- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06181461
Gongs versus Kaltenborn-mobilisering på smerte, bevægelsesområde og funktion ved adhæsiv kapsulitis
Effekter af Gongs versus Kaltenborn-mobilisering på smerte, bevægelsesområde og funktion hos patienter med adhæsiv kapsulitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning er centreret om den komparative effektivitet af Gong's og Kaltenborns mobiliseringsteknikker i behandlingen af klæbende kapsulitis, og adresserer et betydeligt tomrum i den aktuelle litteratur. Tidligere undersøgelser har individuelt vist effektiviteten af begge teknikker til at forbedre smertelindring, udvide bevægelsesområdet og forbedre funktionelle resultater blandt patienter. Imidlertid er en direkte sammenlignende analyse mellem Gongs og Kaltenborns mobilisering iøjnefaldende fraværende, hvilket fik denne undersøgelse til at afsløre potentielle forskelle i deres indvirkning på skuldersmerter, bevægelighed og funktionel mobilitet.
Forskningsdesignet involverer tilfældig tildeling af deltagere i to grupper: Gruppe A, der modtager Gongs mobilisering, og Gruppe B, der gennemgår Kaltenborns mobilisering. Denne tildeling vil ske gennem en lotterimetode, der sikrer en retfærdig og upartisk udvælgelsesproces. Undersøgelsen vil følge et enkelt-blindt design, hvor bedømmeren forbliver uvidende om behandlingsgruppens opgave.
Deltagerne i begge grupper vil også modtage rutinemæssig fysioterapi, herunder 15 minutters elektrisk muskelstimulering med varmeterapi. Denne tilgang, understøttet af eksisterende litteratur, har til formål at skabe en standardiseret baseline for vurdering af den yderligere effekt af mobiliseringsteknikker. Undersøgelsens varighed forventes at være ni måneder med dataindsamlingspunkter ved baseline, slutningen af 1,5 uge og afslutningen af den 3. uge.
Udfaldsvariabler inkluderer smertevurdering ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala, evaluering af funktion gennem skuldersmerter og handicapindekset og måling af bevægelsesområde ved hjælp af goniometri. Dataindsamling vil blive udført af en bedømmer med specificerede intervaller, hvilket giver mulighed for en omfattende forståelse af interventionernes effekter over tid.
I sidste ende stræber denne forskning efter at bidrage med evidensbaseret indsigt i den relative effektivitet af Gongs og Kaltenborns mobiliseringsteknikker, der hjælper klinikere med at træffe informerede beslutninger for optimale patientresultater i forbindelse med Adhesive Capsulitis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 40-60 år
- Både hanner og hunner
- Patienter diagnosticeret med idiopatisk adhæsiv kapsulitis
- Patienter med 2. og 3. stadium af Adhesive Capsulitis
- At have mindst 5 point i Numeric Pain Rating Scale
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med neurologiske lidelser (Thoracic Outlet Syndrome)
- Patienter med muskuloskeletale lidelser (f. Rotator Cuff skade)
- Nylig fraktur/luksation i og omkring skulderen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gongs mobilisering
Gruppe A modtog Gongs mobilisering med rutinemæssig fysioterapi inkluderet en 30-45 min session med 15 min TENS.
Patienterne fulgte daglige plejeinstruktioner, brugte den berørte skulder i daglige aktiviteter og udførte pendul- og aktive skulderøvelser to gange om dagen.
|
Gruppe A modtog Gongs mobilisering med rutinemæssig fysioterapi inkluderet en 30-45 min session med 15 min TENS.
Patienterne fulgte daglige plejeinstruktioner, brugte den berørte skulder i daglige aktiviteter og udførte pendul- og aktive skulderøvelser to gange om dagen.
|
|
Eksperimentel: Kaltenborn Mobilisering
Gruppe B vil modtage Kaltenborn-mobilisering (Grade III posterior translation) med rutineterapi.
Posterior translation påføres i 30-sek. sæt, gentaget 15 gange i løbet af 10 minutter, med 10-sek. pauser.
Rutinemæssig fysioterapi inkluderer 30-45 min sessioner med 15 min TENS.
Patienter følger daglige plejeinstruktioner, bruger den berørte skulder i daglige aktiviteter og udfører pendul- og aktive skulderøvelser to gange om dagen.
|
Gruppe B vil modtage Kaltenborn-mobilisering (Grade III posterior translation) med rutineterapi.
Posterior translation påføres i 30-sek. sæt, gentaget 15 gange i løbet af 10 minutter, med 10-sek. pauser.
Rutinemæssig fysioterapi inkluderer 30-45 min sessioner med 15 min TENS.
Patienter følger daglige plejeinstruktioner, bruger den berørte skulder i daglige aktiviteter og udfører pendul- og aktive skulderøvelser to gange om dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI)
Tidsramme: 3 uger
|
SPADI-indekset (Soulder Pain & Disability Index) blev designet til at evaluere skuldersmerter og funktionsnedsættelse i ambulante omgivelser.
Den består af 13 punkter og vurderer to domæner: en 5-punkts smerteunderskala og en 8-elements handicapunderskala.
I modsætning til den visuelle analoge skala (VAS) anvender SPADI en 0-10 skala, hvor patienter kredser om det tal, der bedst repræsenterer deres smerte- eller handicapniveau, fra 0 for mindre smerter til 10 for svære smerter.
Den samlede score beregnes på samme måde som VAS-versionen.
Patienter har mulighed for at anse et punkt som ikke relevant i hver underskala, og det specifikke punkt er udelukket fra den samlede score, hvilket tilbyder en omfattende, men tilpasningsdygtig vurdering af skuldersmerter og handicap.
|
3 uger
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 uger
|
Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) fungerer som et segmenteret numerisk alternativ til den visuelle analoge skala (VAS), der giver respondenterne mulighed for at vælge et helt tal (0-10 heltal), der mest nøjagtigt repræsenterer intensiteten af deres smerte.
Typisk præsenteret som en vandret streg eller linje, er NPRS et hurtigt og ligetil vurderingsværktøj, der tager mindre end et minut at gennemføre.
Scoringer på NPRS varierer fra 0 til 10 point, med højere score, der indikerer mere intens smerte.
Denne skala er alsidig, da den kan administreres verbalt, hvilket gør den velegnet til telefonvurderinger eller grafisk til selvudfyldelse, hvilket giver et praktisk middel til at måle smerteintensiteten.
|
3 uger
|
|
Universal Goniometer
Tidsramme: 3 uger
|
Det universelle goniometer er et afgørende værktøj til at vurdere skulderrækkevidde (ROM).
Med dets vinkelmålerlignende design tillader den præcis måling af vinkler i forskellige planer, og hjælper klinikere med objektivt at evaluere fleksion, ekstension, abduktion, adduktion, intern rotation og ekstern rotation.
Denne enhed, der er justeret med ledakser, giver kvantitative data til diagnosticering af tilstande, overvågning af fremskridt og vejledende behandlingsplaner inden for ortopædi og rehabilitering.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
- Ledende efterforsker: Sara Gull, MSPT MSK*, The University of Lahore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-UOL-528-09-2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .