Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gongs versus Kaltenborn-mobilisering på smerte, bevægelsesområde og funktion ved adhæsiv kapsulitis

10. december 2024 opdateret af: University of Lahore

Effekter af Gongs versus Kaltenborn-mobilisering på smerte, bevægelsesområde og funktion hos patienter med adhæsiv kapsulitis

Undersøgelsen vil være et randomiseret klinisk forsøg, der skal finde sted ved afdelingen for fysioterapi, University of Lahore Teaching Hospital, Defense Road, Lahore. Det forventes at strække sig over 9 måneder, begyndende efter godkendelsen af ​​synopsis. Den beregnede stikprøvestørrelse, ved brug af Visual Analogue Scale som et resultatmål med en overvejelse på 20 % frafald, vil være 34 i hver gruppe. Der vil blive søgt etisk godkendelse fra den forskningsetiske komité, og deltagerhenvisninger vil blive faciliteret af ortopædlæger. Berettigelsesscreening vil blive udført, og villige deltagere vil blive randomiseret i eksperimentelle og komparative grupper ved hjælp af en lotterimetode. Undersøgelsen vil opretholde single-blinding, hvor bedømmere forbliver uvidende om gruppetildeling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning er centreret om den komparative effektivitet af Gong's og Kaltenborns mobiliseringsteknikker i behandlingen af ​​klæbende kapsulitis, og adresserer et betydeligt tomrum i den aktuelle litteratur. Tidligere undersøgelser har individuelt vist effektiviteten af ​​begge teknikker til at forbedre smertelindring, udvide bevægelsesområdet og forbedre funktionelle resultater blandt patienter. Imidlertid er en direkte sammenlignende analyse mellem Gongs og Kaltenborns mobilisering iøjnefaldende fraværende, hvilket fik denne undersøgelse til at afsløre potentielle forskelle i deres indvirkning på skuldersmerter, bevægelighed og funktionel mobilitet.

Forskningsdesignet involverer tilfældig tildeling af deltagere i to grupper: Gruppe A, der modtager Gongs mobilisering, og Gruppe B, der gennemgår Kaltenborns mobilisering. Denne tildeling vil ske gennem en lotterimetode, der sikrer en retfærdig og upartisk udvælgelsesproces. Undersøgelsen vil følge et enkelt-blindt design, hvor bedømmeren forbliver uvidende om behandlingsgruppens opgave.

Deltagerne i begge grupper vil også modtage rutinemæssig fysioterapi, herunder 15 minutters elektrisk muskelstimulering med varmeterapi. Denne tilgang, understøttet af eksisterende litteratur, har til formål at skabe en standardiseret baseline for vurdering af den yderligere effekt af mobiliseringsteknikker. Undersøgelsens varighed forventes at være ni måneder med dataindsamlingspunkter ved baseline, slutningen af ​​1,5 uge og afslutningen af ​​den 3. uge.

Udfaldsvariabler inkluderer smertevurdering ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala, evaluering af funktion gennem skuldersmerter og handicapindekset og måling af bevægelsesområde ved hjælp af goniometri. Dataindsamling vil blive udført af en bedømmer med specificerede intervaller, hvilket giver mulighed for en omfattende forståelse af interventionernes effekter over tid.

I sidste ende stræber denne forskning efter at bidrage med evidensbaseret indsigt i den relative effektivitet af Gongs og Kaltenborns mobiliseringsteknikker, der hjælper klinikere med at træffe informerede beslutninger for optimale patientresultater i forbindelse med Adhesive Capsulitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lahore, Pakistan
        • University of Lahore Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 40-60 år
  • Både hanner og hunner
  • Patienter diagnosticeret med idiopatisk adhæsiv kapsulitis
  • Patienter med 2. og 3. stadium af Adhesive Capsulitis
  • At have mindst 5 point i Numeric Pain Rating Scale

