- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06181461
Mobilisation de Gong versus Kaltenborn sur la douleur, l'amplitude des mouvements et la fonction dans la capsulite adhésive
Effets de la mobilisation de Gong par rapport à Kaltenborn sur la douleur, l'amplitude des mouvements et la fonction chez les patients atteints de capsulite adhésive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche est centrée sur l'efficacité comparative des techniques de mobilisation de Gong et Kaltenborn dans le traitement de la capsulite adhésive, comblant un vide important dans la littérature actuelle. Des études antérieures ont montré individuellement l'efficacité des deux techniques pour améliorer le soulagement de la douleur, élargir l'amplitude des mouvements et améliorer les résultats fonctionnels chez les patients. Cependant, une analyse comparative directe entre la mobilisation de Gong et celle de Kaltenborn est manifestement absente, ce qui a incité cette étude à dévoiler des distinctions potentielles dans leur impact sur la douleur à l'épaule, l'amplitude des mouvements et la mobilité fonctionnelle.
La conception de la recherche implique la répartition aléatoire des participants en deux groupes : le groupe A, recevant la mobilisation de Gong, et le groupe B, subissant la mobilisation de Kaltenborn. Cette allocation se fera par tirage au sort, garantissant un processus de sélection équitable et impartial. L'étude suivra une conception en simple aveugle, l'évaluateur ignorant l'attribution du groupe de traitement.
Les participants des deux groupes recevront également une thérapie physique de routine, comprenant 15 minutes de stimulation musculaire électrique avec thérapie thermique. Cette approche, soutenue par la littérature existante, vise à créer une base de référence standardisée pour évaluer l'impact supplémentaire des techniques de mobilisation. La durée de l'étude devrait être de neuf mois, avec des points de collecte de données au départ, à la fin d'une semaine et demie et à la conclusion de la 3ème semaine.
Les variables de résultat comprennent l'évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur, l'évaluation de la fonction via l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule et la mesure de l'amplitude de mouvement à l'aide de la goniométrie. La collecte de données sera effectuée par un évaluateur à des intervalles spécifiés, permettant une compréhension globale des effets des interventions au fil du temps.
En fin de compte, cette recherche aspire à apporter des informations fondées sur des preuves sur l'efficacité relative des techniques de mobilisation de Gong et Kaltenborn, aidant les cliniciens à prendre des décisions éclairées pour des résultats optimaux pour les patients dans le contexte de la capsulite adhésive.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lahore, Pakistan
- University of Lahore Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé entre 40 et 60 ans
- Hommes et femmes
- Patients diagnostiqués avec une capsulite adhésive idiopathique
- Patients atteints de capsulite adhésive de stade 2 et 3
- Avoir au moins 5 points sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles neurologiques (syndrome du défilé thoracique)
- Les patients souffrant de troubles musculo-squelettiques (par ex. Lésion de la coiffe des rotateurs)
- Fracture/luxation récente dans et autour de l'épaule
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La mobilisation de Gong
Le groupe A a reçu la mobilisation de Gong avec une thérapie physique de routine comprenant une séance de 30 à 45 minutes avec TENS de 15 minutes.
Les patients ont suivi les instructions de soins quotidiens, en utilisant l'épaule affectée dans leurs activités quotidiennes et ont effectué des exercices de pendule et d'épaule actifs deux fois par jour.
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Le groupe A a reçu la mobilisation de Gong avec une thérapie physique de routine comprenant une séance de 30 à 45 minutes avec TENS de 15 minutes.
Les patients ont suivi les instructions de soins quotidiens, en utilisant l'épaule affectée dans leurs activités quotidiennes et ont effectué des exercices de pendule et d'épaule actifs deux fois par jour.
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Expérimental: Mobilisation de Kaltenborn
Le groupe B recevra une mobilisation de Kaltenborn (traduction postérieure de grade III) avec un traitement de routine.
La traduction postérieure est appliquée par séries de 30 secondes, répétées 15 fois sur 10 minutes, avec des pauses de 10 secondes.
La physiothérapie de routine comprend des séances de 30 à 45 minutes avec TENS de 15 minutes.
Les patients suivent les instructions de soins quotidiens, utilisent l'épaule affectée dans leurs activités quotidiennes et effectuent des exercices de pendule et d'épaule active deux fois par jour.
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Le groupe B recevra une mobilisation de Kaltenborn (traduction postérieure de grade III) avec un traitement de routine.
La traduction postérieure est appliquée par séries de 30 secondes, répétées 15 fois sur 10 minutes, avec des pauses de 10 secondes.
La physiothérapie de routine comprend des séances de 30 à 45 minutes avec TENS de 15 minutes.
Les patients suivent les instructions de soins quotidiens, utilisent l'épaule affectée dans leurs activités quotidiennes et effectuent des exercices de pendule et d'épaule active deux fois par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI)
Délai: 3 semaines
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L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) a été conçu pour évaluer la douleur et la déficience de l'épaule en ambulatoire.
Composée de 13 items, elle évalue deux domaines : une sous-échelle de douleur de 5 items et une sous-échelle d'incapacité de 8 items.
Contrairement à l'échelle visuelle analogique (EVA), le SPADI utilise une échelle de 0 à 10, les patients encerclant le chiffre qui représente le mieux leur niveau de douleur ou d'incapacité, allant de 0 pour une douleur mineure à 10 pour une douleur intense.
Le score total est calculé de la même manière que pour la version VAS.
Les patients ont la possibilité de considérer un élément comme non applicable dans chaque sous-échelle, et cet élément spécifique est exclu du score global, offrant ainsi une évaluation complète mais adaptable de la douleur et du handicap à l'épaule.
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3 semaines
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 3 semaines
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) sert d'alternative numérique segmentée à l'échelle visuelle analogique (EVA), permettant aux répondants de choisir un nombre entier (0 à 10 entiers) qui représente le plus précisément l'intensité de leur douleur.
Généralement présenté sous forme de barre ou de ligne horizontale, le NPRS est un outil d’évaluation simple et rapide, qui prend moins d’une minute.
Les scores au NPRS vont de 0 à 10 points, les scores plus élevés indiquant une douleur plus intense.
Cette échelle est polyvalente, car elle peut être administrée verbalement, ce qui la rend adaptée aux évaluations téléphoniques, ou graphiquement pour une utilisation autonome, offrant un moyen pratique d'évaluer l'intensité de la douleur.
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3 semaines
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Goniomètre universel
Délai: 3 semaines
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Le goniomètre universel est un outil crucial pour évaluer l’amplitude de mouvement de l’épaule (ROM).
Grâce à sa conception en forme de rapporteur, il permet une mesure précise des angles dans différents plans, aidant ainsi les cliniciens à évaluer objectivement la flexion, l'extension, l'abduction, l'adduction, la rotation interne et la rotation externe.
Cet appareil, aligné sur les axes articulaires, fournit des données quantitatives pour diagnostiquer les affections, suivre les progrès et orienter les plans de traitement en orthopédie et en rééducation.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
- Chercheur principal: Sara Gull, MSPT MSK*, The University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-UOL-528-09-2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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