Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gong's versus Kaltenborn-mobilisatie over pijn, bewegingsbereik en functie bij adhesieve capsulitis

12 december 2023 bijgewerkt door: Hafiza Sana Ashraf, University of Lahore

Effecten van Gong's versus Kaltenborn-mobilisatie op pijn, bewegingsbereik en functie bij patiënten met adhesieve capsulitis

De studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn die zal plaatsvinden op de afdeling Fysiotherapie, University of Lahore Teaching Hospital, Defense Road, Lahore. De verwachting is dat het negen maanden zal duren, te beginnen na de goedkeuring van de synopsis. De berekende steekproefomvang, waarbij gebruik wordt gemaakt van de Visueel Analoge Schaal als uitkomstmaat met een uitval van 20%, zal 34 personen in elke groep bedragen. Er zal om ethische goedkeuring van de Ethische Onderzoekscommissie worden gevraagd, en verwijzingen van deelnemers zullen worden vergemakkelijkt door orthopedische artsen. Er zal een geschiktheidsscreening worden uitgevoerd en de bereidwillige deelnemers zullen via een loterijmethode worden gerandomiseerd in experimentele en vergelijkende groepen. Het onderzoek zal enkelblind blijven, waarbij de beoordelaars zich niet bewust zijn van de groepsindeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek concentreert zich op de vergelijkende effectiviteit van de mobilisatietechnieken van Gong en Kaltenborn bij de behandeling van adhesieve capsulitis, waarmee een significante leemte in de huidige literatuur wordt aangepakt. Eerdere studies hebben individueel de werkzaamheid van beide technieken aangetoond bij het verbeteren van pijnverlichting, het vergroten van het bewegingsbereik en het verbeteren van functionele resultaten bij patiënten. Een directe vergelijkende analyse tussen de mobilisatie van Gong en Kaltenborn ontbreekt echter opvallend, wat aanleiding is voor deze studie om potentiële verschillen in hun impact op schouderpijn, bewegingsbereik en functionele mobiliteit aan het licht te brengen.

Het onderzoeksontwerp omvat de willekeurige toewijzing van deelnemers in twee groepen: Groep A, die de mobilisatie van Gong ontvangt, en Groep B, die de mobilisatie van Kaltenborn ondergaat. Deze toewijzing zal gebeuren via een loterijmethode, waardoor een eerlijk en onbevooroordeeld selectieproces wordt gegarandeerd. Het onderzoek zal een enkelblind ontwerp volgen, waarbij de beoordelaar niet op de hoogte blijft van de toewijzing van de behandelgroep.

Deelnemers in beide groepen krijgen ook routinematige fysiotherapie, inclusief 15 minuten elektrische spierstimulatie met warmtetherapie. Deze aanpak, ondersteund door bestaande literatuur, heeft tot doel een gestandaardiseerde basislijn te creëren voor het beoordelen van de aanvullende impact van mobilisatietechnieken. De duur van het onderzoek zal naar verwachting negen maanden duren, met gegevensverzamelingspunten bij aanvang, het einde van anderhalve week en het einde van de derde week.

Uitkomstvariabelen omvatten pijnbeoordeling met behulp van de Numeric Pain Rating Scale, evaluatie van het functioneren via de Schouder Pain & Disability Index, en meting van het bewegingsbereik met behulp van goniometrie. De gegevensverzameling zal met gespecificeerde tussenpozen worden uitgevoerd door een beoordelaar, waardoor een uitgebreid inzicht ontstaat in de effecten van de interventies in de loop van de tijd.

Uiteindelijk streeft dit onderzoek ernaar om op bewijs gebaseerde inzichten bij te dragen in de relatieve effectiviteit van de mobilisatietechnieken van Gong en Kaltenborn, waardoor artsen geïnformeerde beslissingen kunnen nemen voor optimale patiëntresultaten in de context van Adhesieve Capsulitis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Werving
        • University of Lahore Teaching Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sara Gull, MSPT MSK*

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 40-60 jaar
  • Zowel mannetjes als vrouwtjes
  • Patiënten met de diagnose idiopathische adhesieve capsulitis
  • Patiënten met 2e en 3e stadium van adhesieve capsulitis
  • Een score van minimaal 5 hebben op de numerieke pijnbeoordelingsschaal

