniak (rak podstawnokomórkowy lub rak płaskonabłonkowy skóry).
• Wcześniejsza operacja bajpasów żołądkowo-jelitowych (Lapband) itp.
• Inne znane schorzenia żołądkowo-jelitowe lub metaboliczne, które mogą mieć wpływ na wchłanianie lub metabolizm składników odżywczych, np. zespół krótkiego jelita, zespół jelita drażliwego (IBS), choroby biegunkowe, resekcja okrężnicy w wywiadzie, niedowład żołądkowy, wrodzone błędy metabolizmu (takie jak PKU) .
• Przewlekły stan zapalny (np. reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, toczeń, HIV/AIDS itp.).
• Wcześniejsza diagnoza lekarska dotycząca astmy, dny moczanowej lub fibromialgii.
• Kobiety w ciąży, kobiety próbujące zajść w ciążę, kobiety poniżej 120 dni po porodzie lub kobiety karmiące. Kobiety biorące udział w tym badaniu muszą wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji przez cały czas trwania badania, a każda kobieta aktywna seksualnie będzie musiała przed włączeniem uzyskać negatywny wynik testu ciążowego. Kobiety w wieku rozrodczym (każda kobieta przed menopauzą), niezależnie od tego, czy stosują antykoncepcję, podczas wizyty przesiewowej otrzymają zestaw do testu ciążowego z moczu i przystąpią do testu prywatnie, w żeńskiej toalecie, po podpisaniu świadomej zgody.
• Znana wrażliwość na którykolwiek składnik formuły testowej wymieniony na etykiecie produktu.
• Obecnie bierzesz udział w innym badaniu badawczym dotyczącym badanego produktu lub brałeś udział w innym badaniu w ciągu ostatnich 30 dni.
• Wszelkie inne schorzenia, które w opinii personelu medycznego mogłyby zakłócić pierwszorzędowe punkty końcowe lub narazić uczestnika na zwiększone ryzyko szkody, gdyby brał w nim udział.