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Mobilisation de Gong versus Kaltenborn sur la douleur, l'amplitude des mouvements et la fonction dans la capsulite adhésive

10 décembre 2024 mis à jour par: University of Lahore

Effets de la mobilisation de Gong par rapport à Kaltenborn sur la douleur, l'amplitude des mouvements et la fonction chez les patients atteints de capsulite adhésive

L'étude sera un essai clinique randomisé qui aura lieu au Département de physiothérapie, Hôpital universitaire de Lahore, Defence Road, Lahore. Il devrait s'étendre sur 9 mois, à compter de l'approbation du synopsis. La taille de l'échantillon calculée, en utilisant l'échelle visuelle analogique comme mesure des résultats avec un taux d'abandon de 20 %, sera de 34 dans chaque groupe. L'approbation éthique du comité d'éthique de la recherche sera demandée et les références des participants seront facilitées par les médecins orthopédistes. Une vérification d'éligibilité sera effectuée et les participants volontaires seront randomisés en groupes expérimentaux et comparatifs en utilisant une méthode de loterie. L'étude sera maintenue en simple aveugle, les évaluateurs restant ignorants de la répartition des groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette recherche est centrée sur l'efficacité comparative des techniques de mobilisation de Gong et Kaltenborn dans le traitement de la capsulite adhésive, comblant un vide important dans la littérature actuelle. Des études antérieures ont montré individuellement l'efficacité des deux techniques pour améliorer le soulagement de la douleur, élargir l'amplitude des mouvements et améliorer les résultats fonctionnels chez les patients. Cependant, une analyse comparative directe entre la mobilisation de Gong et celle de Kaltenborn est manifestement absente, ce qui a incité cette étude à dévoiler des distinctions potentielles dans leur impact sur la douleur à l'épaule, l'amplitude des mouvements et la mobilité fonctionnelle.

La conception de la recherche implique la répartition aléatoire des participants en deux groupes : le groupe A, recevant la mobilisation de Gong, et le groupe B, subissant la mobilisation de Kaltenborn. Cette allocation se fera par tirage au sort, garantissant un processus de sélection équitable et impartial. L'étude suivra une conception en simple aveugle, l'évaluateur ignorant l'attribution du groupe de traitement.

Les participants des deux groupes recevront également une thérapie physique de routine, comprenant 15 minutes de stimulation musculaire électrique avec thérapie thermique. Cette approche, soutenue par la littérature existante, vise à créer une base de référence standardisée pour évaluer l'impact supplémentaire des techniques de mobilisation. La durée de l'étude devrait être de neuf mois, avec des points de collecte de données au départ, à la fin d'une semaine et demie et à la conclusion de la 3ème semaine.

Les variables de résultat comprennent l'évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur, l'évaluation de la fonction via l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule et la mesure de l'amplitude de mouvement à l'aide de la goniométrie. La collecte de données sera effectuée par un évaluateur à des intervalles spécifiés, permettant une compréhension globale des effets des interventions au fil du temps.

En fin de compte, cette recherche aspire à apporter des informations fondées sur des preuves sur l'efficacité relative des techniques de mobilisation de Gong et Kaltenborn, aidant les cliniciens à prendre des décisions éclairées pour des résultats optimaux pour les patients dans le contexte de la capsulite adhésive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lahore, Pakistan
        • University of Lahore Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé entre 40 et 60 ans
  • Hommes et femmes
  • Patients diagnostiqués avec une capsulite adhésive idiopathique
  • Patients atteints de capsulite adhésive de stade 2 et 3
  • Avoir au moins 5 points sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de troubles neurologiques (syndrome du défilé thoracique)
  • Les patients souffrant de troubles musculo-squelettiques (par ex. Lésion de la coiffe des rotateurs)
  • Fracture/luxation récente dans et autour de l'épaule

