Aktywacja behawioralna u pracowników internetowych z depresją (BA-Prol)

Uczestnicy, którzy klikną link do badania w Prolific, zostaną natychmiast przeniesieni do Oświadczenia o świadomej zgodzie (ICS), które będzie zawierać opis badania, ryzyko i korzyści, płatność, kwalifikowalność i poufność. Po zapoznaniu się z ICS uczestnicy potwierdzają swoją zgodę, klikając „Wyrażam zgodę na udział w tym badaniu”. Następnie zostaną przeniesieni na stronę powitalną badania i potwierdzą, że udzielą najlepszych odpowiedzi (patrz Załączniki, „Przeglądarka”). Po potwierdzeniu przez uczestników zgody zostaną im zadane pytania weryfikacyjne i demograficzne (tj. wiek, płeć przypisana przy urodzeniu, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, orientacja seksualna, status w związku, poziom wykształcenia, roczny dochód, status zatrudnienia, jeśli kiedykolwiek przyjmowali leki psychiatryczne/korzystali z usług w zakresie zdrowia psychicznego, na ilu osobach mogą polegać w zakresie wsparcia społecznego, zdrowia fizycznego, jak często piją alkohol i w jakim wieku po raz pierwszy zmagali się z depresją, stanami lękowymi lub stresem). Aby wziąć udział w badaniu, muszą zaznaczyć „tak”, że są obecnie zainteresowani nauką umiejętności radzenia sobie ze zdrowiem psychicznym. Ma to na celu wyeliminowanie potencjalnej stronniczości ze strony pracowników internetowych, którzy chcą uczestniczyć w programie w celu otrzymania odszkodowania bez zainteresowania przystąpieniem do interwencji, jeśli zostaną losowo przydzieleni do ramienia terapeutycznego. Dodatkowo zostaną poddani 9-punktowemu Kwestionariuszowi Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) i muszą osiągnąć próg podwyższonych objawów depresji (łączny wynik > 9). Informacje na temat osoby przeprowadzającej kontrolę (np. rodzaje pytań) przekazywane są uczestnikom w Formularzu Świadomej Zgody. Całkowity czas potrzebny na wykonanie screenera to około 3 minuty.

Uczestnicy, którzy nie kwalifikują się do badania, zostaną automatycznie przekierowani na stronę z powiadomieniem, że nie kwalifikują się do badania. W tym momencie ich udział zostanie zakończony.

Uczestnicy kwalifikujący się do badania zostaną następnie poproszeni o wypełnienie Kwestionariusza z Tygodnia 1 (patrz Załączniki, „Tydzień 1”) za pośrednictwem platformy Prolific. Zespół badawczy wyśle ​​wiadomość zbiorczą do kwalifikujących się uczestników, aby ukończyli cotygodniowe moduły tydzień po tygodniu. Wiadomość do uczestników znajduje się w załączniku „Wiadomość”. W tym kwestionariuszu wypełnią szereg mierników, w tym: 7-punktowy wskaźnik uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7), wskaźnik dobrostanu WHO-5 (WHO-5), 3 pytania ze wskaźnika ciężkości bezsenności (ISI), Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ), Dziesięciopunktowy Inwentarz Osobowości (TIPI), Skala Niekorzystnych Doświadczeń w Dzieciństwie (ACES), Skala Dostosowania Do Pracy i Społeczności (WSAS) oraz Podskala Aktywacji Behawioralnej w Depresji (BADS-AC). Po wypełnieniu tych kwestionariuszy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku interwencji COMET-BA lub warunku kontrolnego (którzy otrzymają dostęp do interwencji po 8 tygodniach). Ta randomizacja zostanie przeprowadzona za pomocą funkcji randomizera Qualtrics, która losowo i równomiernie przypisuje uczestników do dwóch warunków.

