うつ病のオンラインワーカーの行動活性化 (BA-Prol)

Prolific の研究リンクをたどった参加者は、研究の説明、リスクと利点、支払い、資格、機密保持が含まれるインフォームド・コンセントメント (ICS) にすぐに移動します。 ICS を読んだ後、参加者は「この研究への参加に同意します」をクリックして同意を確認します。 その後、調査のようこそページに移動し、最良の回答を提供することを確認します (添付ファイルの「スクリーニング」を参照)。 参加者が同意を確認すると、スクリーニングおよび人口統計上の質問（つまり、年齢、出生時の性別、性別、人種/民族、性的指向、交際状況、教育レベル、年収、雇用状況、過去に経験がある場合）が尋ねられます。精神科の薬を服用しているか、メンタルヘルスサービスに参加しているか、社会的サポートや身体の健康のために頼れる人は何人いるか、飲酒の頻度、初めてうつ病、不安、ストレスと闘ったのは何歳だったか）。 研究に参加するには、現時点で精神的健康のための対処スキルを学ぶことに興味があることを「はい」と示さなければなりません。 これは、治療群に無作為に割り当てられた場合に、オンラインワーカーが介入に従うことに関心がなく、報酬を受け取るために参加するという潜在的な偏見に対処することを目的としています。 さらに、患者には患者健康質問書 9 項目 (PHQ-9) が実施され、うつ病症状の上昇の閾値 (合計スコア > 9) に達している必要があります。 スクリーナーに関する情報 (質問の種類など) は、インフォームド・コンセント・フォームで参加者に提供されます。 スクリーナーを完了するまでの合計時間は約 3 分です。

参加資格がない参加者には、研究の参加資格がないことを通知するページが自動的に送信されます。 この時点で彼らの参加は終了します。

研究の参加資格のある参加者は、Prolific プラットフォームを介して第 1 週のアンケート (添付資料の「第 1 週」を参照) に回答するよう求められます。 調査チームは、週ごとのモジュールを完了するための対象となる参加者に一括メッセージを送信します。 参加者へのメッセージは添付ファイルの「メッセージ」に記載されております。 このアンケートでは、全般性不安障害の 7 項目 (GAD-7)、WHO-5 幸福指数 (WHO-5)、不眠症重症度指数 (ISI) からの 3 つの質問、感情規制質問票（ERQ）、10項目性格目録（TIPI）、子ども時代の逆境体験尺度（ACES）、仕事と社会的適応尺度（WSAS）、およびうつ病に対する行動活性化尺度活性化サブスケール（BADS-AC）。 これらのアンケートに回答した後、参加者は COMET-BA 介入条件または対照条件 (8 週間後に介入が受けられる) のいずれかにランダムに割り当てられます。 このランダム化は、参加者をランダムかつ均等に 2 つの条件に割り当てる Qualtrics ランダマイザー機能によって完了します。

COMET-BA 状態に割り当てられた参加者は、最初の介入モジュールに案内されます (添付資料の「第 1 週」を参照)。 次に、最初のモジュール「ポジティブ アクティビティ スケジューリング」を受講します。参加者は、行動の活性化の基礎となる理論と、ポジティブなアクティビティをスケジュールすることの影響について学びます。 彼らはブレインストーミングを行い、来週中に実行できる前向きな活動を計画するよう求められます。 合計すると、第 1 週の推定時間は約 10 分になります。 対照条件の参加者には条件の割り当てが通知され、今後の毎週のアンケートについて通知されますが、研究が終了するまで第 1 週のモジュールは受け取りません。 コントロール条件の第 1 週を完了するのにかかる時間は約 5 分です。

次の週、参加者は Prolific プラットフォームを通じて第 2 週モジュールにアクセスし、Prolific プラットフォームを通じてメッセージを送信できるようになります (添付ファイルの「メッセージ」を参照)。 すべての参加者は、GAD-7、PHQ-9、WHO-5、ERQ、WSAS、BADS-AC を含む週次の結果測定を完了します。 COMET-BA 状態にある人には、回避モジュールが提供されます (添付資料の「第 2 週」を参照)。 まず、参加者は、GAD-7、PHQ-9、WHO-5、ERQ、WSAS、BADS-AC などの週次の結果測定を完了します。 次に、COMET-BA 状態の参加者は、先週の計画の順守について質問され、うつ病における回避の性質に関する心理教育を受け、次回の別の前向きな活動のスケジュール設定演習を完了する前に、回避戦略を特定する練習を完了します。週。 合計すると、第 2 週の所要時間は約 10 分となります。 対照条件の参加者には、COMET-BA モジュールではなく、質問票のみが投与されます。 第 2 週のアンケートの回答時間は約 5 分です。

3 週目では、参加者は Prolific プラットフォームを通じて第 3 週モジュールにアクセスし、Prolific プラットフォームを通じてメッセージを送信します (添付ファイルの「メッセージ」を参照)。 参加者は、GAD-7、PHQ-9、WHO-5、ERQ、WSAS、BADS-AC を含む週ごとの結果測定を完了すると、Prolific プラットフォームを通じて第 3 週モジュールにアクセスできるようになります。 COMET-BA 状態にある人には、価値観モジュールが提供されます (添付資料の「第 3 週」を参照)。 まず、参加者は、GAD-7、PHQ-9、WHO-5、ERQ、WSAS、BADS-AC などの週次の結果測定を完了します。 このモジュールの参加者は、先週の計画の順守について再度質問され、自分の価値観に基づいて行動することの性質とその利点に関する心理教育を受け、自分の価値観を特定し、来週その価値観に基づいて行動する計画を立てる練習を完了します。 。 第 3 週の合計所要時間は約 10 分となります。 対照条件の参加者には、COMET-BA モジュールではなく、質問票のみが投与されます。 第 3 週のアンケートの回答時間は約 5 分です。

4 週目では、参加者は Prolific プラットフォームを通じて第 4 週モジュールにアクセスし、Prolific プラットフォームを通じてメッセージを送信します (添付ファイルの「メッセージ」を参照)。 参加者は、GAD-7、PHQ-9、WHO-5、ERQ、WSAS、BADS-AC を含む週ごとの結果測定を完了すると、Prolific プラットフォームを通じて第 4 週モジュールにアクセスできるようになります。 COMET-BA 状態にある人は、計画変更モジュールを受け取ります (添付資料の「第 4 週」を参照)。 まず、参加者は、GAD-7、PHQ-9、WHO-5、ERQ、WSAS、BADS-AC などの週次の結果測定を完了します。 このモジュールの参加者は、先週の計画の遵守状況について再度質問され、その後、変更計画の性質に関する心理教育を受け、将来に向けた変更計画の演習を完了します。 第 4 週の合計所要時間は約 10 分となります。 対照条件の参加者には、COMET-BA モジュールではなく、質問票のみが投与されます。 第 4 週のアンケートの回答時間は約 5 分です。

コントロール条件に割り当てられた参加者は、COMET-BA 条件と同様に Prolific を通じて毎週のリンクを受け取りますが、モジュールを受け取るのではなく、COMET-BA 条件で概説されている毎週のアンケートと同じ一連のアンケートに誘導されます ( GAD-7、PHQ-9、WHO-5、ERQ、WSAS、および BADS-AC）。 これで制御条件はすべて完了します。 介入条件がオンラインで調査形式の介入を完了することを必要とする場合、対照条件は同様に、介入資料がすべての参加者に自由に利用可能になる研究終了まで、「待機リスト」条件として毎週の調査を完了することになります。 すべての調査と介入資料は、コントロール グループと COMET-BA グループの両方の精神的健康に関するリソース リスト (添付資料の「リソース リスト」を参照) で終わります。

COMET-BA 介入を完了した後、両方の症状の参加者全員が第 4 週モジュールの完了後に 1 週​​間のフォローアップを受けます (添付資料の「フォローアップ 1」を参照)。 これには、PHQ-9、GAD-7、WHO-5、ERQ、ISI、WSAS、BADS-AC が含まれます。 同じアンケートは 4 週間後に送信されます (添付資料の「フォローアップ 2」を参照)。 したがって、研究の開始から終了までの合計時間は約 8 週間です。 インフォームド・コンセントの声明では、追加の報酬を受け取ることができる追跡評価があることが参加者に通知されます。 また、各モジュールの最後に、フォローアップに注意するよう促すメッセージを表示します。 これらのフォローアップ評価は通知されませんが、Prolific に投稿されたフォローアップ評価を見ることができます。 1 日以内にフォローアップ評価を完了しない参加者には、Prolific のシステム内でリマインダーが送信されます (添付ファイルの「COMET-BA Prolific フォローアップ リマインダー」を参照)。 これらの追跡調査中に、すべての参加者（例えば、介入条件と対照条件の両方にある参加者）は、GAD-7、PHQ-9、WHO-5、ISI、ERQ、WSAS、BADS-AC、およびSCSのアンケートに回答します。

8週間後に追跡調査が完了すると、研究への登録は終了します。 この時点で、制御状態の参加者は、Prolific プラットフォームを介したリンクを介して介入モジュールを受け取ります (「最終メッセージ Prolific」を参照)。 彼らが介入を完了するかどうかは完全に彼ら次第であり、研究チームによって追跡されることはありません。 彼らによるCOMET介入の利用は完全に任意であり、研究チームによって記録されることはありません。 彼らは、COMET 介入を完了した後、または完了しなかった後に、フォローアップ措置を記入することはありません。 資料は利用可能になっており、介入状態にある人が希望する場合にも利用できる資料にアクセスできます。