Gedragsactivatie bij depressieve onlinewerkers (BA-Prol)

Deelnemers die de studielink in Prolific volgen, worden onmiddellijk naar de geïnformeerde toestemmingsverklaring (ICS) geleid, die een beschrijving van het onderzoek, de risico's en voordelen, de betaling, de geschiktheid en de vertrouwelijkheid bevat. Na het lezen van de ICS bevestigen de deelnemers hun toestemming door op 'Ik ga akkoord met deelname aan dit onderzoek' te klikken. Ze worden dan naar de welkomstpagina van het onderzoek geleid en bevestigen dat ze hun beste antwoorden zullen geven (zie Bijlagen, "Screener"). Zodra de deelnemers hun toestemming hebben bevestigd, worden hen screenings- en demografische vragen gesteld (d.w.z. leeftijd, geslacht toegewezen bij de geboorte, geslacht, ras/etniciteit, seksuele geaardheid, relatiestatus, opleidingsniveau, jaarinkomen, arbeidsstatus, als ze dat ooit hebben gedaan). psychiatrische medicatie gebruikt/deelname aan geestelijke gezondheidszorg, op hoeveel mensen ze kunnen vertrouwen voor sociale steun, lichamelijke gezondheid, hoe vaak ze alcohol drinken en hoe oud ze waren toen ze voor het eerst met depressie, angst of stress te kampen hadden). Om aan het onderzoek deel te nemen, moeten ze met ‘ja’ aangeven dat ze op dit moment geïnteresseerd zijn in het leren van copingvaardigheden voor hun geestelijke gezondheid. Dit is bedoeld om mogelijke vooringenomenheid bij onlinewerkers aan te pakken om deel te nemen om compensatie te ontvangen zonder interesse in het volgen van de interventie als deze gerandomiseerd wordt naar de behandelarm. Daarnaast krijgen ze de Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9) toegediend en moeten ze de drempel voor verhoogde depressiesymptomen bereiken (totale score > 9). Informatie over de screener (bijvoorbeeld soorten vragen) wordt aan deelnemers verstrekt in het formulier voor geïnformeerde toestemming. De totale tijd voor het voltooien van de screener bedraagt ​​ongeveer 3 minuten.

Deelnemers die niet in aanmerking komen, worden automatisch naar een pagina gestuurd waarop staat dat ze niet in aanmerking komen voor het onderzoek. Op dat moment wordt hun deelname beëindigd.

Deelnemers die in aanmerking komen voor het onderzoek, worden vervolgens gevraagd de vragenlijst van week 1 (zie bijlagen, "Week 1") in te vullen via het Prolific-platform. Het studieteam stuurt een bulkbericht naar in aanmerking komende deelnemers om de wekelijkse modules week na week te voltooien. Het bericht aan de deelnemers vindt u in de bijlagen, "Bericht". In deze vragenlijst zullen ze een reeks maatregelen invullen, waaronder: de Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7), WHO-5 Well-being Index (WHO-5), 3 vragen uit de Insomnia Severity Index (ISI), Emotieregulatievragenlijst (ERQ), Persoonlijkheidsinventarisatie met tien items (TIPI), Schaal voor negatieve ervaringen uit de kindertijd (ACES), Schaal voor werk en sociale aanpassing (WSAS) en de subschaal voor activering van de gedragsactivatie voor depressieschaal (BADS-AC). Na het invullen van deze vragenlijsten worden de deelnemers gerandomiseerd naar de COMET-BA-interventieconditie of de controleconditie (die na 8 weken toegang krijgt tot de interventie). Deze randomisatie wordt voltooid via de Qualtrics randomizer-functie, die deelnemers willekeurig en gelijkmatig aan de twee condities toewijst.

Deelnemers die zijn toegewezen aan de COMET-BA-conditie worden vervolgens naar de eerste interventiemodule gebracht (zie bijlagen, "Week 1"). Vervolgens ontvangen ze de eerste module, Positive Activity Scheduling, waarin deelnemers leren over de theorie die ten grondslag ligt aan gedragsactivatie en de impact van het plannen van positieve activiteiten. Er wordt hen gevraagd om te brainstormen en een positieve activiteit te plannen die ze de komende week kunnen doen. In totaal bedraagt ​​de geschatte tijd voor week 1 ongeveer 10 minuten. Deelnemers aan de controleconditie worden op de hoogte gebracht van de toewijzing van de conditie en herinnerd aan de komende wekelijkse vragenlijsten, maar ontvangen de module voor week 1 pas als het onderzoek voorbij is. De tijd voor het voltooien van week 1 voor de controleconditie bedraagt ​​ongeveer 5 minuten.

Deelnemers krijgen de komende week toegang tot de modules van Week 2 via het Prolific-platform en sturen een bericht via het Prolific-platform (zie bijlage "Bericht"). Alle deelnemers voltooien de wekelijkse uitkomstmaten, waaronder de GAD-7, PHQ-9, WHO-5, ERQ, WSAS en BADS-AC. Degenen die in de COMET-BA-conditie verkeren, ontvangen de vermijdingsmodule (zie bijlagen, "Week 2"). Eerst voltooien de deelnemers de wekelijkse uitkomstmaten, waaronder de GAD-7, PHQ-9, WHO-5, ERQ, WSAS en BADS-AC. Deelnemers aan de COMET-BA-conditie worden vervolgens gevraagd naar hun naleving van het plan van vorige week, krijgen psycho-educatie over de aard van vermijding bij depressie, en voltooien een oefening om te oefenen met het identificeren van vermijdingsstrategieën voordat ze de volgende oefening voor het plannen van positieve activiteiten voor de komende week voltooien. week. In totaal is de geschatte tijd voor week 2 ongeveer 10 minuten. Deelnemers in de controleconditie krijgen alleen de vragenlijsten toegediend en niet de COMET-BA-module. De tijd voor het invullen van de vragenlijsten voor week 2 bedraagt ​​ongeveer 5 minuten.

In de derde week krijgen deelnemers toegang tot de modules van Week 3 via het Prolific-platform en sturen ze een bericht via het Prolific-platform (zie bijlagen "Bericht"). Deelnemers voltooien de wekelijkse uitkomstmaten, waaronder de GAD-7, PHQ-9, WHO-5, ERQ, WSAS en BADS-AC, en hebben vervolgens toegang tot de modules van week 3 via het Prolific-platform. Degenen die in de COMET-BA-conditie verkeren, ontvangen de module Waarden (zie bijlagen, "Week 3"). Eerst voltooien de deelnemers de wekelijkse uitkomstmaten, waaronder de GAD-7, PHQ-9, WHO-5, ERQ, WSAS en BADS-AC. Deelnemers aan deze module worden opnieuw gevraagd naar hun naleving van het plan van vorige week, krijgen psycho-educatie over de aard van en de voordelen van het handelen naar hun waarden, en voltooien een oefening om te oefenen met het identificeren van hun waarden en een plan om daar de komende week naar te handelen. . In totaal bedraagt ​​de geschatte tijd voor week 3 ongeveer 10 minuten. Deelnemers in de controleconditie krijgen alleen de vragenlijsten toegediend en niet de COMET-BA-module. De tijd voor het invullen van de vragenlijsten voor week 3 bedraagt ​​ongeveer 5 minuten.

In de vierde week krijgen deelnemers toegang tot de modules van Week 4 via het Prolific-platform en sturen ze een bericht via het Prolific-platform (zie bijlagen "Bericht"). Deelnemers voltooien de wekelijkse uitkomstmaten, waaronder de GAD-7, PHQ-9, WHO-5, ERQ, WSAS en BADS-AC, en hebben vervolgens toegang tot de modules van week 4 via het Prolific-platform. Degenen die in de COMET-BA-conditie verkeren, ontvangen de module Wijzigingsplan (zie bijlagen, "Week 4"). Eerst voltooien de deelnemers de wekelijkse uitkomstmaten, waaronder de GAD-7, PHQ-9, WHO-5, ERQ, WSAS en BADS-AC. Deelnemers aan deze module worden opnieuw gevraagd naar hun naleving van het plan van vorige week, krijgen vervolgens psycho-educatie over de aard van veranderingsplannen en voltooien een veranderingsplanoefening voor de toekomst. In totaal is de geschatte tijd voor week 4 ongeveer 10 minuten. Deelnemers in de controleconditie krijgen alleen de vragenlijsten toegediend en niet de COMET-BA-module. De tijd voor het invullen van de vragenlijsten voor week 4 bedraagt ​​ongeveer 5 minuten.

Deelnemers die aan de controleconditie zijn toegewezen, ontvangen wekelijkse links via Prolific, vergelijkbaar met de COMET-BA-conditie, maar in plaats van een module te ontvangen, worden ze doorgestuurd naar een reeks vragenlijsten die identiek zijn aan de wekelijkse vragenlijsten die zijn beschreven in de COMET-BA-conditie ( GAD-7, PHQ-9, WHO-5, ERQ, WSAS en BADS-AC). Dit is alles waar de controlevoorwaarde aan zal voldoen. Op voorwaarde dat de interventievoorwaarde het voltooien van een online interventie in enquêtestijl met zich meebrengt, zal de controlevoorwaarde op dezelfde manier wekelijkse enquêtes invullen als een "wachtlijst" -voorwaarde tot het einde van het onderzoek, wanneer het interventiemateriaal gratis beschikbaar zal worden gesteld voor alle deelnemers. Alle enquêtes en interventiematerialen eindigen met een lijst met hulpmiddelen voor geestelijk welzijn (zie bijlagen, "Lijst van hulpmiddelen") voor zowel de controlegroep als de COMET-BA-groep.

Na voltooiing van de COMET-BA-interventie ontvangen alle deelnemers uit beide condities een follow-up van 1 week na voltooiing van de module van week 4 (zie bijlagen, "Follow-up 1"). Dit omvat de PHQ-9, GAD-7, WHO-5, ERQ, ISI, WSAS en de BADS-AC. Dezelfde vragenlijst wordt vier weken later verzonden (zie bijlagen, "Vervolg 2"). De totale tijd voor het onderzoek van begin tot eind bedraagt ​​dus ongeveer 8 weken. In de geïnformeerde toestemmingsverklaring worden deelnemers geïnformeerd dat er vervolgonderzoeken plaatsvinden waarvoor zij een aanvullende vergoeding kunnen krijgen. We zullen ook een bericht aan het einde van elke module plaatsen om hen eraan te herinneren op de vervolgacties te letten. Zij krijgen geen bericht over deze vervolgbeoordelingen, maar kunnen wel de vervolgbeoordelingen op Prolific zien. Deelnemers die de vervolgbeoordelingen niet binnen 1 dag voltooien, ontvangen een herinnering binnen het systeem van Prolific (zie bijlagen, "COMET-BA Prolific vervolgherinnering"). Tijdens deze follow-ups zullen ALLE deelnemers (bijvoorbeeld degenen in zowel de interventie- als de controleconditie) de volgende vragenlijsten invullen: GAD-7, PHQ-9, WHO-5, ISI, ERQ, WSAS, BADS-AC en SCS.

Na voltooiing van de vervolgmaatregel na 8 weken eindigt de inschrijving voor het onderzoek. Op dit punt ontvangen deelnemers aan de controleconditie de interventiemodules via een link via het Prolific-platform (zie "Eindbericht Prolific"). Of ze de interventie voltooien of niet, is geheel aan hen en wordt niet bijgehouden door het onderzoeksteam. Hun gebruik van de COMET-interventie is volledig optioneel en zal niet door het onderzoeksteam worden geregistreerd. Ze zullen geen vervolgmaatregelen invullen na het voltooien of niet voltooien van de COMET-interventie. De materialen worden beschikbaar gesteld zodat zij, indien zij dit wensen, ook toegang kunnen krijgen tot de materialen die beschikbaar zijn voor mensen in de interventieconditie.