- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06181461
Gongs versus Kaltenborn-Mobilisierung zu Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktion bei adhäsiver Kapsulitis
Auswirkungen der Mobilisierung von Gong im Vergleich zu Kaltenborn auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktion bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschung konzentriert sich auf die vergleichende Wirksamkeit der Mobilisierungstechniken von Gong und Kaltenborn bei der Behandlung der adhäsiven Kapsulitis und schließt eine erhebliche Lücke in der aktuellen Literatur. Frühere Studien haben jeweils die Wirksamkeit beider Techniken bei der Verbesserung der Schmerzlinderung, der Erweiterung des Bewegungsumfangs und der Verbesserung der funktionellen Ergebnisse bei Patienten gezeigt. Eine direkte vergleichende Analyse zwischen Gongs und Kaltenborns Mobilisierung fehlt jedoch auffällig, was diese Studie dazu veranlasst, mögliche Unterschiede in ihren Auswirkungen auf Schulterschmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Mobilität aufzudecken.
Das Forschungsdesign beinhaltet die zufällige Einteilung der Teilnehmer in zwei Gruppen: Gruppe A, die Gongs Mobilisierung erhält, und Gruppe B, die Kaltenborns Mobilisierung durchläuft. Diese Zuteilung erfolgt im Lotterieverfahren, um einen fairen und unvoreingenommenen Auswahlprozess zu gewährleisten. Die Studie folgt einem Single-Blind-Design, wobei der Prüfer keine Kenntnis von der Behandlungsgruppenzuordnung hat.
Teilnehmer beider Gruppen erhalten außerdem routinemäßige Physiotherapie, einschließlich 15 Minuten elektrischer Muskelstimulation mit Wärmetherapie. Dieser durch vorhandene Literatur unterstützte Ansatz zielt darauf ab, eine standardisierte Grundlage für die Bewertung der zusätzlichen Auswirkungen von Mobilisierungstechniken zu schaffen. Die Dauer der Studie wird voraussichtlich neun Monate betragen, wobei die Datenerhebungspunkte zu Studienbeginn, am Ende von 1,5 Wochen und am Ende der 3. Woche liegen.
Zu den Ergebnisvariablen gehören die Schmerzbeurteilung mithilfe der Numeric Pain Rating Scale, die Bewertung der Funktion mithilfe des Shoulder Pain & Disability Index und die Messung des Bewegungsbereichs mithilfe der Goniometrie. Die Datenerfassung wird von einem Gutachter in festgelegten Abständen durchgeführt, um ein umfassendes Verständnis der Auswirkungen der Interventionen im Zeitverlauf zu ermöglichen.
Letztendlich zielt diese Forschung darauf ab, evidenzbasierte Erkenntnisse über die relative Wirksamkeit der Mobilisierungstechniken von Gong und Kaltenborn beizutragen und Klinikern dabei zu helfen, fundierte Entscheidungen für optimale Patientenergebnisse im Zusammenhang mit adhäsiver Kapsulitis zu treffen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Lahore, Pakistan
- University of Lahore Teaching Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 40 und 60 Jahren
- Sowohl Männer als auch Frauen
- Patienten, bei denen eine idiopathische adhäsive Kapsulitis diagnostiziert wurde
- Patienten mit adhäsiver Kapsulitis im 2. und 3. Stadium
- Mindestens 5 Punkte auf der numerischen Schmerzbewertungsskala haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit neurologischen Störungen (Thoracic-Outlet-Syndrom)
- Patienten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen (z.B. Verletzung der Rotatorenmanschette)
- Kürzlich erfolgte Fraktur/Luxation in und um die Schulter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gongs Mobilisierung
Gruppe A erhielt Gongs Mobilisierung mit routinemäßiger Physiotherapie, einschließlich einer 30-45-minütigen Sitzung mit 15-minütigem TENS.
Die Patienten befolgten die täglichen Pflegeanweisungen, nutzten die betroffene Schulter bei täglichen Aktivitäten und führten zweimal täglich Pendel- und aktive Schulterübungen durch.
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Gruppe A erhielt Gongs Mobilisierung mit routinemäßiger Physiotherapie, einschließlich einer 30-45-minütigen Sitzung mit 15-minütigem TENS.
Die Patienten befolgten die täglichen Pflegeanweisungen, nutzten die betroffene Schulter bei täglichen Aktivitäten und führten zweimal täglich Pendel- und aktive Schulterübungen durch.
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Experimental: Kaltenborn-Mobilmachung
Gruppe B erhält eine Kaltenborn-Mobilisierung (hintere Translation Grad III) mit Routinetherapie.
Die posteriore Translation erfolgt in 30-Sekunden-Sätzen, die 15 Mal über 10 Minuten wiederholt werden, mit 10-Sekunden-Pause.
Die routinemäßige Physiotherapie umfasst 30–45-minütige Sitzungen mit 15-minütigem TENS.
Die Patienten befolgen die täglichen Pflegeanweisungen, nutzen die betroffene Schulter bei täglichen Aktivitäten und führen zweimal täglich Pendel- und aktive Schulterübungen durch.
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Gruppe B erhält eine Kaltenborn-Mobilisierung (hintere Translation Grad III) mit Routinetherapie.
Die posteriore Translation erfolgt in 30-Sekunden-Sätzen, die 15 Mal über 10 Minuten wiederholt werden, mit 10-Sekunden-Pause.
Die routinemäßige Physiotherapie umfasst 30–45-minütige Sitzungen mit 15-minütigem TENS.
Die Patienten befolgen die täglichen Pflegeanweisungen, nutzen die betroffene Schulter bei täglichen Aktivitäten und führen zweimal täglich Pendel- und aktive Schulterübungen durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Der Shoulder Pain & Disability Index (SPADI) wurde entwickelt, um Schulterschmerzen und -beeinträchtigungen im ambulanten Bereich zu bewerten.
Es besteht aus 13 Items und bewertet zwei Bereiche: eine 5-Item-Subskala für Schmerzen und eine 8-Item-Subskala für Behinderung.
Im Gegensatz zur visuellen Analogskala (VAS) verwendet die SPADI eine Skala von 0 bis 10, wobei Patienten die Zahl einkreisen, die ihren Schmerz- oder Behinderungsgrad am besten widerspiegelt, von 0 für leichte Schmerzen bis 10 für starke Schmerzen.
Die Gesamtpunktzahl wird analog zur VAS-Version berechnet.
Patienten haben die Möglichkeit, in jeder Subskala ein Item als nicht zutreffend zu erachten und dieses spezifische Item aus der Gesamtbewertung auszuschließen, was eine umfassende und dennoch anpassungsfähige Beurteilung von Schulterschmerzen und -behinderungen ermöglicht.
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3 Wochen
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) dient als segmentierte numerische Alternative zur Visual Analog Scale (VAS) und ermöglicht es den Befragten, eine ganze Zahl (0-10 ganze Zahlen) auszuwählen, die die Intensität ihres Schmerzes am genauesten darstellt.
Der NPRS wird normalerweise als horizontaler Balken oder Linie dargestellt und ist ein schnelles und unkompliziertes Bewertungstool, dessen Fertigstellung weniger als eine Minute dauert.
Die NPRS-Werte reichen von 0 bis 10 Punkten, wobei höhere Werte auf stärkere Schmerzen hinweisen.
Diese Skala ist vielseitig einsetzbar, da sie sowohl mündlich verabreicht werden kann, wodurch sie sich für telefonische Beurteilungen eignet, als auch grafisch zur Selbstvervollständigung, wodurch eine praktische Möglichkeit zur Messung der Schmerzintensität geboten wird.
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3 Wochen
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Universelles Goniometer
Zeitfenster: 3 Wochen
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Das Universal-Goniometer ist ein entscheidendes Instrument zur Beurteilung des Bewegungsumfangs der Schulter (ROM).
Mit seinem winkelmesserähnlichen Design ermöglicht es die präzise Messung von Winkeln in verschiedenen Ebenen und unterstützt Ärzte bei der objektiven Beurteilung von Flexion, Extension, Abduktion, Adduktion, Innenrotation und Außenrotation.
Dieses an den Gelenkachsen ausgerichtete Gerät liefert quantitative Daten zur Diagnose von Erkrankungen, zur Überwachung des Fortschritts und zur Steuerung von Behandlungsplänen in der Orthopädie und Rehabilitation.
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
- Hauptermittler: Sara Gull, MSPT MSK*, The University of Lahore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC-UOL-528-09-2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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