- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06181461
유착성 관절낭염의 통증, 운동 범위 및 기능에 대한 Gong 대 Kaltenborn 동원
유착성 피막염 환자의 통증, 운동 범위 및 기능에 대한 Gong 대 Kaltenborn 동원의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구는 유착성 관절낭염 치료에 있어 Gong과 Kaltenborn의 동원 기술의 비교 효과에 중점을 두고 있으며 현재 문헌의 중요한 공백을 다루고 있습니다. 이전 연구에서는 통증 완화 강화, 운동 범위 확장 및 환자의 기능적 결과 개선에 있어 두 기술의 효능이 개별적으로 입증되었습니다. 그러나 Gong과 Kaltenborn의 가동성 사이의 직접적인 비교 분석은 눈에 띄게 결여되어 있어 이 연구에서는 어깨 통증, 운동 범위 및 기능적 가동성에 미치는 영향에서 잠재적인 차이를 밝히게 되었습니다.
연구 설계에는 참가자를 Gong의 동원을 받는 그룹 A와 Kaltenborn의 동원을 받는 그룹 B의 두 그룹으로 무작위로 할당하는 것이 포함됩니다. 이 할당은 공정하고 공정한 선택 과정을 보장하는 추첨 방식을 통해 이루어집니다. 이 연구는 평가자가 치료군 배정을 인식하지 못하는 단일 맹검 설계를 따를 것입니다.
두 그룹의 참가자는 온열 요법과 함께 15분간의 전기 근육 자극을 포함하는 일상적인 물리 치료도 받습니다. 기존 문헌에 의해 뒷받침되는 이 접근 방식은 동원 기술의 추가 영향을 평가하기 위한 표준화된 기준선을 만드는 것을 목표로 합니다. 연구 기간은 9개월이 될 것으로 예상되며, 데이터 수집 시점은 기준선, 1.5주 종료, 3주차 종료일입니다.
결과 변수에는 Numeric Pain Rating Scale을 사용한 통증 평가, 어깨 통증 및 장애 지수를 통한 기능 평가, 각도계를 사용한 운동 범위 측정이 포함됩니다. 평가자는 지정된 간격으로 데이터 수집을 수행하여 시간 경과에 따른 개입 효과를 포괄적으로 이해할 수 있습니다.
궁극적으로 이 연구는 Gong과 Kaltenborn의 동원 기술의 상대적 효과에 대한 증거 기반 통찰력을 제공하여 임상의가 유착성 관절낭염의 맥락에서 최적의 환자 결과에 대한 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움을 주기를 열망합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Lahore, 파키스탄
- University of Lahore Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40~60세 사이
- 남성과 여성 모두
- 특발성 유착관절낭염으로 진단받은 환자
- 유착성 피막염 2, 3기 환자
- 숫자 통증 평가 척도가 5점 이상인 경우
제외 기준:
- 신경질환(흉곽출구증후군) 환자
- 근골격계 질환이 있는 환자(예: 회전근개 손상)
- 최근 어깨 내부 및 주변의 골절/탈구
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공의 동원
그룹 A는 15분 TENS와 30~45분 세션을 포함하는 일상적인 물리 치료를 통해 공의 동원을 받았습니다.
환자들은 일상 활동에서 손상된 어깨를 사용하는 등 일상 관리 지침을 따랐으며 하루에 두 번 진자 운동과 능동적 어깨 운동을 수행했습니다.
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그룹 A는 15분 TENS와 30~45분 세션을 포함하는 일상적인 물리 치료를 통해 공의 동원을 받았습니다.
환자들은 일상 활동에서 손상된 어깨를 사용하는 등 일상 관리 지침을 따랐으며 하루에 두 번 진자 운동과 능동적 어깨 운동을 수행했습니다.
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실험적: 칼텐보른 동원
그룹 B는 일상적인 치료와 함께 Kaltenborn 동원(3등급 후방 번역)을 받게 됩니다.
후방 이동은 30초 세트로 적용되며, 10초 휴식과 함께 10분에 걸쳐 15회 반복됩니다.
정기 물리 치료에는 15분 TENS와 30~45분 세션이 포함됩니다.
환자들은 일상 관리 지침을 따르고, 일상 활동에서 환측 어깨를 사용하며, 하루에 두 번 진자 운동과 활동적인 어깨 운동을 수행합니다.
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그룹 B는 일상적인 치료와 함께 Kaltenborn 동원(3등급 후방 번역)을 받게 됩니다.
후방 이동은 30초 세트로 적용되며, 10초 휴식과 함께 10분에 걸쳐 15회 반복됩니다.
정기 물리 치료에는 15분 TENS와 30~45분 세션이 포함됩니다.
환자들은 일상 관리 지침을 따르고, 일상 활동에서 환측 어깨를 사용하며, 하루에 두 번 진자 운동과 활동적인 어깨 운동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 3 주
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 외래환자 환경에서 어깨 통증과 장애를 평가하기 위해 고안되었습니다.
13개 항목으로 구성되어 5개 항목 통증 하위 척도와 8개 항목 장애 하위 척도라는 두 가지 영역을 평가합니다.
VAS(시각 아날로그 척도)와 달리 SPADI는 0-10 척도를 사용하며, 환자는 경미한 통증의 경우 0부터 심한 통증의 경우 10까지 자신의 통증이나 장애 수준을 가장 잘 나타내는 숫자에 동그라미를 칩니다.
총점은 VAS 버전과 유사하게 계산됩니다.
환자는 각 하위 척도에서 하나의 항목을 적용할 수 없는 것으로 간주할 수 있으며 해당 특정 항목은 전체 점수에서 제외되어 어깨 통증 및 장애에 대한 포괄적이면서도 적응 가능한 평가를 제공합니다.
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3 주
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숫자 통증 평가 척도
기간: 3 주
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 VAS(Visual Analog Scale)에 대한 분할된 숫자 대안으로 응답자가 통증의 강도를 가장 정확하게 나타내는 정수(0-10 정수)를 선택할 수 있도록 합니다.
일반적으로 가로 막대나 선으로 표시되는 NPRS는 완료하는 데 1분도 채 걸리지 않는 빠르고 간단한 평가 도구입니다.
NPRS 점수의 범위는 0~10점이며, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
이 척도는 구두로 관리할 수 있어 전화 평가에 적합하거나 그래픽을 통해 자가 완성할 수 있어 통증 강도를 측정하는 실용적인 수단을 제공하므로 다목적입니다.
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3 주
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범용 고니오미터
기간: 3 주
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범용 고니오미터는 어깨 운동 범위(ROM)를 평가하는 데 중요한 도구입니다.
각도기와 같은 디자인으로 다양한 평면에서 각도를 정밀하게 측정할 수 있어 임상의가 굴곡, 신전, 외전, 내전, 내부 회전 및 외부 회전을 객관적으로 평가하는 데 도움이 됩니다.
관절 축에 정렬된 이 장치는 정형외과 및 재활 분야의 상태 진단, 진행 상황 모니터링, 치료 계획 안내를 위한 정량적 데이터를 제공합니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
- 수석 연구원: Sara Gull, MSPT MSK*, The University of Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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