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med neurologiske lidelser (Thoracic Outlet Syndrome)
  • Patienter med muskuloskeletale lidelser (f. Rotator Cuff skade)
  • Nylig fraktur/luksation i og omkring skulderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gongs mobilisering
Gruppe A modtog Gongs mobilisering med rutinemæssig fysioterapi inkluderet en 30-45 min session med 15 min TENS. Patienterne fulgte daglige plejeinstruktioner, brugte den berørte skulder i daglige aktiviteter og udførte pendul- og aktive skulderøvelser to gange om dagen.
Gruppe A modtog Gongs mobilisering med rutinemæssig fysioterapi inkluderet en 30-45 min session med 15 min TENS. Patienterne fulgte daglige plejeinstruktioner, brugte den berørte skulder i daglige aktiviteter og udførte pendul- og aktive skulderøvelser to gange om dagen.
Eksperimentel: Kaltenborn Mobilisering
Gruppe B vil modtage Kaltenborn-mobilisering (Grade III posterior translation) med rutineterapi. Posterior translation påføres i 30-sek. sæt, gentaget 15 gange i løbet af 10 minutter, med 10-sek. pauser. Rutinemæssig fysioterapi inkluderer 30-45 min sessioner med 15 min TENS. Patienter følger daglige plejeinstruktioner, bruger den berørte skulder i daglige aktiviteter og udfører pendul- og aktive skulderøvelser to gange om dagen.
Gruppe B vil modtage Kaltenborn-mobilisering (Grade III posterior translation) med rutineterapi. Posterior translation påføres i 30-sek. sæt, gentaget 15 gange i løbet af 10 minutter, med 10-sek. pauser. Rutinemæssig fysioterapi inkluderer 30-45 min sessioner med 15 min TENS. Patienter følger daglige plejeinstruktioner, bruger den berørte skulder i daglige aktiviteter og udfører pendul- og aktive skulderøvelser to gange om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI)
Tidsramme: 3 uger
SPADI-indekset (Soulder Pain & Disability Index) blev designet til at evaluere skuldersmerter og funktionsnedsættelse i ambulante omgivelser. Den består af 13 punkter og vurderer to domæner: en 5-punkts smerteunderskala og en 8-elements handicapunderskala. I modsætning til den visuelle analoge skala (VAS) anvender SPADI en 0-10 skala, hvor patienter kredser om det tal, der bedst repræsenterer deres smerte- eller handicapniveau, fra 0 for mindre smerter til 10 for svære smerter. Den samlede score beregnes på samme måde som VAS-versionen. Patienter har mulighed for at anse et punkt som ikke relevant i hver underskala, og det specifikke punkt er udelukket fra den samlede score, hvilket tilbyder en omfattende, men tilpasningsdygtig vurdering af skuldersmerter og handicap.
3 uger
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 uger
Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) fungerer som et segmenteret numerisk alternativ til den visuelle analoge skala (VAS), der giver respondenterne mulighed for at vælge et helt tal (0-10 heltal), der mest nøjagtigt repræsenterer intensiteten af ​​deres smerte. Typisk præsenteret som en vandret streg eller linje, er NPRS et hurtigt og ligetil vurderingsværktøj, der tager mindre end et minut at gennemføre. Scoringer på NPRS varierer fra 0 til 10 point, med højere score, der indikerer mere intens smerte. Denne skala er alsidig, da den kan administreres verbalt, hvilket gør den velegnet til telefonvurderinger eller grafisk til selvudfyldelse, hvilket giver et praktisk middel til at måle smerteintensiteten.
3 uger
Universal Goniometer
Tidsramme: 3 uger
Det universelle goniometer er et afgørende værktøj til at vurdere skulderrækkevidde (ROM). Med dets vinkelmålerlignende design tillader den præcis måling af vinkler i forskellige planer, og hjælper klinikere med objektivt at evaluere fleksion, ekstension, abduktion, adduktion, intern rotation og ekstern rotation. Denne enhed, der er justeret med ledakser, giver kvantitative data til diagnosticering af tilstande, overvågning af fremskridt og vejledende behandlingsplaner inden for ortopædi og rehabilitering.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
  • Ledende efterforsker: Sara Gull, MSPT MSK*, The University of Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Faktiske)

26. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-UOL-528-09-2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner