Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gongin versus Kaltenborn -mobilisaatio kivun, liikeradan ja toiminnan suhteen tarttuvan kapsuliitin hoidossa

tiistai 10. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Lahore

Gongin ja Kaltenbornin mobilisoinnin vaikutukset kipuun, liikealueeseen ja toimintaan potilailla, joilla on tarttuva kapseliitti

Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan Lahoren yliopiston opetussairaalan fysioterapian osastolla, Defense Road, Lahore. Sen arvioidaan kestävän 9 kuukautta, alkaen yhteenvedon hyväksymisen jälkeen. Laskettu otoskoko, jossa käytetään visuaalista analogista asteikkoa tulosmittana ja 20 %:n keskeyttämisharkinta, on 34 kussakin ryhmässä. Tutkimuksen eettiseltä toimikunnalta haetaan eettinen hyväksyntä, ja osallistujien lähetteitä helpottavat ortopedilääkärit. Kelpoisuusselvitys suoritetaan ja halukkaat osallistujat satunnaistetaan kokeellisiin ja vertailuryhmiin arpajaismenetelmällä. Tutkimuksessa säilytetään kertasokkouttaminen, ja arvioijat eivät ole tietoisia ryhmien jakamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus keskittyy Gongin ja Kaltenbornin mobilisaatiotekniikoiden vertailevaan tehokkuuteen tarttuvan kapselitulehduksen hoidossa, mikä korjaa merkittävän aukon nykyisessä kirjallisuudessa. Aiemmat tutkimukset ovat yksilöllisesti osoittaneet molempien tekniikoiden tehokkuuden parantamaan kivunlievitystä, laajentamaan liikealuetta ja parantamaan potilaiden toiminnallisia tuloksia. Kuitenkin suora vertaileva analyysi Gongin ja Kaltenbornin mobilisaatioiden välillä puuttuu selvästi, mikä saa tämän tutkimuksen paljastamaan mahdolliset erot niiden vaikutuksessa olkapääkipuun, liikeradan ja toiminnallisen liikkuvuuden suhteen.

Tutkimussuunnitelmassa osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä A, joka saa Gongin mobilisaation, ja ryhmä B, jossa on Kaltenbornin mobilisaatio. Tämä jako suoritetaan arpajaisten avulla, mikä varmistaa oikeudenmukaisen ja puolueettoman valintaprosessin. Tutkimuksessa noudatetaan yksisokkomallia, eikä arvioija ole tietoinen hoitoryhmän määrittämisestä.

Molempien ryhmien osallistujat saavat myös rutiininomaista fysioterapiaa, mukaan lukien 15 minuuttia sähköistä lihasstimulaatiota lämpöhoidolla. Tämä lähestymistapa, jota tukee olemassa oleva kirjallisuus, pyrkii luomaan standardoidun lähtökohdan mobilisaatiotekniikoiden lisävaikutusten arvioimiseksi. Tutkimuksen keston arvioidaan olevan yhdeksän kuukautta, jolloin tiedonkeruupisteet ovat lähtötilanteessa, 1,5 viikon lopussa ja 3. viikon lopussa.

Tulosmuuttujat sisältävät kivun arvioinnin numeerisen kivun arviointiasteikon avulla, toiminnan arvioinnin olkapääkipu- ja vammaisuusindeksin avulla sekä liikealueen mittaamisen goniometrian avulla. Arvioija suorittaa tiedonkeruun määrätyin väliajoin, mikä mahdollistaa kattavan käsityksen toimenpiteiden vaikutuksista ajan mittaan.

Viime kädessä tämä tutkimus pyrkii antamaan näyttöön perustuvia näkemyksiä Gongin ja Kaltenbornin mobilisaatiotekniikoiden suhteellisesta tehokkuudesta, mikä auttaa kliinikkoja tekemään tietoisia päätöksiä optimaalisten potilaiden tulosten saavuttamiseksi tarttuvan kapselitulehduksen yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lahore, Pakistan
        • University of Lahore Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja välillä 40-60 vuotta
  • Sekä miehiä että naisia
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen tarttuva kapseliitti
  • Potilaat, joilla on tarttuvan kapselitulehduksen 2. ja 3. vaihe
  • Numeerinen kipuluokitusasteikko on vähintään 5 pistettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä (thoracic Outlet Syndrome)
  • Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinhäiriö (esim. Kiertäjämansetin vamma)
  • Äskettäinen murtuma/sijoiltaan olkapäässä ja sen ympärillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gongin mobilisaatio
Ryhmä A sai Gongin mobilisoinnin rutiininomaisella fysioterapialla, joka sisälsi 30-45 minuutin istunnon 15 minuutin TENSillä. Potilaat noudattivat päivittäisiä hoito-ohjeita, käyttivät sairasta olkapäätä päivittäisissä toimissa ja suorittivat heiluri- ja aktiivisia olkapääharjoituksia kahdesti päivässä.
Ryhmä A sai Gongin mobilisoinnin rutiininomaisella fysioterapialla, joka sisälsi 30-45 minuutin istunnon 15 minuutin TENSillä. Potilaat noudattivat päivittäisiä hoito-ohjeita, käyttivät sairasta olkapäätä päivittäisissä toimissa ja suorittivat heiluri- ja aktiivisia olkapääharjoituksia kahdesti päivässä.
Kokeellinen: Kaltenbornin mobilisointi
Ryhmä B saa Kaltenborn-mobilisoinnin (Grasde III posterior translation) rutiinihoidolla. Posteriorinen translaatio suoritetaan 30 sekunnin sarjoissa, toistetaan 15 kertaa 10 minuutin aikana, 10 sekunnin tauoilla. Rutiininomainen fysioterapia sisältää 30-45 minuutin istuntoja 15 minuutin TENSillä. Potilaat noudattavat päivittäisiä hoito-ohjeita, käyttävät sairastunutta olkapäätä päivittäisissä toimissa ja tekevät heiluri- ja aktiivisia olkapääharjoituksia kahdesti päivässä.
Ryhmä B saa Kaltenborn-mobilisoinnin (Grasde III posterior translation) rutiinihoidolla. Posteriorinen translaatio suoritetaan 30 sekunnin sarjoissa, toistetaan 15 kertaa 10 minuutin aikana, 10 sekunnin tauoilla. Rutiininomainen fysioterapia sisältää 30-45 minuutin istuntoja 15 minuutin TENSillä. Potilaat noudattavat päivittäisiä hoito-ohjeita, käyttävät sairastunutta olkapäätä päivittäisissä toimissa ja tekevät heiluri- ja aktiivisia olkapääharjoituksia kahdesti päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI) on suunniteltu arvioimaan olkapääkipua ja -vammaisuutta avohoidossa. Se sisältää 13 kohtaa ja arvioi kahta osa-aluetta: 5-kohdan kipu-alaasteikko ja 8-kohdan vamma-ala-asteikko. Toisin kuin Visual Analog Scale (VAS), SPADI käyttää asteikkoa 0-10, jolloin potilaat kiertävät numeron, joka parhaiten edustaa heidän kipua tai vammaisuuttaan, välillä 0 lievää kipua 10 voimakasta kipua varten. Kokonaispisteet lasketaan samalla tavalla kuin VAS-versiossa. Potilaat voivat katsoa yhden kohdan soveltumattomaksi kussakin ala-asteikossa, ja kyseinen kohta jätetään kokonaispistemäärän ulkopuolelle, mikä tarjoaa kattavan mutta mukautuvan arvion olkapääkivuista ja vammaisuudesta.
3 viikkoa
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) toimii segmentoituna numeerisena vaihtoehtona Visual Analog Scale (VAS) -asteikolle, jolloin vastaajat voivat valita kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten edustaa heidän kipunsa voimakkuutta. Tyypillisesti vaakasuuntaisena palkkina tai viivana esitetty NPRS on nopea ja suoraviivainen arviointityökalu, jonka suorittaminen vie alle minuutin. NPRS-pisteet vaihtelevat 0-10 pisteen välillä, korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua. Tämä asteikko on monipuolinen, koska sitä voidaan antaa suullisesti, joten se soveltuu puhelimitse suoritettaviin arviointeihin tai graafisesti itsetäyttöön, mikä tarjoaa käytännöllisen tavan mitata kivun voimakkuutta.
3 viikkoa
Universaali goniometri
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Universaali goniometri on tärkeä työkalu hartioiden liikeratojen (ROM) arvioinnissa. Protraktorimaisen rakenteensa ansiosta se mahdollistaa kulmien tarkan mittauksen eri tasoissa, mikä auttaa kliinikkoja arvioimaan objektiivisesti taipumista, ojentamista, abduktiota, adduktiota, sisäistä kiertoa ja ulkopuolista kiertoa. Tämä nivelakselien kanssa kohdistettu laite tarjoaa kvantitatiivista tietoa sairauksien diagnosointiin, edistymisen seurantaan ja hoitosuunnitelmien ohjaamiseen ortopediassa ja kuntoutuksessa.
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
  • Päätutkija: Sara Gull, MSPT MSK*, The University of Lahore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC-UOL-528-09-2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa