Влияние нового пищевого продукта на статус питательных веществ и здоровье пищеварительной системы

Критерии включения:

• Предоставить добровольное подписанное и датированное информированное согласие.
• Будьте здоровы, что определяется анамнезом и обычными биохимическими исследованиями крови.
• Возраст от 18 до 50 лет (включительно).
• Индекс массы тела 18,5-29,9. (включительно).
• Масса тела не менее 120 фунтов.
• Нормотензивное (систолическое артериальное давление в состоянии покоя <140 мм рт. ст. и диастолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст.). Если первое измерение немного превышает эти пределы, испытуемому будет предоставлен короткий (5 минут) период отдыха и будут проведены еще два измерения. Для определения права на участие будет использоваться среднее значение всех трех измерений.
• Нормальная частота пульса в состоянии покоя (<90 в минуту).
• Желая повторить свою предыдущую 24-часовую диету, воздержитесь от кофеина и физических упражнений за 24 часа до каждого визита и поститесь в течение 10 часов перед каждым визитом.
• Субъект соглашается сохранять существующие режимы питания и физической активности на протяжении всего периода исследования.
• Субъект желает и может соблюдать протокол исследования.

Критерий исключения:

• В анамнезе нестабильные или впервые возникшие сердечно-сосудистые/кардиореспираторные, печеночные или почечные заболевания.
• В анамнезе диабет или эндокринные расстройства.
• История использования лекарств или пищевых добавок, которые, как известно, искажают результаты исследования или его конечные точки.
• Употребление алкоголя (более 2 стандартных доз алкогольных напитков в день или более 10 порций в неделю) или злоупотребление наркотиками или зависимость от них в течение последних 6 месяцев.
• Курящие в настоящее время или курящие в течение последнего месяца.
• Гиперпаратиреоз в анамнезе или нелеченное заболевание щитовидной железы.
• Злокачественные новообразования в анамнезе за последние 5 лет, за исключением немеланомного рака кожи (базальноклеточного рака или плоскоклеточного рака кожи).
• Предыдущая операция желудочно-кишечного шунтирования (Lapband) и т. д.
• Другие известные желудочно-кишечные или метаболические состояния, которые могут влиять на всасывание или метаболизм питательных веществ, например, синдром короткой кишки, синдром раздраженного кишечника (СРК), диарейные заболевания, резекция толстой кишки в анамнезе, гастропарез, врожденные нарушения обмена веществ (например, ФКУ). .
• Хронические воспалительные заболевания (например, ревматоидный артрит, болезнь Крона, язвенный колит, волчанка, ВИЧ/СПИД и т. д.).
• Предыдущий медицинский диагноз астмы, подагры или фибромиалгии.
• Беременные женщины, женщины, пытающиеся забеременеть, женщины после родов менее 120 дней или кормящие женщины. Женщины, которые участвуют в этом исследовании, должны дать согласие на использование противозачаточных средств на время исследования, и любая сексуально активная женщина должна будет пройти отрицательный тест на беременность до включения в него. Женщинам детородного возраста (любая женщина до менопаузы), независимо от использования ими противозачаточных средств, во время скринингового визита будет предоставлен набор для анализа мочи на беременность, и они смогут пройти тест наедине, используя женский туалет, после подписания информированного согласия.
• Известная чувствительность к любому ингредиенту тестируемых составов, указанному на этикетке продукта.
• В настоящее время участвуете в другом исследовании исследуемого продукта или участвовали в другом исследовании в течение последних 30 дней.
• Любые другие условия, которые, по мнению медицинского персонала, могут исказить первичные конечные точки или подвергнуть субъекта повышенному риску причинения вреда в случае его участия.