Les effets d'un nouveau produit nutritionnel sur l'état nutritionnel et la santé digestive

Critère d'intégration:

• Fournir un consentement éclairé volontaire signé et daté.
• Être en bonne santé, tel que déterminé par les antécédents médicaux et les analyses chimiques sanguines de routine.
• Âge entre 18 et 50 ans (inclus).
• Indice de masse corporelle de 18,5 à 29,9 (compris).
• Poids corporel d'au moins 120 livres.
• Normotendu (en position assise, tension artérielle systolique au repos < 140 mm Hg et pression artérielle diastolique < 90 mm Hg. Si la première mesure est légèrement supérieure à ces limites, le sujet bénéficiera d'une brève période de repos (5 minutes) et deux mesures supplémentaires seront prises. La moyenne des trois mesures sera utilisée pour déterminer l'éligibilité.
• Fréquence cardiaque normale en position assise et au repos (<90 par minute).
• Prêt à reproduire son régime alimentaire précédent de 24 heures, à s'abstenir de consommer de la caféine et de faire de l'exercice pendant 24 heures avant chaque visite, et à jeûner pendant 10 heures avant chaque visite.
• Le sujet s'engage à maintenir les habitudes alimentaires et d'activité physique existantes tout au long de la période d'étude.
• Le sujet est disposé et capable de se conformer au protocole d'étude.

Critère d'exclusion:

• Antécédents d'affections cardiovasculaires/cardiorespiratoires, hépatiques ou rénales instables ou d'apparition nouvelle.
• Antécédents de diabète ou de troubles endocriniens.
• Antécédents d'utilisation de médicaments ou de compléments alimentaires connus pour perturber l'étude ou ses paramètres.
• Consommation d'alcool (plus de 2 verres d'alcool standard par jour ou plus de 10 verres par semaine) ou abus ou dépendance à des drogues au cours des 6 derniers mois.
• Fumeurs actuels ou fumeurs au cours du mois dernier.
• Antécédents d'hyperparathyroïdie ou d'affection thyroïdienne non traitée.
• Antécédents de tumeur maligne au cours des 5 années précédentes, sauf pour le cancer de la peau autre que le mélanome (cancer basocellulaire ou cancer épidermoïde de la peau).
• Chirurgie de pontage gastro-intestinal antérieure (Lapband), etc.
• Autres troubles gastro-intestinaux ou métaboliques connus pouvant avoir un impact sur l'absorption ou le métabolisme des nutriments, par exemple syndrome de l'intestin court, syndrome du côlon irritable (SCI), maladies diarrhéiques, antécédents de résection du côlon, gastroparésie, erreurs innées du métabolisme (telles que la PCU) .
• Maladie inflammatoire chronique (par ex. polyarthrite rhumatoïde, maladie de Crohn, colite ulcéreuse, lupus, VIH/SIDA, etc.).
• Diagnostic médical antérieur d'asthme, de goutte ou de fibromyalgie.
• Femmes enceintes, femmes essayant de devenir enceintes, femmes à moins de 120 jours du post-partum ou femmes qui allaitent. Les femmes qui participent à cette étude doivent accepter l'utilisation de la contraception pendant la durée de l'étude et toute femme sexuellement active devra passer un test de grossesse négatif avant de s'inscrire. Les femmes en âge de procréer (toute femme avant la ménopause), quelle que soit leur utilisation de la contraception, recevront un kit de test de grossesse urinaire lors de leur visite de dépistage et passeront le test en privé en utilisant les toilettes pour femmes après avoir signé un consentement éclairé.
• Sensibilité connue à tout ingrédient des formulations testées, tel qu'indiqué sur l'étiquette du produit.
• Participez actuellement à une autre étude de recherche avec un produit expérimental ou avez participé à une autre étude de recherche au cours des 30 derniers jours.
• Toute autre condition qui, de l'avis du personnel médical, pourrait confondre les critères d'évaluation principaux ou exposer le sujet à un risque accru de préjudice s'il devait participer.