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: La mobilisation de Gong
Le groupe A a reçu la mobilisation de Gong avec une thérapie physique de routine comprenant une séance de 30 à 45 minutes avec TENS de 15 minutes. Les patients ont suivi les instructions de soins quotidiens, en utilisant l'épaule affectée dans leurs activités quotidiennes et ont effectué des exercices de pendule et d'épaule actifs deux fois par jour.
Le groupe A a reçu la mobilisation de Gong avec une thérapie physique de routine comprenant une séance de 30 à 45 minutes avec TENS de 15 minutes. Les patients ont suivi les instructions de soins quotidiens, en utilisant l'épaule affectée dans leurs activités quotidiennes et ont effectué des exercices de pendule et d'épaule actifs deux fois par jour.
Expérimental: Mobilisation de Kaltenborn
Le groupe B recevra une mobilisation de Kaltenborn (traduction postérieure de grade III) avec un traitement de routine. La traduction postérieure est appliquée par séries de 30 secondes, répétées 15 fois sur 10 minutes, avec des pauses de 10 secondes. La physiothérapie de routine comprend des séances de 30 à 45 minutes avec TENS de 15 minutes. Les patients suivent les instructions de soins quotidiens, utilisent l'épaule affectée dans leurs activités quotidiennes et effectuent des exercices de pendule et d'épaule active deux fois par jour.
Le groupe B recevra une mobilisation de Kaltenborn (traduction postérieure de grade III) avec un traitement de routine. La traduction postérieure est appliquée par séries de 30 secondes, répétées 15 fois sur 10 minutes, avec des pauses de 10 secondes. La physiothérapie de routine comprend des séances de 30 à 45 minutes avec TENS de 15 minutes. Les patients suivent les instructions de soins quotidiens, utilisent l'épaule affectée dans leurs activités quotidiennes et effectuent des exercices de pendule et d'épaule active deux fois par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI)
Délai: 3 semaines
L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) a été conçu pour évaluer la douleur et la déficience de l'épaule en ambulatoire. Composée de 13 items, elle évalue deux domaines : une sous-échelle de douleur de 5 items et une sous-échelle d'incapacité de 8 items. Contrairement à l'échelle visuelle analogique (EVA), le SPADI utilise une échelle de 0 à 10, les patients encerclant le chiffre qui représente le mieux leur niveau de douleur ou d'incapacité, allant de 0 pour une douleur mineure à 10 pour une douleur intense. Le score total est calculé de la même manière que pour la version VAS. Les patients ont la possibilité de considérer un élément comme non applicable dans chaque sous-échelle, et cet élément spécifique est exclu du score global, offrant ainsi une évaluation complète mais adaptable de la douleur et du handicap à l'épaule.
3 semaines
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 3 semaines
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) sert d'alternative numérique segmentée à l'échelle visuelle analogique (EVA), permettant aux répondants de choisir un nombre entier (0 à 10 entiers) qui représente le plus précisément l'intensité de leur douleur. Généralement présenté sous forme de barre ou de ligne horizontale, le NPRS est un outil d’évaluation simple et rapide, qui prend moins d’une minute. Les scores au NPRS vont de 0 à 10 points, les scores plus élevés indiquant une douleur plus intense. Cette échelle est polyvalente, car elle peut être administrée verbalement, ce qui la rend adaptée aux évaluations téléphoniques, ou graphiquement pour une utilisation autonome, offrant un moyen pratique d'évaluer l'intensité de la douleur.
3 semaines
Goniomètre universel
Délai: 3 semaines
Le goniomètre universel est un outil crucial pour évaluer l’amplitude de mouvement de l’épaule (ROM). Grâce à sa conception en forme de rapporteur, il permet une mesure précise des angles dans différents plans, aidant ainsi les cliniciens à évaluer objectivement la flexion, l'extension, l'abduction, l'adduction, la rotation interne et la rotation externe. Cet appareil, aligné sur les axes articulaires, fournit des données quantitatives pour diagnostiquer les affections, suivre les progrès et orienter les plans de traitement en orthopédie et en rééducation.
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
  • Chercheur principal: Sara Gull, MSPT MSK*, The University of Lahore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Première publication (Réel)

26 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC-UOL-528-09-2023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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