Uczestnicy przydzieleni do warunku COMET-BA zostaną następnie przeniesieni do pierwszego modułu interwencyjnego (patrz Załączniki, „Tydzień 1”). Następnie otrzymają pierwszy moduł, Planowanie pozytywnych działań, w którym uczestnicy poznają teorię leżącą u podstaw aktywacji behawioralnej i wpływ planowania pozytywnych działań. Zostaną poproszeni o przeprowadzenie burzy mózgów i zaplanowanie pozytywnego działania, które mogą wykonać w następnym tygodniu. Łączny szacunkowy czas dla pierwszego tygodnia wynosi około 10 minut. Uczestnicy warunku kontrolnego zostaną powiadomieni o przypisaniu warunku i przypomnieli o nadchodzących cotygodniowych kwestionariuszach, ale nie otrzymają modułu na tydzień 1 aż do zakończenia badania. Czas potrzebny na ukończenie pierwszego tygodnia w przypadku stanu kontrolnego wynosi około 5 minut.

W następnym tygodniu uczestnicy będą mieli dostęp do modułów Tygodnia 2 za pośrednictwem platformy Prolific i wysłali wiadomość za pośrednictwem platformy Prolific (patrz załączniki „Wiadomość”). Wszyscy uczestnicy wypełnią cotygodniowe pomiary wyników, w tym GAD-7, PHQ-9, WHO-5, ERQ, WSAS i BADS-AC. Osoby posiadające warunek COMET-BA otrzymają moduł Unikanie (patrz Załączniki, „Tydzień 2”). Najpierw uczestnicy wypełnią cotygodniowe pomiary wyników, w tym GAD-7, PHQ-9, WHO-5, ERQ, WSAS i BADS-AC. Uczestnicy warunku COMET-BA zostaną następnie zapytani o przestrzeganie planu z zeszłego tygodnia, przejdą psychoedukację na temat natury unikania w depresji i wykonają ćwiczenie ćwiczące identyfikowanie strategii unikania, zanim zakończą kolejne ćwiczenie polegające na planowaniu pozytywnych działań na nadchodzący tydzień. Łączny szacunkowy czas dla tygodnia 2 wynosi około 10 minut. Uczestnicy warunku kontrolnego otrzymają wyłącznie kwestionariusze, a nie moduł COMET-BA. Czas na wypełnienie kwestionariuszy w tygodniu 2 wynosi około 5 minut.

W trzecim tygodniu uczestnicy będą mieli dostęp do modułów Tygodnia 3 za pośrednictwem platformy Prolific i wysłali wiadomość za pośrednictwem platformy Prolific (patrz załączniki „Wiadomość”). Uczestnicy wypełnią cotygodniowe pomiary wyników, w tym GAD-7, PHQ-9, WHO-5, ERQ, WSAS i BADS-AC, a następnie uzyskają dostęp do modułów Tygodnia 3 za pośrednictwem platformy Prolific. Osoby spełniające warunek COMET-BA otrzymają moduł Wartości (patrz Załączniki, „Tydzień 3”). Najpierw uczestnicy wypełnią cotygodniowe pomiary wyników, w tym GAD-7, PHQ-9, WHO-5, ERQ, WSAS i BADS-AC. Uczestnicy tego modułu zostaną ponownie zapytani o przestrzeganie planu z zeszłego tygodnia, otrzymają psychoedukację na temat natury i korzyści płynących z działania w oparciu o własne wartości oraz wykonają ćwiczenie ćwiczące identyfikowanie swoich wartości i planu działania zgodnie z nimi w nadchodzącym tygodniu . Łączny szacunkowy czas Tygodnia 3 wynosi około 10 minut. Uczestnicy warunku kontrolnego otrzymają wyłącznie kwestionariusze, a nie moduł COMET-BA. Czas na wypełnienie kwestionariuszy w tygodniu 3 wynosi około 5 minut.

W czwartym tygodniu uczestnicy będą mieli dostęp do modułów Tygodnia 4 za pośrednictwem platformy Prolific i wysłali wiadomość za pośrednictwem platformy Prolific (patrz załączniki „Wiadomość”). Uczestnicy wypełnią cotygodniowe pomiary wyników, w tym GAD-7, PHQ-9, WHO-5, ERQ, WSAS i BADS-AC, a następnie uzyskają dostęp do modułów Tygodnia 4 za pośrednictwem platformy Prolific. Osoby posiadające warunek COMET-BA otrzymają moduł Planu zmian (patrz Załączniki, „Tydzień 4”). Najpierw uczestnicy wypełnią cotygodniowe pomiary wyników, w tym GAD-7, PHQ-9, WHO-5, ERQ, WSAS i BADS-AC. Uczestnicy tego modułu zostaną ponownie zapytani o przestrzeganie planu z zeszłego tygodnia, następnie otrzymają psychoedukację na temat natury planów zmian i ukończą ćwiczenie dotyczące planu zmian na przyszłość. Łączny szacunkowy czas Tygodnia 4 wynosi około 10 minut. Uczestnicy warunku kontrolnego otrzymają wyłącznie kwestionariusze, a nie moduł COMET-BA. Czas na wypełnienie kwestionariuszy w tygodniu 4 wynosi około 5 minut.

Uczestnicy przypisani do warunku kontrolnego będą otrzymywać cotygodniowe łącza za pośrednictwem Prolific podobne do warunku COMET-BA, ale zamiast otrzymywać moduł, zostaną przekierowani do serii kwestionariuszy identycznych z cotygodniowymi kwestionariuszami opisanymi w warunku COMET-BA ( GAD-7, PHQ-9, WHO-5, ERQ, WSAS i BADS-AC). To wszystko, co spełni warunek kontrolny. Pod warunkiem, że warunek interwencji będzie obejmował wypełnienie interwencji w formie ankiety online, warunkiem kontrolnym będzie podobnie wypełnienie cotygodniowych ankiet w ramach warunku „listy oczekujących” do końca badania, kiedy materiały interwencyjne zostaną udostępnione bezpłatnie wszystkim uczestnikom. Wszystkie ankiety i materiały interwencyjne będą zakończone listą zasobów dotyczących dobrostanu psychicznego (patrz Załączniki, „Lista zasobów”) zarówno dla grupy Kontrolnej, jak i COMET-BA.

Po ukończeniu interwencji COMET-BA wszyscy uczestnicy obu schorzeń otrzymają tygodniową wizytę kontrolną po ukończeniu modułu Tygodnia 4 (patrz Załączniki, „Kontynuacja 1”). Będzie to obejmować PHQ-9, GAD-7, WHO-5, ERQ, ISI, WSAS i BADS-AC. Ten sam kwestionariusz zostanie wysłany 4 tygodnie później (patrz Załączniki, „Kontynuacja 2”). Zatem całkowity czas badania od początku do końca wynosi około 8 tygodni. W oświadczeniu o świadomej zgodzie uczestnicy zostaną poinformowani o konieczności przeprowadzenia ocen uzupełniających, za które mogą otrzymać dodatkowe wynagrodzenie. Na końcu każdego modułu umieścimy również wiadomość przypominającą im o konieczności wypatrywania dalszych działań. Nie zostaną oni powiadomieni o ocenach uzupełniających, ale będą mogli zapoznać się z ocenami uzupełniającymi opublikowanymi w witrynie Prolific. Do uczestników, którzy nie ukończą oceny kontrolnej w ciągu 1 dnia, zostanie wysłane przypomnienie w systemie Prolific (patrz załączniki, „Przypomnienie o wizycie kontrolnej COMET-BA Prolific”). Podczas tych wizyt kontrolnych WSZYSCY uczestnicy (tj. ci, którzy znajdują się zarówno w warunkach interwencji, jak i kontroli) wypełnią następujące kwestionariusze: GAD-7, PHQ-9, WHO-5, ISI, ERQ, WSAS, BADS-AC i SCS.

Po zakończeniu badania kontrolnego po 8 tygodniach rejestracja do badania zostanie zakończona. W tym momencie uczestnicy warunku kontrolnego otrzymają moduły interwencyjne za pośrednictwem łącza za pośrednictwem platformy Prolific (patrz „Końcowa wiadomość Prolific”). To, czy ukończą interwencję, czy nie, zależy wyłącznie od nich i zespół badawczy nie będzie tego monitorował. Użycie przez nich interwencji COMET jest całkowicie opcjonalne i nie będzie rejestrowane przez zespół badawczy. Nie będą oni wypełniać żadnych działań następczych po zakończeniu lub nieukończeniu interwencji COMET. Materiały są udostępniane, aby mogli oni również uzyskać dostęp do materiałów dostępnych dla osób objętych interwencją, według własnego uznania.