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Movilización de Gong versus Kaltenborn sobre el dolor, el rango de movimiento y la función en la capsulitis adhesiva

12 de diciembre de 2023 actualizado por: Hafiza Sana Ashraf, University of Lahore

Efectos de la movilización de Gong versus Kaltenborn sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la función en pacientes con capsulitis adhesiva

El estudio será un ensayo clínico aleatorizado que se llevará a cabo en el Departamento de Fisioterapia del Hospital Universitario de la Universidad de Lahore, Defense Road, Lahore. Se prevé que dure 9 meses, a partir de la aprobación de la sinopsis. El tamaño de muestra calculado, utilizando la escala analógica visual como medida de resultado con una consideración de abandono del 20%, será 34 en cada grupo. Se buscará la aprobación ética del Comité de Ética de la Investigación y los médicos ortopédicos facilitarán las derivaciones de los participantes. Se llevará a cabo una evaluación de elegibilidad y los participantes que lo deseen serán asignados al azar a grupos experimentales y comparativos mediante un método de lotería. El estudio será simple ciego y los evaluadores desconocerán la asignación de grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta investigación se centra en la eficacia comparativa de las técnicas de movilización de Gong y Kaltenborn en el tratamiento de la capsulitis adhesiva, abordando un vacío importante en la literatura actual. Estudios anteriores han demostrado individualmente la eficacia de ambas técnicas para mejorar el alivio del dolor, ampliar el rango de movimiento y mejorar los resultados funcionales entre los pacientes. Sin embargo, brilla por su ausencia un análisis comparativo directo entre la movilización de Gong y Kaltenborn, lo que llevó a este estudio a revelar posibles distinciones en su impacto sobre el dolor de hombro, el rango de movimiento y la movilidad funcional.

El diseño de la investigación implica la asignación aleatoria de participantes en dos grupos: Grupo A, que recibe la movilización de Gong, y Grupo B, que se somete a la movilización de Kaltenborn. Esta asignación se realizará mediante un método de lotería, lo que garantizará un proceso de selección justo e imparcial. El estudio seguirá un diseño simple ciego, y el evaluador desconocerá la asignación del grupo de tratamiento.

Los participantes de ambos grupos también recibirán fisioterapia de rutina, incluidos 15 minutos de estimulación muscular eléctrica con terapia de calor. Este enfoque, respaldado por la literatura existente, tiene como objetivo crear una línea de base estandarizada para evaluar el impacto adicional de las técnicas de movilización. Se prevé que la duración del estudio sea de nueve meses, con puntos de recopilación de datos al inicio, al final de 1,5 semanas y al final de la tercera semana.

Las variables de resultado incluyen evaluación del dolor mediante la escala numérica de calificación del dolor, evaluación de la función a través del índice de discapacidad y dolor de hombro y medición del rango de movimiento mediante goniometría. Un evaluador realizará la recopilación de datos en intervalos específicos, lo que permitirá una comprensión integral de los efectos de las intervenciones a lo largo del tiempo.

En última instancia, esta investigación aspira a aportar conocimientos basados ​​en evidencia sobre la eficacia relativa de las técnicas de movilización de Gong y Kaltenborn, ayudando a los médicos a tomar decisiones informadas para obtener resultados óptimos para los pacientes en el contexto de la capsulitis adhesiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
      • Lahore, Pakistán
        • Reclutamiento
        • University of Lahore Teaching Hospital
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK
        • Investigador principal:
          • Sara Gull, MSPT MSK*

