- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06181461
Мобилизация Гонга и Кальтенборна в отношении боли, объема движений и функции при адгезивном капсулите
Влияние мобилизации Гонга по сравнению с мобилизацией Кальтенборна на боль, диапазон движений и функции у пациентов с адгезивным капсулитом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование сосредоточено на сравнительной эффективности методов мобилизации Гонга и Кальтенборна в лечении адгезивного капсулита, заполняя значительный пробел в современной литературе. Предыдущие исследования по отдельности продемонстрировали эффективность обоих методов в облегчении боли, расширении диапазона движений и улучшении функциональных результатов у пациентов. Однако прямой сравнительный анализ мобилизации Гонга и Кальтенборна явно отсутствует, что побудило это исследование выявить потенциальные различия в их влиянии на боль в плече, диапазон движений и функциональную подвижность.
План исследования предполагает случайное распределение участников на две группы: группа А, получающая мобилизацию Гонга, и группа Б, проходящая мобилизацию Кальтенборна. Это распределение будет осуществляться методом лотереи, что обеспечит справедливый и беспристрастный процесс отбора. Исследование будет проводиться по одинарной слепой схеме, при этом эксперт не будет знать о назначении группы лечения.
Участники обеих групп также получат обычную физиотерапию, включая 15-минутную электрическую стимуляцию мышц с тепловой терапией. Этот подход, подкрепленный существующей литературой, направлен на создание стандартизированной основы для оценки дополнительного воздействия методов мобилизации. Прогнозируется, что продолжительность исследования составит девять месяцев с точками сбора данных на исходном уровне, в конце 1,5 недель и в конце 3-й недели.
Переменные результата включают оценку боли с использованием числовой шкалы оценки боли, оценку функции с помощью индекса боли и инвалидности в плече и измерение диапазона движений с помощью гониометрии. Сбор данных будет осуществляться экспертом по оценке через определенные промежутки времени, что позволит получить всестороннее понимание последствий вмешательств с течением времени.
В конечном счете, это исследование стремится внести научно обоснованное понимание относительной эффективности методов мобилизации Гонга и Кальтенборна, помогая клиницистам принимать обоснованные решения для оптимальных результатов лечения пациентов в контексте адгезивного капсулита.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40-60 лет
- И мужчины, и женщины
- Пациенты с диагнозом идиопатический адгезивный капсулит
- Пациенты со 2-й и 3-й стадией адгезивного капсулита.
- Наличие не менее 5 баллов по числовой шкале оценки боли.
Критерий исключения:
- Пациенты с неврологическими расстройствами (синдром грудного выхода)
- Пациенты с нарушениями опорно-двигательного аппарата (например, Травма вращательной манжеты)
- Недавний перелом/вывих внутри и вокруг плеча
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобилизация Гонга
Группа А получила мобилизацию Гонга с помощью обычной физиотерапии, включающей 30-45-минутный сеанс с 15-минутной ЧЭНС.
Пациенты следовали ежедневным инструкциям по уходу, использовали пораженное плечо в повседневной деятельности и выполняли маятниковые и активные упражнения на плечо два раза в день.
|
Группа А получила мобилизацию Гонга с помощью обычной физиотерапии, включающей 30-45-минутный сеанс с 15-минутной ЧЭНС.
Пациенты следовали ежедневным инструкциям по уходу, использовали пораженное плечо в повседневной деятельности и выполняли маятниковые и активные упражнения на плечо два раза в день.
|
|
Экспериментальный: Кальтенборн Мобилизация
Группа B получит мобилизацию по Кальтенборну (задняя трансляция III степени) с рутинной терапией.
Задний перевод применяется подходами по 30 секунд, повторяемыми 15 раз в течение 10 минут, с 10-секундными перерывами.
Обычная физиотерапия включает 30-45-минутные сеансы с 15-минутной ЧЭНС.
Пациенты следуют инструкциям по ежедневному уходу, используют пораженное плечо в повседневной деятельности и выполняют маятниковые и активные упражнения на плечо два раза в день.
|
Группа B получит мобилизацию по Кальтенборну (задняя трансляция III степени) с рутинной терапией.
Задний перевод применяется подходами по 30 секунд, повторяемыми 15 раз в течение 10 минут, с 10-секундными перерывами.
Обычная физиотерапия включает 30-45-минутные сеансы с 15-минутной ЧЭНС.
Пациенты следуют инструкциям по ежедневному уходу, используют пораженное плечо в повседневной деятельности и выполняют маятниковые и активные упражнения на плечо два раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс боли и инвалидности в плече (SPADI)
Временное ограничение: 3 недели
|
Индекс боли и инвалидности в плече (SPADI) был разработан для оценки боли в плече и нарушений в амбулаторных условиях.
Состоящий из 13 пунктов, он оценивает две области: подшкалу боли из 5 пунктов и подшкалу инвалидности из 8 пунктов.
В отличие от визуально-аналоговой шкалы (VAS), SPADI использует шкалу от 0 до 10, где пациенты обводят число, которое лучше всего отражает их уровень боли или инвалидности, в диапазоне от 0 для незначительной боли до 10 для сильной боли.
Общий балл рассчитывается аналогично версии VAS.
Пациенты имеют возможность посчитать один пункт неприменимым в каждой подшкале, и этот конкретный пункт исключается из общего балла, предлагая комплексную, но адаптируемую оценку боли в плече и инвалидности.
|
3 недели
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 3 недели
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) служит сегментированной числовой альтернативой визуально-аналоговой шкале (VAS), позволяя респондентам выбирать целое число (от 0 до 10 целых чисел), которое наиболее точно отражает интенсивность их боли.
NPRS, обычно представленная в виде горизонтальной полосы или линии, представляет собой быстрый и простой инструмент оценки, на заполнение которого уходит менее минуты.
Баллы по шкале NPRS варьируются от 0 до 10 баллов, причем более высокие баллы указывают на более сильную боль.
Эта шкала универсальна, поскольку ее можно применять устно, что делает ее подходящей для оценки по телефону, или графически для самостоятельного заполнения, предлагая практические средства измерения интенсивности боли.
|
3 недели
|
|
Универсальный гониометр
Временное ограничение: 3 недели
|
Универсальный гониометр является важным инструментом для оценки диапазона движений плеч (ROM).
Благодаря своей конструкции, напоминающей транспортир, он позволяет точно измерять углы в различных плоскостях, помогая врачам объективно оценивать сгибание, разгибание, отведение, приведение, внутреннюю ротацию и наружную ротацию.
Это устройство, совмещенное с осями суставов, предоставляет количественные данные для диагностики состояний, мониторинга прогресса и составления планов лечения в ортопедии и реабилитации.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
- Главный следователь: Sara Gull, MSPT MSK*, The University of Lahore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC-UOL-528-09-2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .