Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gongs versus Kaltenborn-mobilisering på smerte, bevegelsesområde og funksjon ved adhesiv kapsulitt

10. desember 2024 oppdatert av: University of Lahore

Effekter av Gongs versus Kaltenborn-mobilisering på smerte, bevegelsesområde og funksjon hos pasienter med adhesiv kapsulitt

Studien vil være en randomisert klinisk studie som skal finne sted ved Institutt for fysioterapi, University of Lahore Teaching Hospital, Defense Road, Lahore. Det er anslått å strekke seg over 9 måneder, med start etter godkjenning av synopsis. Den beregnede prøvestørrelsen, ved å bruke Visual Analogue Scale som et resultatmål med en vurdering på 20 % frafall, vil være 34 i hver gruppe. Etisk godkjenning fra Forskningsetisk komité vil bli søkt, og deltakerhenvisninger vil bli tilrettelagt av ortopediske leger. Valgbarhetsscreening vil bli gjennomført, og villige deltakere vil bli randomisert inn i eksperimentelle og komparative grupper ved hjelp av en lotterimetode. Studien vil opprettholde enkeltblinding, med bedømmere som forblir uvitende om gruppetildeling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen er sentrert på den komparative effektiviteten av Gongs og Kaltenborns mobiliseringsteknikker i behandlingen av selvklebende kapsulitt, og adresserer et betydelig tomrom i gjeldende litteratur. Tidligere studier har individuelt vist effektiviteten til begge teknikkene for å forbedre smertelindring, utvide bevegelsesområdet og forbedre funksjonelle resultater blant pasienter. Imidlertid er en direkte komparativ analyse mellom Gongs og Kaltenborns mobilisering påfallende fraværende, noe som får denne studien til å avdekke potensielle forskjeller i deres innvirkning på skuldersmerter, bevegelsesområde og funksjonell mobilitet.

Forskningsdesignet innebærer tilfeldig tildeling av deltakere i to grupper: Gruppe A, som mottar Gongs mobilisering, og Gruppe B, som gjennomgår Kaltenborns mobilisering. Denne tildelingen vil skje gjennom en lotterimetode, som sikrer en rettferdig og objektiv utvelgelsesprosess. Studien vil følge en enkelt-blind design, hvor bedømmeren forblir uvitende om behandlingsgruppeoppdraget.

Deltakere i begge gruppene vil også få rutinemessig fysioterapi, inkludert 15 minutter med elektrisk muskelstimulering med varmeterapi. Denne tilnærmingen, støttet av eksisterende litteratur, tar sikte på å skape en standardisert grunnlinje for å vurdere den ekstra effekten av mobiliseringsteknikker. Studiens varighet er anslått til å være ni måneder, med datainnsamlingspunkter ved baseline, slutten av 1,5 uker og avslutningen av den tredje uken.

Utfallsvariabler inkluderer smertevurdering ved hjelp av den numeriske smertevurderingsskalaen, evaluering av funksjon gjennom skuldersmerter og funksjonshemming-indeksen, og måling av bevegelsesområde ved hjelp av goniometri. Datainnsamlingen vil bli utført av en bedømmer med spesifiserte intervaller, noe som gir mulighet for en helhetlig forståelse av intervensjonenes effekter over tid.

Til syvende og sist ønsker denne forskningen å bidra med evidensbasert innsikt i den relative effektiviteten av Gongs og Kaltenborns mobiliseringsteknikker, og hjelpe klinikere med å ta informerte beslutninger for optimale pasientresultater i sammenheng med Adhesive Capsulitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lahore, Pakistan
        • University of Lahore Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 40-60 år
  • Både hanner og hunner
  • Pasienter diagnostisert med idiopatisk adhesiv kapsulitt
  • Pasienter med 2. og 3. stadium av Adhesive Capsulitt
  • Å ha minst 5 poeng på Numeric Pain Rating Scale

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nevrologiske lidelser (Thoracic Outlet Syndrome)
  • Pasienter med muskel- og skjelettlidelser (f. Rotator Cuff skade)
  • Nylig brudd/dislokasjon i og rundt skulderen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gongs mobilisering
Gruppe A mottok Gongs mobilisering med rutinemessig fysioterapi inkludert en 30-45 min økt med 15 min TENS. Pasientene fulgte daglige pleieinstruksjoner, brukte den berørte skulderen i daglige aktiviteter, og utførte pendel- og aktive skulderøvelser to ganger om dagen.
Gruppe A mottok Gongs mobilisering med rutinemessig fysioterapi inkludert en 30-45 min økt med 15 min TENS. Pasientene fulgte daglige pleieinstruksjoner, brukte den berørte skulderen i daglige aktiviteter, og utførte pendel- og aktive skulderøvelser to ganger om dagen.
Eksperimentell: Kaltenborn Mobilisering
Gruppe B vil motta Kaltenborn-mobilisering (Grade III posterior translasjon) med rutineterapi. Bakoversettelse påføres i sett på 30 sekunder, gjentatt 15 ganger i løpet av 10 minutter, med 10 sekunders pauser. Rutinemessig fysioterapi inkluderer 30-45 min økter med 15 min TENS. Pasienter følger daglige pleieinstruksjoner, bruker den berørte skulderen i daglige aktiviteter, og utfører pendel- og aktive skulderøvelser to ganger daglig.
Gruppe B vil motta Kaltenborn-mobilisering (Grade III posterior translasjon) med rutineterapi. Bakoversettelse påføres i sett på 30 sekunder, gjentatt 15 ganger i løpet av 10 minutter, med 10 sekunders pauser. Rutinemessig fysioterapi inkluderer 30-45 min økter med 15 min TENS. Pasienter følger daglige pleieinstruksjoner, bruker den berørte skulderen i daglige aktiviteter, og utfører pendel- og aktive skulderøvelser to ganger daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: 3 uker
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) ble utviklet for å evaluere skuldersmerter og nedsatt funksjon i en poliklinisk setting. Den består av 13 elementer, og vurderer to domener: en 5-elements smertesubskala og en 8-elements funksjonshemming-subskala. I motsetning til Visual Analog Scale (VAS), bruker SPADI en 0-10 skala, med pasienter som sirkler rundt tallet som best representerer deres smerte- eller funksjonshemmingsnivå, fra 0 for mindre smerte til 10 for alvorlig smerte. Den totale poengsummen beregnes på samme måte som VAS-versjonen. Pasienter har muligheten til å anse ett element som ikke aktuelt i hver underskala, og det spesifikke elementet er ekskludert fra den totale poengsummen, og tilbyr en omfattende, men tilpasningsdyktig vurdering av skuldersmerter og funksjonshemming.
3 uker
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 uker
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) fungerer som et segmentert numerisk alternativ til Visual Analog Scale (VAS), slik at respondentene kan velge et helt tall (0-10 heltall) som mest nøyaktig representerer intensiteten av smerten deres. Vanligvis presentert som en horisontal linje eller linje, er NPRS et raskt og enkelt vurderingsverktøy som tar mindre enn et minutt å fullføre. Poeng på NPRS varierer fra 0 til 10 poeng, med høyere score som indikerer mer intens smerte. Denne skalaen er allsidig, da den kan administreres verbalt, noe som gjør den egnet for telefonvurderinger, eller grafisk for selvutfylling, og tilbyr et praktisk middel for å måle smerteintensiteten.
3 uker
Universal Goniometer
Tidsramme: 3 uker
Det universelle goniometeret er et viktig verktøy for å vurdere skulderbevegelsesområdet (ROM). Med sin gradskivelignende design tillater den presis måling av vinkler i ulike plan, og hjelper klinikere med å objektivt evaluere fleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon. Denne enheten, på linje med leddakser, gir kvantitative data for diagnostisering av tilstander, overvåking av fremgang og veiledning av behandlingsplaner innen ortopedi og rehabilitering.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
  • Hovedetterforsker: Sara Gull, MSPT MSK*, The University of Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC-UOL-528-09-2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere