Gongova versus Kaltenbornova mobilizace na bolest, rozsah pohybu a funkce u adhezivní kapsulitidy
Účinky Gongovy versus Kaltenbornovy mobilizace na bolest, rozsah pohybu a funkci u pacientů s adhezivní kapsulitidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum je zaměřen na komparativní účinnost Gongových a Kaltenbornových mobilizačních technik při léčbě adhezivní kapsulitidy, přičemž se zabývá významnou mezerou v současné literatuře. Předchozí studie jednotlivě prokázaly účinnost obou technik při zlepšení úlevy od bolesti, rozšíření rozsahu pohybu a zlepšení funkčních výsledků u pacientů. Přímá srovnávací analýza mezi Gongovou a Kaltenbornovou mobilizací však zjevně chybí, což vedlo k této studii k odhalení potenciálních rozdílů v jejich vlivu na bolest ramene, rozsah pohybu a funkční mobilitu.
Návrh výzkumu zahrnuje náhodné rozdělení účastníků do dvou skupin: Skupina A, která dostává Gongovu mobilizaci, a Skupina B, která podstupuje Kaltenbornovu mobilizaci. Tato alokace bude provedena metodou loterie, která zajistí spravedlivý a nezaujatý proces výběru. Studie se bude řídit jednoduše zaslepeným designem, přičemž hodnotitel si nebude vědom přiřazení léčebné skupiny.
Účastníci v obou skupinách také dostanou běžnou fyzikální terapii, včetně 15minutové elektrické stimulace svalů s tepelnou terapií. Tento přístup podporovaný existující literaturou si klade za cíl vytvořit standardizovaný základ pro hodnocení dodatečného dopadu mobilizačních technik. Doba trvání studie je projektována na devět měsíců, s body sběru dat na začátku, na konci 1,5 týdne a na konci 3. týdne.
Mezi výsledné proměnné patří hodnocení bolesti pomocí číselné škály hodnocení bolesti, hodnocení funkce prostřednictvím indexu bolesti ramen a postižení a měření rozsahu pohybu pomocí goniometrie. Sběr dat bude provádět hodnotitel ve stanovených intervalech, což umožní komplexní pochopení účinků intervencí v průběhu času.
V konečném důsledku se tento výzkum snaží přispět poznatky podloženými důkazy o relativní účinnosti mobilizačních technik Gong a Kaltenborn, které pomohou lékařům činit informovaná rozhodnutí pro optimální výsledky pacienta v kontextu adhezivní kapsulitidy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 40-60 lety
- Jak Samec, tak samice
- Pacienti s diagnózou idiopatické adhezivní kapsulitidy
- Pacienti s 2. a 3. stádiem adhezivní kapsulitidy
- Mít alespoň 5 skóre numerické stupnice hodnocení bolesti
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neurologickými poruchami (syndrom hrudního vývodu)
- Pacienti s muskuloskeletálními poruchami (např. Poranění rotátorové manžety)
- Nedávná zlomenina/vykloubení v rameni a kolem něj
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Gongova mobilizace
Skupina A obdržela Gongovu mobilizaci s rutinní fyzikální terapií, která zahrnovala 30-45minutové sezení s 15minutovými TENS.
Pacienti se řídili pokyny pro každodenní péči, používali postižené rameno při každodenních činnostech a dvakrát denně prováděli kyvadlová a aktivní ramenní cvičení.
|
Skupina A obdržela Gongovu mobilizaci s rutinní fyzikální terapií, která zahrnovala 30-45minutové sezení s 15minutovými TENS.
Pacienti se řídili pokyny pro každodenní péči, používali postižené rameno při každodenních činnostech a dvakrát denně prováděli kyvadlová a aktivní ramenní cvičení.
|
|
Experimentální: Kaltenbornská mobilizace
Skupina B dostane Kaltenbornovu mobilizaci (zadní translace III. stupně) s rutinní terapií.
Zadní translace se aplikuje ve 30sekundových sadách, opakuje se 15krát po 10 minutách, s 10sekundovými přestávkami.
Rutinní fyzikální terapie zahrnuje 30-45minutová sezení s 15minutovými TENS.
Pacienti dodržují pokyny pro každodenní péči, používají postižené rameno při každodenních činnostech a dvakrát denně provádějí kyvadlová a aktivní ramenní cvičení.
|
Skupina B dostane Kaltenbornovu mobilizaci (zadní translace III. stupně) s rutinní terapií.
Zadní translace se aplikuje ve 30sekundových sadách, opakuje se 15krát po 10 minutách, s 10sekundovými přestávkami.
Rutinní fyzikální terapie zahrnuje 30-45minutová sezení s 15minutovými TENS.
Pacienti dodržují pokyny pro každodenní péči, používají postižené rameno při každodenních činnostech a dvakrát denně provádějí kyvadlová a aktivní ramenní cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: 3 týdny
|
Index bolesti a postižení ramene (SPADI) byl navržen k hodnocení bolesti a poškození ramene v ambulantním prostředí.
Obsahuje 13 položek a hodnotí dvě domény: 5položkovou subškálu bolesti a 8položkovou subškálu disability.
Na rozdíl od vizuální analogové škály (VAS) používá SPADI stupnici 0-10, přičemž pacienti zakroužkují číslo, které nejlépe vyjadřuje úroveň jejich bolesti nebo postižení, v rozsahu od 0 pro menší bolest do 10 pro silnou bolest.
Celkové skóre se počítá podobně jako u verze VAS.
Pacienti mají možnost považovat jednu položku za nepoužitelnou v každé subškále a tato konkrétní položka je vyloučena z celkového skóre, což nabízí komplexní, ale adaptabilní hodnocení bolesti ramene a invalidity.
|
3 týdny
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 3 týdny
|
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) slouží jako segmentovaná numerická alternativa k vizuální analogové škále (VAS), která umožňuje respondentům vybrat si celé číslo (0-10 celých čísel), které nejpřesněji vyjadřuje intenzitu jejich bolesti.
NPRS se obvykle prezentuje jako vodorovný pruh nebo čára a je rychlým a přímočarým nástrojem hodnocení, jehož dokončení zabere méně než minutu.
Skóre na NPRS se pohybuje od 0 do 10 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na intenzivnější bolest.
Tato škála je všestranná, protože může být podávána verbálně, takže je vhodná pro telefonické hodnocení nebo graficky pro samovyplňování a nabízí praktický prostředek pro měření intenzity bolesti.
|
3 týdny
|
|
Univerzální goniometr
Časové okno: 3 týdny
|
Univerzální goniometr je zásadní nástroj pro hodnocení rozsahu pohybu ramen (ROM).
Díky své konstrukci podobné úhloměru umožňuje přesné měření úhlů v různých rovinách a pomáhá lékařům objektivně vyhodnotit flexi, extenzi, abdukci, addukci, vnitřní rotaci a vnější rotaci.
Toto zařízení, v souladu s osami kloubů, poskytuje kvantitativní data pro diagnostiku stavů, sledování pokroku a vedení léčebných plánů v ortopedii a rehabilitaci.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Gull, MSPT MSK*, The University of Lahore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-UOL-528-09-2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .