Uuden ravitsemustuotteen vaikutukset ravintoarvoon ja ruoansulatuskanavan terveyteen

Sisällyttämiskriteerit:

• Anna vapaaehtoinen allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus.
• Ole hyvässä kunnossa sairaushistorian ja rutiininomaisten verikemian perusteella.
• Ikä 18-50 vuotta (mukaan lukien).
• Painoindeksi 18,5-29,9 (mukaan lukien).
• Kehon paino vähintään 120 kiloa.
• Normotensiivinen (istuva, levossa systolinen verenpaine < 140 mm Hg ja diastolinen verenpaine < 90 mm Hg. Jos ensimmäinen mittaus kohoaa hieman näiden rajojen yläpuolelle, koehenkilölle annetaan lyhyt (5 minuutin) lepoaika ja tehdään vielä kaksi mittausta. Kaikkien kolmen mittauksen keskiarvoa käytetään kelpoisuuden määrittämiseen.
• Normaali istuma-, leposyke (<90 minuutissa).
• Haluavat toistaa edellisen 24 tunnin ruokavalionsa, pidättäytymään kofeiinista ja liikunnasta 24 tuntia ennen jokaista käyntiä ja paastoavat 10 tuntia ennen jokaista käyntiä.
• Tutkittava suostuu ylläpitämään olemassa olevia ruokavalio- ja fyysisiä toimintamalleja koko tutkimusjakson ajan.
• Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollaa.

Poissulkemiskriteerit:

• Aiemmin epävakaat tai uudet sydän- ja verisuoni-/hengitys-, maksa- tai munuaissairaudet.
• Diabetes tai endokriiniset häiriöt.
• Sellaisten lääkkeiden tai ravintolisien käyttöhistoria, joiden tiedetään hämmentävän tutkimusta tai sen päätepisteitä.
• Alkoholin kulutus (yli 2 normaalia alkoholijuomaa päivässä tai yli 10 annosta viikossa) tai huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana.
• Nykyiset tupakoitsijat tai tupakoivat viimeisen kuukauden aikana.
• Aiempi hyperparatyreoosi tai hoitamaton kilpirauhassairaus.
• Pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana paitsi ei-melanooma-ihosyöpä (tyvisolusyöpä tai ihon okasolusyöpä).
• Aikaisempi maha-suolikanavan ohitusleikkaus (Lapband) jne.
• Muut tunnetut maha-suolikanavan tai aineenvaihdunnan sairaudet, jotka saattavat vaikuttaa ravinteiden imeytymiseen tai aineenvaihduntaan, esim. lyhyen suolen oireyhtymä, ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), ripulisairaudet, paksusuolen resektio, gastropareesi, synnynnäiset aineenvaihduntavirheet (kuten PKU) .
• Krooninen tulehdustila (esim. nivelreuma, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, lupus, HIV/AIDS jne.).
• Aiempi lääketieteellinen diagnoosi astmasta, kihdistä tai fibromyalgiasta.
• Raskaana olevat naiset, raskaana olevat naiset, naiset alle 120 päivää synnytyksen jälkeen tai imettävät naiset. Tähän tutkimukseen osallistuvien naisten on suostuttava ehkäisyn käyttöön tutkimuksen ajan, ja jokaisen seksuaalisesti aktiivisen naisen on tehtävä negatiivinen raskaustesti ennen osallistumista. Hedelmällisessä iässä olevat naiset (kaikki naiset ennen vaihdevuodet) saavat ehkäisyn käytöstä riippumatta virtsan raskaustestipakkauksen seulontakäynnillään ja he tekevät testin yksityisesti naisten wc:ssä allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen.
• Tunnettu herkkyys jollekin testivalmisteiden ainesosalle, joka on lueteltu tuotteen etiketissä.
• Osallistut parhaillaan toiseen tutkimustutkimukseen tutkimustuotteella tai olet ollut toisessa tutkimuksessa viimeisten 30 päivän aikana.
• Kaikki muut olosuhteet, jotka lääkintähenkilöstön mielestä voivat sekoittaa ensisijaiset päätepisteet tai lisätä koehenkilön haitan riskiä, ​​jos he osallistuvat.