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癒着性関節包炎における痛み、可動域、機能に関するゴングとカルテンボーンの動員

2024年12月10日 更新者:University of Lahore

癒着性関節包炎患者の痛み、可動域および機能に対するゴングの動員とカルテンボーンの動員の影響

この研究は、ラホール市ディフェンスロードにあるラホール大学教育病院理学療法部で実施されるランダム化臨床試験となる。 概要の承認後に開始され、9 か月にわたる予定です。 20% のドロップアウトを考慮した結果尺度として Visual Analogue Scale を利用して計算されたサンプル サイズは、各グループで 34 になります。 研究倫理委員会からの倫理的承認が求められ、参加者の紹介は整形外科医によって促進されます。 参加資格審査を実施し、希望者を抽選により実験群と比較群にランダムに振り分けます。 この研究は単一盲検法を維持し、評価者はグループの割り当てを認識しません。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、癒着性関節包炎の治療におけるゴングとカルテンボーンの動員技術の有効性の比較に焦点を当てており、現在の文献の重大な空白に対処しています。 これまでの研究では、患者の痛みの軽減、可動域の拡大、機能的転帰の改善における両方の技術の有効性が個別に示されています。 しかし、ゴングとカルテンボーンの動員間の直接的な比較分析は明らかに存在しないため、この研究は肩の痛み、可動域、および機能的可動性に対するそれらの影響における潜在的な違いを明らかにすることを促しています。

研究計画では、参加者を 2 つのグループにランダムに割り当てます。グループ A はゴングの動員を受け、グループ B はカルテンボーンの動員を受けます。 この配分は抽選方式で行われ、公平かつ公平な選考プロセスが保証されます。 この研究は単一盲検計画に従い、評価者は治療グループの割り当てを認識しません。

両グループの参加者は、温熱療法を伴う15分間の筋肉電気刺激などの日常的な理学療法も受ける。 既存の文献によって裏付けられたこのアプローチは、動員技術のさらなる影響を評価するための標準化されたベースラインを作成することを目的としています。 研究期間は 9 か月と予想され、データ収集時点はベースライン、1.5 週間の終わり、および 3 週間目の終わりとなります。

結果の変数には、数値疼痛評価スケールを使用した痛みの評価、肩の痛みと障害指数による機能の評価、ゴニオメトリーを使用した可動域の測定が含まれます。 データ収集は評価者によって指定された間隔で実行され、長期にわたる介入の効果を包括的に理解できるようになります。

最終的に、この研究はゴングとカルテンボーンの動員技術の相対的な有効性について証拠に基づいた洞察を提供し、癒着性関節包炎の状況において臨床医が情報に基づいた意思決定を行って患者の最適な転帰を支援することを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lahore、パキスタン
        • University of Lahore Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 40~60歳くらいの方
  • 男性も女性も
  • 特発性癒着性関節包炎と診断された患者
  • 癒着性関節包炎の第 2 期および第 3 期の患者
  • 数値疼痛評価スケールのスコアが少なくとも 5 つある

除外基準:

  • 神経疾患(胸郭出口症候群)のある患者さん
  • 筋骨格系疾患のある患者(例: 腱板損傷)
  • 最近の肩内および肩周囲の骨折/脱臼

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ゴンの動員
グループ A は、15 分間の TENS を含む 30 ~ 45 分間のセッションを含む日常的な理学療法とともに Gong の動員を受けました。 患者は毎日のケアの指示に従い、日常生活で影響を受けた肩を使用し、振り子運動とアクティブ肩運動を 1 日 2 回実施しました。
グループ A は、15 分間の TENS を含む 30 ~ 45 分間のセッションを含む日常的な理学療法とともに Gong の動員を受けました。 患者は毎日のケアの指示に従い、日常生活で影響を受けた肩を使用し、振り子運動とアクティブ肩運動を 1 日 2 回実施しました。
実験的:カルテンボーン動員
グループ B は、ルーチン療法とともにカルテンボーン動員 (グレード III 後方移動) を受けます。 後方移動は 30 秒のセットで適用され、10 秒の休憩を挟みながら 10 分間で 15 回繰り返されます。 定期的な理学療法には、30 ~ 45 分のセッションと 15 分の TENS が含まれます。 患者は毎日のケアの指示に従い、日常生活で影響を受けた肩を使用し、肩の振り子運動やアクティブ肩運動を 1 日 2 回実行します。
グループ B は、ルーチン療法とともにカルテンボーン動員 (グレード III 後方移動) を受けます。 後方移動は 30 秒のセットで適用され、10 秒の休憩を挟みながら 10 分間で 15 回繰り返されます。 定期的な理学療法には、30 ~ 45 分のセッションと 15 分の TENS が含まれます。 患者は毎日のケアの指示に従い、日常生活で影響を受けた肩を使用し、肩の振り子運動やアクティブ肩運動を 1 日 2 回実行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠:3週間
肩の痛みと障害指数 (SPADI) は、外来患者における肩の痛みと障害を評価するために設計されました。 13 項目で構成され、5 項目の疼痛サブスケールと 8 項目の障害サブスケールの 2 つの領域を評価します。 Visual Analog Scale (VAS) とは対照的に、SPADI は 0 ~ 10 のスケールを使用し、患者は自分の痛みまたは障害のレベルを最もよく表す数字を丸で囲みます。軽度の痛みは 0、重度の痛みは 10 までの範囲です。 合計スコアはVAS版と同様に計算されます。 患者は、各サブスケールで 1 つの項目を該当しないと判断するオプションがあり、その特定の項目は全体スコアから除外され、肩の痛みと障害について包括的かつ適応可能な評価が提供されます。
3週間
数値による痛みの評価スケール
時間枠:3週間
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) は、Visual Analog Scale (VAS) に代わるセグメント化された数値の代替として機能し、回答者は痛みの強さを最も正確に表す整数 (0 ~ 10 の整数) を選択できます。 通常、水平の棒または線として表示される NPRS は、完了までに 1 分もかからない、迅速かつ簡単な評価ツールです。 NPRS のスコアは 0 から 10 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど痛みが強いことを示します。 このスケールは口頭で投与できるため多用途であり、電話での評価に適しているほか、グラフによる自己記入に適しており、痛みの強さを測定する実用的な手段となります。
3週間
ユニバーサルゴニオメーター
時間枠:3週間
ユニバーサルゴニオメーターは、肩の可動域 (ROM) を評価するための重要なツールです。 分度器のようなデザインにより、さまざまな面の角度を正確に測定でき、臨床医が屈曲、伸展、外転、内転、内旋、外旋を客観的に評価するのに役立ちます。 このデバイスは関節軸に合わせて配置されており、整形外科やリハビリテーションにおける状態の診断、進行状況の監視、治療計画のガイドのための定量的なデータを提供します。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK、The University of Lahore
  • 主任研究者:Sara Gull, MSPT MSK*、The University of Lahore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月28日

一次修了 (実際)

2024年3月20日

研究の完了 (実際)

2024年3月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月12日

最初の投稿 (実際)

2023年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月10日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC-UOL-528-09-2023

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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