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met neurologische aandoeningen (Thorax Outlet Syndroom)
  • Patiënten met een aandoening aan het bewegingsapparaat (bijv. Rotator cuff-letsel)
  • Recente fractuur/ontwrichting in en rond de schouder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep A
Groep A ontving de mobilisatie van Gong, waarbij 15 minuten elektrische stimulatie met warmtetherapie betrokken was. In een zijligging, waarbij de schouderabductie in een hoek van 90 graden werd gehandhaafd, oefende de therapeut gedurende 10-15 seconden anterieure naar posterieure druk uit op het opperarmbeen, gevolgd door een ontspanning van 5 seconden. Acties omvatten het indrukken van het schoudergewricht, het verlengen van het gewrichtskapsel en het uitvoeren van mediale schouderrotatie. Om de ROM te verbeteren, werd de oscillatie bij Maitland's graad 3 en 4 gevolgd door 7 seconden langdurig strekken bij de graad 4-techniek. Routinematige fysiotherapie omvatte een sessie van 30-45 minuten met 15 minuten TENS. Patiënten volgden de dagelijkse verzorgingsinstructies, gebruikten de aangedane schouder bij dagelijkse activiteiten en voerden twee keer per dag slinger- en actieve schouderoefeningen uit.
Ander: Gong's mobilisatie
Groep A ontving de mobilisatie van Gong, waarbij 15 minuten elektrische stimulatie met warmtetherapie betrokken was. In een zijligging, waarbij de schouderabductie in een hoek van 90 graden werd gehandhaafd, oefende de therapeut gedurende 10-15 seconden anterieure naar posterieure druk uit op het opperarmbeen, gevolgd door een ontspanning van 5 seconden. Acties omvatten het indrukken van het schoudergewricht, het verlengen van het gewrichtskapsel en het uitvoeren van mediale schouderrotatie. Om de ROM te verbeteren, werd de oscillatie bij Maitland's graad 3 en 4 gevolgd door 7 seconden langdurig strekken bij de graad 4-techniek. Routinematige fysiotherapie omvatte een sessie van 30-45 minuten met 15 minuten TENS. Patiënten volgden de dagelijkse verzorgingsinstructies, gebruikten de aangedane schouder bij dagelijkse activiteiten en voerden twee keer per dag slinger- en actieve schouderoefeningen uit.
Experimenteel: Experimentele groep B
Groep B zal in het onderzoek Kaltenborn-mobilisatie ontvangen. Routinetherapie omvat 15 minuten elektrische stimulatie met warmte. De mobilisatie van Kaltenborn omvat een posterieure translatie van KM graad III voor langdurig strekken. Terwijl de patiënt op de rug ligt en een wig onder het beschadigde schouderblad legt, ontvoert de therapeut het opperarmbeen, buigt de elleboog en roteert de onderarm voor positionering van het glenohumerale gewricht in het eindbereik. Posterieure translatie wordt toegepast in sets van 30 seconden, 15 keer herhaald gedurende 10 minuten, met rust van 10 seconden. Routinematige fysiotherapie omvat sessies van 30-45 minuten met TENS van 15 minuten. Patiënten volgen de dagelijkse verzorgingsinstructies, gebruiken de aangedane schouder bij dagelijkse activiteiten en voeren twee keer per dag slinger- en actieve schouderoefeningen uit.
Ander: Mobilisatie van Kaltenborn
Groep B zal in het onderzoek Kaltenborn-mobilisatie ontvangen. Routinetherapie omvat 15 minuten elektrische stimulatie met warmte. De mobilisatie van Kaltenborn omvat een posterieure translatie van KM graad III voor langdurig strekken. Terwijl de patiënt op de rug ligt en een wig onder het beschadigde schouderblad legt, ontvoert de therapeut het opperarmbeen, buigt de elleboog en roteert de onderarm voor positionering van het glenohumerale gewricht in het eindbereik. Posterieure translatie wordt toegepast in sets van 30 seconden, 15 keer herhaald gedurende 10 minuten, met rust van 10 seconden. Routinematige fysiotherapie omvat sessies van 30-45 minuten met TENS van 15 minuten. Patiënten volgen de dagelijkse verzorgingsinstructies, gebruiken de aangedane schouder bij dagelijkse activiteiten en voeren twee keer per dag slinger- en actieve schouderoefeningen uit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De schouderpijn- en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: 3 weken
De Schouderpijn & Disability Index (SPADI) is ontworpen om schouderpijn en -beperkingen in een poliklinische setting te evalueren. Het bestaat uit 13 items en beoordeelt twee domeinen: een subschaal voor pijn met 5 items en een subschaal voor invaliditeit met 8 items. In tegenstelling tot de Visueel Analoge Schaal (VAS) gebruikt de SPADI een schaal van 0-10, waarbij patiënten het getal omcirkelen dat het beste hun pijn- of invaliditeitsniveau weergeeft, variërend van 0 voor lichte pijn tot 10 voor ernstige pijn. De totaalscore wordt op dezelfde manier berekend als bij de VAS-versie. Patiënten hebben de mogelijkheid om één item in elke subschaal als niet van toepassing te beschouwen, en dat specifieke item wordt uitgesloten van de totaalscore, wat een uitgebreide maar aanpasbare beoordeling van schouderpijn en invaliditeit biedt.
3 weken
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3 weken
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) dient als een gesegmenteerd numeriek alternatief voor de Visueel Analoge Schaal (VAS), waardoor respondenten een geheel getal (0-10 gehele getallen) kunnen kiezen dat de intensiteit van hun pijn het meest nauwkeurig weergeeft. De NPRS wordt doorgaans gepresenteerd als een horizontale balk of lijn en is een snel en eenvoudig beoordelingsinstrument dat minder dan een minuut in beslag neemt. Scores op de NPRS variëren van 0 tot 10 punten, waarbij hogere scores duiden op intensere pijn. Deze schaal is veelzijdig, omdat hij mondeling kan worden afgenomen, waardoor hij geschikt is voor telefonische beoordelingen, of grafisch voor zelfinvulling, waardoor hij een praktisch middel biedt om de pijnintensiteit te meten.
3 weken
Universele goniometer
Tijdsspanne: 3 weken
De universele goniometer is een cruciaal hulpmiddel voor het beoordelen van het bewegingsbereik van de schouder. Met zijn gradenboogachtige ontwerp maakt het een nauwkeurige meting van hoeken in verschillende vlakken mogelijk, waardoor artsen de flexie, extensie, abductie, adductie, interne rotatie en externe rotatie objectief kunnen beoordelen. Dit apparaat, uitgelijnd op de gewrichtsassen, levert kwantitatieve gegevens voor het diagnosticeren van aandoeningen, het monitoren van de voortgang en het begeleiden van behandelplannen in de orthopedie en revalidatie.
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lahore

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
  • Hoofdonderzoeker: Sara Gull, MSPT MSK*, The University of Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC-UOL-528-09-2023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adhesieve capsulitis

Klinische onderzoeken op Gong's mobilisatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren