- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06181461
Gongin versus Kaltenborn -mobilisaatio kivun, liikeradan ja toiminnan suhteen tarttuvan kapsuliitin hoidossa
Gongin ja Kaltenbornin mobilisoinnin vaikutukset kipuun, liikealueeseen ja toimintaan potilailla, joilla on tarttuva kapseliitti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus keskittyy Gongin ja Kaltenbornin mobilisaatiotekniikoiden vertailevaan tehokkuuteen tarttuvan kapselitulehduksen hoidossa, mikä korjaa merkittävän aukon nykyisessä kirjallisuudessa. Aiemmat tutkimukset ovat yksilöllisesti osoittaneet molempien tekniikoiden tehokkuuden parantamaan kivunlievitystä, laajentamaan liikealuetta ja parantamaan potilaiden toiminnallisia tuloksia. Kuitenkin suora vertaileva analyysi Gongin ja Kaltenbornin mobilisaatioiden välillä puuttuu selvästi, mikä saa tämän tutkimuksen paljastamaan mahdolliset erot niiden vaikutuksessa olkapääkipuun, liikeradan ja toiminnallisen liikkuvuuden suhteen.
Tutkimussuunnitelmassa osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä A, joka saa Gongin mobilisaation, ja ryhmä B, jossa on Kaltenbornin mobilisaatio. Tämä jako suoritetaan arpajaisten avulla, mikä varmistaa oikeudenmukaisen ja puolueettoman valintaprosessin. Tutkimuksessa noudatetaan yksisokkomallia, eikä arvioija ole tietoinen hoitoryhmän määrittämisestä.
Molempien ryhmien osallistujat saavat myös rutiininomaista fysioterapiaa, mukaan lukien 15 minuuttia sähköistä lihasstimulaatiota lämpöhoidolla. Tämä lähestymistapa, jota tukee olemassa oleva kirjallisuus, pyrkii luomaan standardoidun lähtökohdan mobilisaatiotekniikoiden lisävaikutusten arvioimiseksi. Tutkimuksen keston arvioidaan olevan yhdeksän kuukautta, jolloin tiedonkeruupisteet ovat lähtötilanteessa, 1,5 viikon lopussa ja 3. viikon lopussa.
Tulosmuuttujat sisältävät kivun arvioinnin numeerisen kivun arviointiasteikon avulla, toiminnan arvioinnin olkapääkipu- ja vammaisuusindeksin avulla sekä liikealueen mittaamisen goniometrian avulla. Arvioija suorittaa tiedonkeruun määrätyin väliajoin, mikä mahdollistaa kattavan käsityksen toimenpiteiden vaikutuksista ajan mittaan.
Viime kädessä tämä tutkimus pyrkii antamaan näyttöön perustuvia näkemyksiä Gongin ja Kaltenbornin mobilisaatiotekniikoiden suhteellisesta tehokkuudesta, mikä auttaa kliinikkoja tekemään tietoisia päätöksiä optimaalisten potilaiden tulosten saavuttamiseksi tarttuvan kapselitulehduksen yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja välillä 40-60 vuotta
- Sekä miehiä että naisia
- Potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen tarttuva kapseliitti
- Potilaat, joilla on tarttuvan kapselitulehduksen 2. ja 3. vaihe
- Numeerinen kipuluokitusasteikko on vähintään 5 pistettä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä (thoracic Outlet Syndrome)
- Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinhäiriö (esim. Kiertäjämansetin vamma)
- Äskettäinen murtuma/sijoiltaan olkapäässä ja sen ympärillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Gongin mobilisaatio
Ryhmä A sai Gongin mobilisoinnin rutiininomaisella fysioterapialla, joka sisälsi 30-45 minuutin istunnon 15 minuutin TENSillä.
Potilaat noudattivat päivittäisiä hoito-ohjeita, käyttivät sairasta olkapäätä päivittäisissä toimissa ja suorittivat heiluri- ja aktiivisia olkapääharjoituksia kahdesti päivässä.
|
Ryhmä A sai Gongin mobilisoinnin rutiininomaisella fysioterapialla, joka sisälsi 30-45 minuutin istunnon 15 minuutin TENSillä.
Potilaat noudattivat päivittäisiä hoito-ohjeita, käyttivät sairasta olkapäätä päivittäisissä toimissa ja suorittivat heiluri- ja aktiivisia olkapääharjoituksia kahdesti päivässä.
|
|
Kokeellinen: Kaltenbornin mobilisointi
Ryhmä B saa Kaltenborn-mobilisoinnin (Grasde III posterior translation) rutiinihoidolla.
Posteriorinen translaatio suoritetaan 30 sekunnin sarjoissa, toistetaan 15 kertaa 10 minuutin aikana, 10 sekunnin tauoilla.
Rutiininomainen fysioterapia sisältää 30-45 minuutin istuntoja 15 minuutin TENSillä.
Potilaat noudattavat päivittäisiä hoito-ohjeita, käyttävät sairastunutta olkapäätä päivittäisissä toimissa ja tekevät heiluri- ja aktiivisia olkapääharjoituksia kahdesti päivässä.
|
Ryhmä B saa Kaltenborn-mobilisoinnin (Grasde III posterior translation) rutiinihoidolla.
Posteriorinen translaatio suoritetaan 30 sekunnin sarjoissa, toistetaan 15 kertaa 10 minuutin aikana, 10 sekunnin tauoilla.
Rutiininomainen fysioterapia sisältää 30-45 minuutin istuntoja 15 minuutin TENSillä.
Potilaat noudattavat päivittäisiä hoito-ohjeita, käyttävät sairastunutta olkapäätä päivittäisissä toimissa ja tekevät heiluri- ja aktiivisia olkapääharjoituksia kahdesti päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI) on suunniteltu arvioimaan olkapääkipua ja -vammaisuutta avohoidossa.
Se sisältää 13 kohtaa ja arvioi kahta osa-aluetta: 5-kohdan kipu-alaasteikko ja 8-kohdan vamma-ala-asteikko.
Toisin kuin Visual Analog Scale (VAS), SPADI käyttää asteikkoa 0-10, jolloin potilaat kiertävät numeron, joka parhaiten edustaa heidän kipua tai vammaisuuttaan, välillä 0 lievää kipua 10 voimakasta kipua varten.
Kokonaispisteet lasketaan samalla tavalla kuin VAS-versiossa.
Potilaat voivat katsoa yhden kohdan soveltumattomaksi kussakin ala-asteikossa, ja kyseinen kohta jätetään kokonaispistemäärän ulkopuolelle, mikä tarjoaa kattavan mutta mukautuvan arvion olkapääkivuista ja vammaisuudesta.
|
3 viikkoa
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) toimii segmentoituna numeerisena vaihtoehtona Visual Analog Scale (VAS) -asteikolle, jolloin vastaajat voivat valita kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten edustaa heidän kipunsa voimakkuutta.
Tyypillisesti vaakasuuntaisena palkkina tai viivana esitetty NPRS on nopea ja suoraviivainen arviointityökalu, jonka suorittaminen vie alle minuutin.
NPRS-pisteet vaihtelevat 0-10 pisteen välillä, korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua.
Tämä asteikko on monipuolinen, koska sitä voidaan antaa suullisesti, joten se soveltuu puhelimitse suoritettaviin arviointeihin tai graafisesti itsetäyttöön, mikä tarjoaa käytännöllisen tavan mitata kivun voimakkuutta.
|
3 viikkoa
|
|
Universaali goniometri
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Universaali goniometri on tärkeä työkalu hartioiden liikeratojen (ROM) arvioinnissa.
Protraktorimaisen rakenteensa ansiosta se mahdollistaa kulmien tarkan mittauksen eri tasoissa, mikä auttaa kliinikkoja arvioimaan objektiivisesti taipumista, ojentamista, abduktiota, adduktiota, sisäistä kiertoa ja ulkopuolista kiertoa.
Tämä nivelakselien kanssa kohdistettu laite tarjoaa kvantitatiivista tietoa sairauksien diagnosointiin, edistymisen seurantaan ja hoitosuunnitelmien ohjaamiseen ortopediassa ja kuntoutuksessa.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
- Päätutkija: Sara Gull, MSPT MSK*, The University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-UOL-528-09-2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .