Mobilizacja Gonga kontra Kaltenborn na ból, zakres ruchu i funkcję w zlepnym zapaleniu torebki
12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Hafiza Sana Ashraf, University of Lahore
Wpływ mobilizacji Gonga i Kaltenborna na ból, zakres ruchu i funkcjonowanie u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki
Badanie będzie miało charakter randomizowanego badania klinicznego i odbędzie się na Wydziale Fizjoterapii Szpitala Klinicznego Uniwersytetu w Lahore, Defense Road w Lahore.
Przewiduje się, że będzie on trwał 9 miesięcy i rozpocznie się po zatwierdzeniu streszczenia.
Obliczona wielkość próby, wykorzystująca skalę wizualno-analogową jako miarę wyniku, przy uwzględnieniu 20% rezygnacji, wyniesie 34 w każdej grupie.
Zostanie uzyskana zgoda etyczna Komisji ds. Etyki Badań Naukowych, a lekarze ortopedzi ułatwią skierowanie uczestników.
Przeprowadzona zostanie weryfikacja kwalifikowalności, a chętni uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup eksperymentalnych i porównawczych przy użyciu metody loterii.
Badanie będzie nadal prowadzone metodą pojedynczej ślepej próby, a osoby oceniające nie będą świadome przydziału grup.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania te skupiają się na porównawczej skuteczności technik mobilizacji Gonga i Kaltenborna w leczeniu adhezyjnego zapalenia torebki stawowej, zajmując się znaczącą luką w aktualnej literaturze. Wcześniejsze badania indywidualnie wykazały skuteczność obu technik w łagodzeniu bólu, rozszerzaniu zakresu ruchu i poprawie wyników funkcjonalnych u pacjentów. Jednak wyraźnie brakuje bezpośredniej analizy porównawczej między mobilizacją Gonga i Kaltenborna, co skłoniło to badanie do ujawnienia potencjalnych różnic w ich wpływie na ból barku, zakres ruchu i mobilność funkcjonalną.
Projekt badania zakłada losowy przydział uczestników do dwóch grup: grupę A, otrzymującą mobilizację Gonga i grupę B, przechodzącą mobilizację Kaltenborna. Przydział ten zostanie dokonany w drodze loterii, co zapewni uczciwy i bezstronny proces selekcji. Badanie będzie prowadzone metodą pojedynczej ślepej próby, przy czym osoba oceniająca nie jest świadoma przypisania grupy badawczej.
Uczestnicy obu grup zostaną także poddani rutynowej fizjoterapii, obejmującej 15-minutową elektryczną stymulację mięśni połączoną z terapią ciepłem. Podejście to, poparte istniejącą literaturą, ma na celu stworzenie ustandaryzowanego punktu odniesienia dla oceny dodatkowego wpływu technik mobilizacji. Przewiduje się, że czas trwania badania wyniesie dziewięć miesięcy, z punktami gromadzenia danych na początku badania, na końcu 1,5 tygodnia i na końcu 3. tygodnia.
Zmienne wyniku obejmują ocenę bólu za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu, ocenę funkcji za pomocą Wskaźnika Bólu Barku i Niepełnosprawności oraz pomiar zakresu ruchu za pomocą goniometrii. Gromadzenie danych będzie przeprowadzane przez asesora w określonych odstępach czasu, co umożliwi kompleksowe zrozumienie skutków interwencji w czasie.
Celem tego badania jest ostatecznie dostarczenie opartej na dowodach wiedzy na temat względnej skuteczności technik mobilizacji Gonga i Kaltenborna, pomagając klinicystom w podejmowaniu świadomych decyzji zapewniających optymalne wyniki pacjentów w kontekście adhezyjnego zapalenia torebki stawowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Waqar Afzal, PhD PT*
- Numer telefonu: 03214668377
- E-mail: waqar.afzal@uipt.uol.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Rekrutacyjny
- University of Lahore Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Dr. Asim Arif, PhD PT*
- Numer telefonu: +923216597727
- E-mail: asim.asrif@uipt.uol.edu.pk
-
Pod-śledczy:
- Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK
-
Główny śledczy:
- Sara Gull, MSPT MSK*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 40-60 lat
- Zarówno samce, jak i samice
- Pacjenci, u których zdiagnozowano idiopatyczne zapalenie torebki stawowej
- Pacjenci z II i III etapem adhezyjnego zapalenia torebki stawowej
- Posiadanie co najmniej 5 punktów w Numerycznej Skali Oceny Bólu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi (zespół górnego otworu klatki piersiowej)
- Pacjenci z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego (np. Uraz stożka rotatorów)
- Niedawne złamanie/zwichnięcie w obrębie barku i wokół niego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna A
Grupa A otrzymała mobilizację Gonga obejmującą 15 minut stymulacji elektrycznej połączonej z terapią cieplną.
W pozycji bocznej, utrzymując odwiedzenie barku pod kątem 90 stopni, terapeuta wywierał nacisk na kość ramienną od przodu do tyłu przez 10-15 sekund, po czym nastąpił 5-sekundowy relaks.
Działania obejmowały ucisk stawu barkowego, wyprostowanie torebki stawowej i wykonanie rotacji przyśrodkowej barku.
Aby zwiększyć ROM, po oscylacjach w stopniach 3 i 4 Maitlanda nastąpiło 7 sekund przedłużonego rozciągania w technice stopnia 4.
Rutynowa fizjoterapia obejmowała 30-45-minutową sesję z 15-minutowym TENS.
Pacjenci postępowali zgodnie z instrukcjami codziennej pielęgnacji, wykorzystując chore ramię w codziennych czynnościach, a także dwa razy dziennie wykonywali ćwiczenia wahadłowe i aktywne barku.
|
Grupa A otrzymała mobilizację Gonga obejmującą 15 minut stymulacji elektrycznej połączonej z terapią cieplną.
W pozycji bocznej, utrzymując odwiedzenie barku pod kątem 90 stopni, terapeuta wywierał nacisk na kość ramienną od przodu do tyłu przez 10-15 sekund, po czym nastąpił 5-sekundowy relaks.
Działania obejmowały ucisk stawu barkowego, wyprostowanie torebki stawowej i wykonanie rotacji przyśrodkowej barku.
Aby zwiększyć ROM, po oscylacjach w stopniach 3 i 4 Maitlanda nastąpiło 7 sekund przedłużonego rozciągania w technice stopnia 4.
Rutynowa fizjoterapia obejmowała 30-45-minutową sesję z 15-minutowym TENS.
Pacjenci postępowali zgodnie z instrukcjami codziennej pielęgnacji, wykorzystując chore ramię w codziennych czynnościach, a także dwa razy dziennie wykonywali ćwiczenia wahadłowe i aktywne barku.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna B
Grupa B w ramach badania otrzyma mobilizację Kaltenborn.
Rutynowa terapia obejmuje 15 minut stymulacji elektrycznej ciepłem.
Mobilizacja Kaltenborna obejmuje tylne przesunięcie KM stopnia III w celu długotrwałego rozciągania.
Kiedy pacjent leży na wznak i wsuwa klin pod uszkodzoną łopatkę, terapeuta odwodzi kość ramienną, zgina łokieć i obraca przedramię, aby uzyskać końcowe ustawienie stawu ramiennego.
Translację tylną stosuje się w seriach po 30 sekund, powtarzając 15 razy w ciągu 10 minut, z 10-sekundowymi przerwami.
Rutynowa fizjoterapia obejmuje 30-45-minutowe sesje z 15-minutowymi sesjami TENS.
Pacjenci stosują się do zaleceń codziennej pielęgnacji, korzystają z chorego barku w codziennych czynnościach, dwa razy dziennie wykonują ćwiczenia wahadłowe i aktywne barku.
|
Grupa B w ramach badania otrzyma mobilizację Kaltenborn.
Rutynowa terapia obejmuje 15 minut stymulacji elektrycznej ciepłem.
Mobilizacja Kaltenborna obejmuje tylne przesunięcie KM stopnia III w celu długotrwałego rozciągania.
Kiedy pacjent leży na wznak i wsuwa klin pod uszkodzoną łopatkę, terapeuta odwodzi kość ramienną, zgina łokieć i obraca przedramię, aby uzyskać końcowe ustawienie stawu ramiennego.
Translację tylną stosuje się w seriach po 30 sekund, powtarzając 15 razy w ciągu 10 minut, z 10-sekundowymi przerwami.
Rutynowa fizjoterapia obejmuje 30-45-minutowe sesje z 15-minutowymi sesjami TENS.
Pacjenci stosują się do zaleceń codziennej pielęgnacji, korzystają z chorego barku w codziennych czynnościach, dwa razy dziennie wykonują ćwiczenia wahadłowe i aktywne barku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADI)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADI) został opracowany w celu oceny bólu barku i jego upośledzenia w warunkach ambulatoryjnych.
Składa się z 13 pozycji i ocenia dwie domeny: 5-punktową podskalę bólu i 8-punktową podskalę niepełnosprawności.
W przeciwieństwie do skali wizualno-analogowej (VAS), SPADI wykorzystuje skalę od 0 do 10, w której pacjenci zakreślają liczbę, która najlepiej odzwierciedla ich poziom bólu lub niepełnosprawności, od 0 w przypadku niewielkiego bólu do 10 w przypadku silnego bólu.
Całkowity wynik obliczany jest podobnie jak w wersji VAS.
Pacjenci mają możliwość uznania jednego elementu za niemający zastosowania w każdej podskali i ten konkretny element zostanie wykluczony z ogólnego wyniku, co zapewnia wszechstronną, ale możliwą do dostosowania ocenę bólu barku i niepełnosprawności.
|
3 tygodnie
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) stanowi podzieloną na segmenty numeryczną alternatywę dla Wizualnej Skali Analogowej (VAS), umożliwiając respondentom wybranie liczby całkowitej (0–10 liczb całkowitych), która najdokładniej odzwierciedla intensywność ich bólu.
Skala NPRS, zwykle przedstawiana w postaci poziomej kreski lub linii, jest szybkim i prostym narzędziem oceny, którego wypełnienie zajmuje mniej niż minutę.
Wyniki w skali NPRS mieszczą się w zakresie od 0 do 10 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej intensywny ból.
Skala ta ma wszechstronne zastosowanie, gdyż może być podawana ustnie, dzięki czemu nadaje się do oceny telefonicznej, lub w formie graficznej do samodzielnego uzupełnienia, oferując praktyczny sposób pomiaru natężenia bólu.
|
3 tygodnie
|
|
Uniwersalny goniometr
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Uniwersalny goniometr jest kluczowym narzędziem do oceny zakresu ruchu barku (ROM).
Dzięki konstrukcji przypominającej kątomierz umożliwia precyzyjny pomiar kątów w różnych płaszczyznach, pomagając klinicystom w obiektywnej ocenie zgięcia, wyprostu, odwiedzenia, przywodzenia, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej.
Urządzenie to, ustawione względem osi stawów, dostarcza danych ilościowych do diagnozowania schorzeń, monitorowania postępów i planowania planów leczenia w ortopedii i rehabilitacji.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
- Główny śledczy: Sara Gull, MSPT MSK*, The University of Lahore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-UOL-528-09-2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .