- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06181461
Gongs versus Kaltenborn-mobilisering på smerte, bevegelsesområde og funksjon ved adhesiv kapsulitt
Effekter av Gongs versus Kaltenborn-mobilisering på smerte, bevegelsesområde og funksjon hos pasienter med adhesiv kapsulitt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen er sentrert på den komparative effektiviteten av Gongs og Kaltenborns mobiliseringsteknikker i behandlingen av selvklebende kapsulitt, og adresserer et betydelig tomrom i gjeldende litteratur. Tidligere studier har individuelt vist effektiviteten til begge teknikkene for å forbedre smertelindring, utvide bevegelsesområdet og forbedre funksjonelle resultater blant pasienter. Imidlertid er en direkte komparativ analyse mellom Gongs og Kaltenborns mobilisering påfallende fraværende, noe som får denne studien til å avdekke potensielle forskjeller i deres innvirkning på skuldersmerter, bevegelsesområde og funksjonell mobilitet.
Forskningsdesignet innebærer tilfeldig tildeling av deltakere i to grupper: Gruppe A, som mottar Gongs mobilisering, og Gruppe B, som gjennomgår Kaltenborns mobilisering. Denne tildelingen vil skje gjennom en lotterimetode, som sikrer en rettferdig og objektiv utvelgelsesprosess. Studien vil følge en enkelt-blind design, hvor bedømmeren forblir uvitende om behandlingsgruppeoppdraget.
Deltakere i begge gruppene vil også få rutinemessig fysioterapi, inkludert 15 minutter med elektrisk muskelstimulering med varmeterapi. Denne tilnærmingen, støttet av eksisterende litteratur, tar sikte på å skape en standardisert grunnlinje for å vurdere den ekstra effekten av mobiliseringsteknikker. Studiens varighet er anslått til å være ni måneder, med datainnsamlingspunkter ved baseline, slutten av 1,5 uker og avslutningen av den tredje uken.
Utfallsvariabler inkluderer smertevurdering ved hjelp av den numeriske smertevurderingsskalaen, evaluering av funksjon gjennom skuldersmerter og funksjonshemming-indeksen, og måling av bevegelsesområde ved hjelp av goniometri. Datainnsamlingen vil bli utført av en bedømmer med spesifiserte intervaller, noe som gir mulighet for en helhetlig forståelse av intervensjonenes effekter over tid.
Til syvende og sist ønsker denne forskningen å bidra med evidensbasert innsikt i den relative effektiviteten av Gongs og Kaltenborns mobiliseringsteknikker, og hjelpe klinikere med å ta informerte beslutninger for optimale pasientresultater i sammenheng med Adhesive Capsulitt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 40-60 år
- Både hanner og hunner
- Pasienter diagnostisert med idiopatisk adhesiv kapsulitt
- Pasienter med 2. og 3. stadium av Adhesive Capsulitt
- Å ha minst 5 poeng på Numeric Pain Rating Scale
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nevrologiske lidelser (Thoracic Outlet Syndrome)
- Pasienter med muskel- og skjelettlidelser (f. Rotator Cuff skade)
- Nylig brudd/dislokasjon i og rundt skulderen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gongs mobilisering
Gruppe A mottok Gongs mobilisering med rutinemessig fysioterapi inkludert en 30-45 min økt med 15 min TENS.
Pasientene fulgte daglige pleieinstruksjoner, brukte den berørte skulderen i daglige aktiviteter, og utførte pendel- og aktive skulderøvelser to ganger om dagen.
|
Gruppe A mottok Gongs mobilisering med rutinemessig fysioterapi inkludert en 30-45 min økt med 15 min TENS.
Pasientene fulgte daglige pleieinstruksjoner, brukte den berørte skulderen i daglige aktiviteter, og utførte pendel- og aktive skulderøvelser to ganger om dagen.
|
|
Eksperimentell: Kaltenborn Mobilisering
Gruppe B vil motta Kaltenborn-mobilisering (Grade III posterior translasjon) med rutineterapi.
Bakoversettelse påføres i sett på 30 sekunder, gjentatt 15 ganger i løpet av 10 minutter, med 10 sekunders pauser.
Rutinemessig fysioterapi inkluderer 30-45 min økter med 15 min TENS.
Pasienter følger daglige pleieinstruksjoner, bruker den berørte skulderen i daglige aktiviteter, og utfører pendel- og aktive skulderøvelser to ganger daglig.
|
Gruppe B vil motta Kaltenborn-mobilisering (Grade III posterior translasjon) med rutineterapi.
Bakoversettelse påføres i sett på 30 sekunder, gjentatt 15 ganger i løpet av 10 minutter, med 10 sekunders pauser.
Rutinemessig fysioterapi inkluderer 30-45 min økter med 15 min TENS.
Pasienter følger daglige pleieinstruksjoner, bruker den berørte skulderen i daglige aktiviteter, og utfører pendel- og aktive skulderøvelser to ganger daglig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: 3 uker
|
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) ble utviklet for å evaluere skuldersmerter og nedsatt funksjon i en poliklinisk setting.
Den består av 13 elementer, og vurderer to domener: en 5-elements smertesubskala og en 8-elements funksjonshemming-subskala.
I motsetning til Visual Analog Scale (VAS), bruker SPADI en 0-10 skala, med pasienter som sirkler rundt tallet som best representerer deres smerte- eller funksjonshemmingsnivå, fra 0 for mindre smerte til 10 for alvorlig smerte.
Den totale poengsummen beregnes på samme måte som VAS-versjonen.
Pasienter har muligheten til å anse ett element som ikke aktuelt i hver underskala, og det spesifikke elementet er ekskludert fra den totale poengsummen, og tilbyr en omfattende, men tilpasningsdyktig vurdering av skuldersmerter og funksjonshemming.
|
3 uker
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 uker
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) fungerer som et segmentert numerisk alternativ til Visual Analog Scale (VAS), slik at respondentene kan velge et helt tall (0-10 heltall) som mest nøyaktig representerer intensiteten av smerten deres.
Vanligvis presentert som en horisontal linje eller linje, er NPRS et raskt og enkelt vurderingsverktøy som tar mindre enn et minutt å fullføre.
Poeng på NPRS varierer fra 0 til 10 poeng, med høyere score som indikerer mer intens smerte.
Denne skalaen er allsidig, da den kan administreres verbalt, noe som gjør den egnet for telefonvurderinger, eller grafisk for selvutfylling, og tilbyr et praktisk middel for å måle smerteintensiteten.
|
3 uker
|
|
Universal Goniometer
Tidsramme: 3 uker
|
Det universelle goniometeret er et viktig verktøy for å vurdere skulderbevegelsesområdet (ROM).
Med sin gradskivelignende design tillater den presis måling av vinkler i ulike plan, og hjelper klinikere med å objektivt evaluere fleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon.
Denne enheten, på linje med leddakser, gir kvantitative data for diagnostisering av tilstander, overvåking av fremgang og veiledning av behandlingsplaner innen ortopedi og rehabilitering.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
- Hovedetterforsker: Sara Gull, MSPT MSK*, The University of Lahore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC-UOL-528-09-2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .