- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06181461
Mobilizzazione di Gong e Kaltenborn sul dolore, range di movimento e funzione nella capsulite adesiva
Effetti della mobilizzazione di Gong rispetto a quella di Kaltenborn sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla funzione nei pazienti con capsulite adesiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca è incentrata sull'efficacia comparativa delle tecniche di mobilizzazione di Gong e Kaltenborn nel trattamento della capsulite adesiva, colmando un vuoto significativo nella letteratura attuale. Studi precedenti hanno dimostrato individualmente l’efficacia di entrambe le tecniche nel migliorare il sollievo dal dolore, espandere la gamma di movimento e migliorare i risultati funzionali tra i pazienti. Tuttavia, un'analisi comparativa diretta tra la mobilizzazione di Gong e quella di Kaltenborn è evidentemente assente, spingendo questo studio a svelare potenziali distinzioni nel loro impatto sul dolore alla spalla, sull'ampiezza di movimento e sulla mobilità funzionale.
Il disegno di ricerca prevede l'assegnazione casuale dei partecipanti in due gruppi: Gruppo A, che riceve la mobilitazione di Gong, e Gruppo B, sottoposto alla mobilitazione di Kaltenborn. Questa assegnazione verrà effettuata tramite il metodo della lotteria, garantendo un processo di selezione equo e imparziale. Lo studio seguirà un disegno in cieco singolo, in cui il valutatore non sarà a conoscenza dell'assegnazione del gruppo di trattamento.
I partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno anche una terapia fisica di routine, inclusi 15 minuti di stimolazione muscolare elettrica con terapia del calore. Questo approccio, supportato dalla letteratura esistente, mira a creare una base standardizzata per valutare l’impatto aggiuntivo delle tecniche di mobilitazione. Si prevede che la durata dello studio sarà di nove mesi, con punti di raccolta dati al basale, alla fine di 1,5 settimane e alla conclusione della 3a settimana.
Le variabili di risultato includono la valutazione del dolore utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore, la valutazione della funzione tramite l'indice del dolore e della disabilità della spalla e la misurazione dell'intervallo di movimento utilizzando la goniometria. La raccolta dei dati sarà eseguita da un valutatore a intervalli specificati, consentendo una comprensione completa degli effetti degli interventi nel tempo.
In definitiva, questa ricerca aspira a fornire approfondimenti basati sull'evidenza sull'efficacia relativa delle tecniche di mobilizzazione di Gong e Kaltenborn, aiutando i medici a prendere decisioni informate per risultati ottimali per i pazienti nel contesto della capsulite adesiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Lahore, Pakistan
- University of Lahore Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 40-60 anni
- Sia maschi che femmine
- Pazienti con diagnosi di capsulite adesiva idiopatica
- Pazienti con capsulite adesiva di 2° e 3° stadio
- Avere almeno 5 punti della scala numerica di valutazione del dolore
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi neurologici (sindrome dello stretto toracico)
- Pazienti con disturbi muscoloscheletrici (ad es. Lesione della cuffia dei rotatori)
- Frattura/lussazione recente all'interno e attorno alla spalla
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: La mobilitazione di Gong
Il gruppo A ha ricevuto la mobilizzazione di Gong con la terapia fisica di routine, inclusa una sessione di 30-45 minuti con TENS da 15 minuti.
I pazienti hanno seguito le istruzioni per la cura quotidiana, utilizzando la spalla interessata nelle attività quotidiane ed hanno eseguito esercizi con pendolo ed esercizi attivi per la spalla due volte al giorno.
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Il gruppo A ha ricevuto la mobilizzazione di Gong con la terapia fisica di routine, inclusa una sessione di 30-45 minuti con TENS da 15 minuti.
I pazienti hanno seguito le istruzioni per la cura quotidiana, utilizzando la spalla interessata nelle attività quotidiane ed hanno eseguito esercizi con pendolo ed esercizi attivi per la spalla due volte al giorno.
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Sperimentale: Mobilitazione di Kaltenborn
Il gruppo B riceverà la mobilizzazione Kaltenborn (traslazione posteriore di grado III) con terapia di routine.
La traslazione posteriore viene applicata in serie da 30 secondi, ripetute 15 volte in 10 minuti, con pause di 10 secondi.
La terapia fisica di routine comprende sessioni di 30-45 minuti con TENS di 15 minuti.
I pazienti seguono le istruzioni per la cura quotidiana, utilizzano la spalla interessata nelle attività quotidiane ed eseguono esercizi con pendolo ed esercizi attivi per la spalla due volte al giorno.
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Il gruppo B riceverà la mobilizzazione Kaltenborn (traslazione posteriore di grado III) con terapia di routine.
La traslazione posteriore viene applicata in serie da 30 secondi, ripetute 15 volte in 10 minuti, con pause di 10 secondi.
La terapia fisica di routine comprende sessioni di 30-45 minuti con TENS di 15 minuti.
I pazienti seguono le istruzioni per la cura quotidiana, utilizzano la spalla interessata nelle attività quotidiane ed eseguono esercizi con pendolo ed esercizi attivi per la spalla due volte al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L’indice del dolore alla spalla e della disabilità (SPADI)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Lo Spalla Pain & Disability Index (SPADI) è stato progettato per valutare il dolore e la compromissione della spalla in ambito ambulatoriale.
Composto da 13 item, valuta due domini: una sottoscala del dolore composta da 5 item e una sottoscala della disabilità composta da 8 item.
A differenza della scala analogica visiva (VAS), la SPADI utilizza una scala da 0 a 10, con i pazienti che cerchiano il numero che meglio rappresenta il loro livello di dolore o disabilità, che va da 0 per il dolore lieve a 10 per il dolore grave.
Il punteggio totale è calcolato in modo simile alla versione VAS.
I pazienti hanno la possibilità di ritenere un elemento come non applicabile in ciascuna sottoscala e quell'elemento specifico viene escluso dal punteggio complessivo, offrendo una valutazione completa ma adattabile del dolore e della disabilità della spalla.
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3 settimane
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 3 settimane
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La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) funge da alternativa numerica segmentata alla Visual Analog Scale (VAS), consentendo agli intervistati di scegliere un numero intero (0-10 numeri interi) che rappresenta in modo più accurato l'intensità del loro dolore.
Tipicamente presentato come una barra o una linea orizzontale, l'NPRS è uno strumento di valutazione rapido e semplice, che richiede meno di un minuto per essere completato.
I punteggi sull'NPRS vanno da 0 a 10 punti, con punteggi più alti indicativi di dolore più intenso.
Questa scala è versatile, poiché può essere somministrata verbalmente, rendendola adatta per valutazioni telefoniche, o graficamente per l'auto-completamento, offrendo un mezzo pratico per misurare l'intensità del dolore.
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3 settimane
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Goniometro universale
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il goniometro universale è uno strumento cruciale per valutare il range di movimento della spalla (ROM).
Con il suo design simile a un goniometro, consente la misurazione precisa degli angoli su vari piani, aiutando i medici a valutare oggettivamente flessione, estensione, abduzione, adduzione, rotazione interna ed esterna.
Questo dispositivo, allineato con gli assi articolari, fornisce dati quantitativi per diagnosticare le condizioni, monitorare i progressi e guidare i piani di trattamento in ortopedia e riabilitazione.
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
- Investigatore principale: Sara Gull, MSPT MSK*, The University of Lahore
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC-UOL-528-09-2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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