Die Auswirkungen eines neuartigen Ernährungsprodukts auf den Nährstoffstatus und die Verdauungsgesundheit

Einschlusskriterien:

• Geben Sie eine freiwillige, unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung ab.
• Seien Sie bei guter Gesundheit, wie aus der Krankengeschichte und den routinemäßigen Blutuntersuchungen hervorgeht.
• Alter zwischen 18 und 50 Jahren (einschließlich).
• Body-Mass-Index von 18,5-29,9 (inklusive).
• Körpergewicht von mindestens 120 Pfund.
• Normotensiv (systolischer Blutdruck im Sitzen und Ruhe < 140 mm Hg und diastolischer Blutdruck < 90 mm Hg). Liegt die erste Messung leicht über diesen Grenzwerten, erhält der Proband eine kurze Ruhepause (5 Minuten) und es werden zwei weitere Messungen durchgeführt. Zur Feststellung der Förderfähigkeit wird der Durchschnitt aller drei Messungen herangezogen.
• Normale Herzfrequenz im Sitzen und Ruhe (<90 pro Minute).
• Bereit, ihre vorherige 24-Stunden-Diät zu wiederholen, 24 Stunden vor jedem Besuch auf Koffein und Sport zu verzichten und vor jedem Besuch 10 Stunden lang zu fasten.
• Der Proband erklärt sich damit einverstanden, die bestehenden Ernährungs- und Bewegungsmuster während des gesamten Studienzeitraums beizubehalten.
• Der Proband ist bereit und in der Lage, das Studienprotokoll einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte instabiler oder neu aufgetretener kardiovaskulärer/kardiorespiratorischer, Leber- oder Nierenerkrankungen.
• Vorgeschichte von Diabetes oder einer endokrinen Störung.
• Vorgeschichte der Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie die Studie oder ihre Endpunkte beeinträchtigen.
• Alkoholkonsum (mehr als 2 normale alkoholische Getränke pro Tag oder mehr als 10 Getränke pro Woche) oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten 6 Monate.
• Aktuelle Raucher oder Raucher im letzten Monat.
• Vorgeschichte von Hyperparathyreoidismus oder einer unbehandelten Schilddrüsenerkrankung.
• Vorgeschichte bösartiger Erkrankungen in den letzten 5 Jahren, mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs (Basalzellkrebs oder Plattenepithelkarzinom der Haut).
• Vorherige Magen-Darm-Bypass-Operation (Lapband) usw.
• Andere bekannte Magen-Darm- oder Stoffwechselerkrankungen, die sich auf die Nährstoffaufnahme oder den Stoffwechsel auswirken können, z. B. Kurzdarmsyndrom, Reizdarmsyndrom (IBS), Durchfallerkrankungen, Dickdarmresektionen in der Vorgeschichte, Gastroparese, angeborene Stoffwechselstörungen (z. B. PKU) .
• Chronisch entzündlicher Zustand (z. B. rheumatoide Arthritis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Lupus, HIV/AIDS usw.).
• Vorherige medizinische Diagnose von Asthma, Gicht oder Fibromyalgie.
• Schwangere Frauen, Frauen, die versuchen, schwanger zu werden, Frauen weniger als 120 Tage nach der Geburt oder stillende Frauen. Frauen, die an dieser Studie teilnehmen, müssen der Anwendung von Verhütungsmitteln für die Dauer der Studie zustimmen und jede sexuell aktive Frau muss vor der Einschreibung einen negativen Schwangerschaftstest machen. Frauen im gebärfähigen Alter (jede Frau vor der Menopause) erhalten unabhängig von der Anwendung von Verhütungsmitteln bei ihrem Screening-Besuch ein Urin-Schwangerschaftstestset und können den Test nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung privat auf der Frauentoilette durchführen.
• Bekannte Empfindlichkeit gegenüber einem der auf dem Produktetikett aufgeführten Inhaltsstoffe in den Testformulierungen.
• Nehmen Sie derzeit an einer anderen Forschungsstudie mit einem Prüfpräparat teil oder waren Sie in den letzten 30 Tagen an einer anderen Forschungsstudie.
• Alle anderen Erkrankungen, die nach Meinung des medizinischen Personals die primären Endpunkte verfälschen oder das Risiko einer Schädigung des Probanden erhöhen könnten, wenn er teilnehmen würde.