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 40-60 años
  • Tanto hombres como mujeres
  • Pacientes diagnosticados de Capsulitis Adhesiva idiopática
  • Pacientes con 2do y 3er estadio de Capsulitis Adhesiva
  • Tener al menos 5 puntos en la escala numérica de calificación del dolor.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con trastornos neurológicos (Síndrome de la Salida Torácica)
  • Pacientes con trastornos musculoesqueléticos (p. ej. Lesión del manguito rotador)
  • Fractura/dislocación reciente en y alrededor del hombro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental A
El grupo A recibió la movilización de Gong, que implicó 15 minutos de estimulación eléctrica con terapia de calor. En posición acostada de lado, manteniendo una abducción del hombro de 90 grados, el terapeuta aplicó presión de anterior a posterior sobre el húmero durante 10 a 15 segundos, seguido de una relajación de 5 segundos. Las acciones incluyeron presionar la articulación del hombro, extender la cápsula articular y realizar la rotación medial del hombro. Para mejorar el ROM, la oscilación en los grados 3 y 4 de Maitland fue seguida por 7 segundos de estiramiento prolongado en la técnica de grado 4. La fisioterapia de rutina incluyó una sesión de 30 a 45 minutos con TENS de 15 minutos. Los pacientes siguieron las instrucciones de cuidado diario, utilizaron el hombro afectado en las actividades diarias y realizaron ejercicios pendulares y activos del hombro dos veces al día.
Otro: La movilización de Gong
El grupo A recibió la movilización de Gong, que implicó 15 minutos de estimulación eléctrica con terapia de calor. En posición acostada de lado, manteniendo una abducción del hombro de 90 grados, el terapeuta aplicó presión de anterior a posterior sobre el húmero durante 10 a 15 segundos, seguido de una relajación de 5 segundos. Las acciones incluyeron presionar la articulación del hombro, extender la cápsula articular y realizar la rotación medial del hombro. Para mejorar el ROM, la oscilación en los grados 3 y 4 de Maitland fue seguida por 7 segundos de estiramiento prolongado en la técnica de grado 4. La fisioterapia de rutina incluyó una sesión de 30 a 45 minutos con TENS de 15 minutos. Los pacientes siguieron las instrucciones de cuidado diario, utilizaron el hombro afectado en las actividades diarias y realizaron ejercicios pendulares y activos del hombro dos veces al día.
Experimental: Grupo Experimental B
El grupo B recibirá la movilización de Kaltenborn en el estudio. La terapia de rutina incluye 15 minutos de estimulación eléctrica con calor. La movilización de Kaltenborn implica la traducción posterior de KM Grado III para un estiramiento sostenido. Con el paciente en decúbito supino y una cuña debajo de la escápula dañada, el terapeuta abduce el húmero, flexiona el codo y rota el antebrazo para posicionar la articulación glenohumeral en el rango final. La traducción posterior se aplica en series de 30 segundos, repetidas 15 veces durante 10 minutos, con descansos de 10 segundos. La fisioterapia de rutina incluye sesiones de 30 a 45 minutos con TENS de 15 minutos. Los pacientes siguen las instrucciones de cuidado diario, utilizan el hombro afectado en las actividades diarias y realizan ejercicios pendulares y activos del hombro dos veces al día.
Otro: Movilización de Kaltenborn
El grupo B recibirá la movilización de Kaltenborn en el estudio. La terapia de rutina incluye 15 minutos de estimulación eléctrica con calor. La movilización de Kaltenborn implica la traducción posterior de KM Grado III para un estiramiento sostenido. Con el paciente en decúbito supino y una cuña debajo de la escápula dañada, el terapeuta abduce el húmero, flexiona el codo y rota el antebrazo para posicionar la articulación glenohumeral en el rango final. La traducción posterior se aplica en series de 30 segundos, repetidas 15 veces durante 10 minutos, con descansos de 10 segundos. La fisioterapia de rutina incluye sesiones de 30 a 45 minutos con TENS de 15 minutos. Los pacientes siguen las instrucciones de cuidado diario, utilizan el hombro afectado en las actividades diarias y realizan ejercicios pendulares y activos del hombro dos veces al día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El índice de dolor y discapacidad del hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: 3 semanas
El Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) fue diseñado para evaluar el dolor y la discapacidad del hombro en un entorno ambulatorio. Consta de 13 ítems y evalúa dos dominios: una subescala de dolor de 5 ítems y una subescala de discapacidad de 8 ítems. A diferencia de la Escala Visual Analógica (EVA), la SPADI utiliza una escala de 0 a 10, en la que los pacientes marcan con un círculo el número que mejor representa su nivel de dolor o discapacidad, que va desde 0 para dolor leve hasta 10 para dolor intenso. La puntuación total se calcula de forma similar a la versión VAS. Los pacientes tienen la opción de considerar un ítem como no aplicable en cada subescala y ese ítem específico se excluye de la puntuación general, lo que ofrece una evaluación integral pero adaptable del dolor y la discapacidad del hombro.
3 semanas
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 3 semanas
La Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS) sirve como una alternativa numérica segmentada a la Escala Visual Analógica (EVA), permitiendo a los encuestados elegir un número entero (0-10 enteros) que represente con mayor precisión la intensidad de su dolor. Normalmente presentado como una barra o línea horizontal, el NPRS es una herramienta de evaluación rápida y sencilla, que tarda menos de un minuto en completarse. Las puntuaciones en la NPRS varían de 0 a 10 puntos, y las puntuaciones más altas indican un dolor más intenso. Esta escala es versátil, ya que puede administrarse verbalmente, lo que la hace adecuada para evaluaciones telefónicas, o gráficamente para autocompletar, ofreciendo un medio práctico para medir la intensidad del dolor.
3 semanas
Goniómetro universal
Periodo de tiempo: 3 semanas
El goniómetro universal es una herramienta crucial para evaluar el rango de movimiento (ROM) del hombro. Con su diseño similar a un transportador, permite una medición precisa de los ángulos en varios planos, lo que ayuda a los médicos a evaluar objetivamente la flexión, extensión, abducción, aducción, rotación interna y rotación externa. Este dispositivo, alineado con los ejes articulares, proporciona datos cuantitativos para diagnosticar afecciones, monitorear el progreso y guiar planes de tratamiento en ortopedia y rehabilitación.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Lahore

Investigadores

  • Director de estudio: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
  • Investigador principal: Sara Gull, MSPT MSK*, The University of Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

20 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC-UOL-528-09-2023

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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