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Mobilização de Gong versus Kaltenborn na dor, amplitude de movimento e função na capsulite adesiva

10 de dezembro de 2024 atualizado por: University of Lahore

Efeitos da mobilização de Gong versus Kaltenborn na dor, amplitude de movimento e função em pacientes com capsulite adesiva

O estudo será um ensaio clínico randomizado que será realizado no Departamento de Fisioterapia do Hospital Universitário da Universidade de Lahore, Defense Road, Lahore. A duração prevista é de 9 meses, a partir da aprovação da sinopse. O tamanho da amostra calculado, utilizando a Escala Visual Analógica como medida de resultado com consideração de abandono de 20%, será de 34 em cada grupo. Será solicitada a aprovação ética do Comitê de Ética em Pesquisa e os encaminhamentos dos participantes serão facilitados por médicos ortopedistas. A triagem de elegibilidade será realizada e os participantes serão randomizados em grupos Experimentais e Comparativos usando um método de loteria. O estudo manterá o cegamento único, com os avaliadores permanecendo inconscientes da alocação do grupo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta pesquisa está centrada na eficácia comparativa das técnicas de mobilização de Gong e Kaltenborn no tratamento da Capsulite Adesiva, abordando uma lacuna significativa na literatura atual. Estudos anteriores demonstraram individualmente a eficácia de ambas as técnicas no aumento do alívio da dor, na expansão da amplitude de movimento e na melhoria dos resultados funcionais entre os pacientes. No entanto, uma análise comparativa direta entre a mobilização de Gong e Kaltenborn está visivelmente ausente, levando este estudo a revelar possíveis distinções em seu impacto na dor no ombro, amplitude de movimento e mobilidade funcional.

O desenho da pesquisa envolve a alocação aleatória dos participantes em dois grupos: Grupo A, recebendo a mobilização de Gong, e Grupo B, submetido à mobilização de Kaltenborn. Essa alocação será feita por meio de sorteio, garantindo um processo de seleção justo e imparcial. O estudo seguirá um desenho simples-cego, com o avaliador permanecendo inconsciente da atribuição do grupo de tratamento.

Os participantes de ambos os grupos também receberão fisioterapia de rotina, incluindo 15 minutos de estimulação elétrica muscular com terapia térmica. Esta abordagem, apoiada pela literatura existente, visa criar uma base padronizada para avaliar o impacto adicional das técnicas de mobilização. A duração do estudo está projetada em nove meses, com pontos de coleta de dados no início do estudo, no final de 1,5 semanas e na conclusão da 3ª semana.

As variáveis ​​​​de resultado incluem avaliação da dor usando a Escala Numérica de Avaliação da Dor, avaliação da função por meio do Índice de Dor e Incapacidade do Ombro e medição da amplitude de movimento usando goniometria. A coleta de dados será realizada por um avaliador em intervalos especificados, permitindo uma compreensão abrangente dos efeitos das intervenções ao longo do tempo.

Em última análise, esta pesquisa pretende contribuir com insights baseados em evidências sobre a eficácia relativa das técnicas de mobilização de Gong e Kaltenborn, auxiliando os médicos na tomada de decisões informadas para resultados ideais para os pacientes no contexto da Capsulite Adesiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lahore, Paquistão
        • University of Lahore Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 40-60 anos
  • Tanto masculino quanto feminino
  • Pacientes com diagnóstico de capsulite adesiva idiopática
  • Pacientes com 2º e 3º estágio de Capsulite Adesiva
  • Ter pelo menos 5 pontos na Escala Numérica de Avaliação da Dor

Critério de exclusão:

  • Pacientes com distúrbios neurológicos (síndrome do desfiladeiro torácico)
  • Pacientes com distúrbios musculoesqueléticos (ex. Lesão do manguito rotador)
  • Fratura/luxação recente dentro e ao redor do ombro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mobilização do Gong
O Grupo A recebeu mobilização de Gong com fisioterapia de rotina, incluindo uma sessão de 30-45 minutos com TENS de 15 minutos. Os pacientes seguiram as instruções de cuidados diários, utilizando o ombro afetado nas atividades diárias, e realizaram exercícios pêndulos e ativos para o ombro duas vezes ao dia.
O Grupo A recebeu mobilização de Gong com fisioterapia de rotina, incluindo uma sessão de 30-45 minutos com TENS de 15 minutos. Os pacientes seguiram as instruções de cuidados diários, utilizando o ombro afetado nas atividades diárias, e realizaram exercícios pêndulos e ativos para o ombro duas vezes ao dia.
Experimental: Mobilização Kaltenborn
O Grupo B receberá mobilização de Kaltenborn (translação posterior Grau III) com terapia de rotina. A tradução posterior é aplicada em séries de 30 segundos, repetidas 15 vezes durante 10 minutos, com descansos de 10 segundos. A fisioterapia de rotina inclui sessões de 30 a 45 minutos com TENS de 15 minutos. Os pacientes seguem as instruções de cuidados diários, usam o ombro afetado nas atividades diárias e realizam exercícios pêndulos e ativos para os ombros duas vezes ao dia.
O Grupo B receberá mobilização de Kaltenborn (translação posterior Grau III) com terapia de rotina. A tradução posterior é aplicada em séries de 30 segundos, repetidas 15 vezes durante 10 minutos, com descansos de 10 segundos. A fisioterapia de rotina inclui sessões de 30 a 45 minutos com TENS de 15 minutos. Os pacientes seguem as instruções de cuidados diários, usam o ombro afetado nas atividades diárias e realizam exercícios pêndulos e ativos para os ombros duas vezes ao dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI)
Prazo: 3 semanas
O Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI) foi projetado para avaliar dor e comprometimento no ombro em ambiente ambulatorial. Composto por 13 itens, avalia dois domínios: uma subescala de dor com 5 itens e uma subescala de incapacidade com 8 itens. Em contraste com a Escala Visual Analógica (VAS), a SPADI utiliza uma escala de 0 a 10, com os pacientes circulando o número que melhor representa seu nível de dor ou incapacidade, variando de 0 para dor leve a 10 para dor intensa. A pontuação total é calculada de forma semelhante à versão VAS. Os pacientes têm a opção de considerar um item como não aplicável em cada subescala, e esse item específico é excluído da pontuação geral, oferecendo uma avaliação abrangente, porém adaptável, da dor e incapacidade no ombro.
3 semanas
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 3 semanas
A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) serve como uma alternativa numérica segmentada à Escala Visual Analógica (VAS), permitindo que os entrevistados escolham um número inteiro (0-10 inteiros) que represente com mais precisão a intensidade de sua dor. Normalmente apresentada como uma barra ou linha horizontal, a NPRS é uma ferramenta de avaliação rápida e simples, demorando menos de um minuto para ser concluída. As pontuações na NPRS variam de 0 a 10 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam dor mais intensa. Essa escala é versátil, pois pode ser administrada verbalmente, tornando-a adequada para avaliações telefônicas, ou graficamente para autopreenchimento, oferecendo um meio prático de mensurar a intensidade da dor.
3 semanas
Goniômetro Universal
Prazo: 3 semanas
O goniômetro universal é uma ferramenta crucial para avaliar a amplitude de movimento (ADM) do ombro. Com seu design semelhante ao transferidor, permite a medição precisa de ângulos em vários planos, auxiliando os médicos na avaliação objetiva da flexão, extensão, abdução, adução, rotação interna e rotação externa. Este dispositivo, alinhado aos eixos articulares, fornece dados quantitativos para diagnosticar condições, monitorar o progresso e orientar planos de tratamento em ortopedia e reabilitação.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
  • Investigador principal: Sara Gull, MSPT MSK*, The University of Lahore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC-UOL-528-09-2023

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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