Verhaltensaktivierung bei depressiven Online-Arbeitern (BA-Prol)

Teilnehmer, die dem Studienlink in Prolific folgen, werden sofort zur Einwilligungserklärung (Informed Consent Statement, ICS) weitergeleitet, die eine Beschreibung der Studie, Risiken und Vorteile, Zahlung, Teilnahmeberechtigung und Vertraulichkeit enthält. Nach dem Lesen des ICS bestätigen die Teilnehmer ihr Einverständnis, indem sie auf „Ich stimme der Teilnahme an dieser Studie zu“ klicken. Sie werden dann zur Begrüßungsseite der Studie weitergeleitet und bestätigen, dass sie ihre besten Antworten geben werden (siehe Anhänge, „Screener“). Sobald die Teilnehmer ihre Einwilligung bestätigt haben, werden ihnen Screening- und demografische Fragen gestellt (d. h. Alter, bei der Geburt zugewiesenes Geschlecht, Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, sexuelle Orientierung, Beziehungsstatus, Bildungsniveau, Jahreseinkommen, Beschäftigungsstatus, falls jemals vorhanden). (z. B. Einnahme von Psychopharmaka/Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten, Anzahl der Menschen, auf die sie sich in Bezug auf soziale Unterstützung verlassen können, körperliche Gesundheit, Häufigkeit des Alkoholkonsums und Alter, in dem sie zum ersten Mal mit Depressionen, Angstzuständen oder Stress zu kämpfen hatten). Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen sie mit „Ja“ angeben, dass sie zu diesem Zeitpunkt daran interessiert sind, Bewältigungsstrategien für ihre psychische Gesundheit zu erlernen. Damit soll potenziellen Vorurteilen entgegengewirkt werden, die dazu führen, dass Online-Arbeiter teilnehmen, um eine Vergütung zu erhalten, ohne Interesse an der Einhaltung der Intervention zu haben, wenn sie randomisiert dem Behandlungsarm zugeteilt werden. Darüber hinaus wird ihnen der 9-Punkte-Punkt des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) ausgehändigt und sie müssen den Schwellenwert für erhöhte Depressionssymptome erreichen (Gesamtpunktzahl > 9). Informationen über den Prüfer (z. B. Fragentypen) werden den Teilnehmern im Einverständniserklärungsformular zur Verfügung gestellt. Die Gesamtzeit für die Durchführung des Screeners beträgt etwa 3 Minuten.

Teilnehmer, die nicht teilnahmeberechtigt sind, werden automatisch auf eine Seite weitergeleitet, die sie darüber informiert, dass sie nicht für die Studie qualifiziert sind. Zu diesem Zeitpunkt wird ihre Teilnahme beendet.

Teilnehmer, die für die Studie in Frage kommen, werden dann aufgefordert, den Fragebogen für Woche 1 (siehe Anhänge, „Woche 1“) über die Prolific-Plattform auszufüllen. Das Studienteam sendet eine Massennachricht an berechtigte Teilnehmer, um die wöchentlichen Module wöchentlich abzuschließen. Die Nachricht an die Teilnehmer finden Sie im Anhang unter „Nachricht“. In diesem Fragebogen füllen sie eine Reihe von Maßnahmen aus, darunter: den 7-Punkte-Punkt „Generalisierte Angststörung“ (GAD-7), den WHO-5-Wohlfühlindex (WHO-5), 3 Fragen aus dem Insomnia Severity Index (ISI), Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), Ten-Item Personality Inventory (TIPI), Adverse Childhood Experiences Scale (ACES), Work and Social Adjustment Scale (WSAS) und die Behavioral Activation for Depression Scale Activation Subscale (BADS-AC). Nach dem Ausfüllen dieser Fragebögen werden die Teilnehmer randomisiert entweder der COMET-BA-Interventionsbedingung oder der Kontrollbedingung zugeteilt (die nach 8 Wochen Zugang zur Intervention erhält). Diese Randomisierung wird über die Qualtrics-Randomizer-Funktion vervollständigt, die die Teilnehmer zufällig und gleichmäßig den beiden Bedingungen zuordnet.

Teilnehmer, die der Bedingung COMET-BA zugeordnet sind, werden dann zum ersten Interventionsmodul weitergeleitet (siehe Anlagen, „Woche 1“). Anschließend erhalten sie das erste Modul, Positive Activity Scheduling, in dem die Teilnehmer etwas über die Theorie erfahren, die der Verhaltensaktivierung und den Auswirkungen der Planung positiver Aktivitäten zugrunde liegt. Sie werden gebeten, ein Brainstorming durchzuführen und eine positive Aktivität zu planen, die sie in der nächsten Woche durchführen können. Insgesamt beträgt die geschätzte Zeit für Woche 1 etwa 10 Minuten. Teilnehmer der Kontrollbedingung werden über die Bedingungszuweisung benachrichtigt und an bevorstehende wöchentliche Fragebögen erinnert, erhalten das Modul für Woche 1 jedoch erst nach Abschluss der Studie. Die Zeit bis zum Abschluss von Woche 1 beträgt für die Kontrollbedingung etwa 5 Minuten.

In der nächsten Woche werden die Teilnehmer über die Prolific-Plattform Zugriff auf die Module der Woche 2 haben und eine Nachricht über die Prolific-Plattform senden (siehe Anhänge „Nachricht“). Alle Teilnehmer absolvieren die wöchentlichen Ergebnismessungen, einschließlich GAD-7, PHQ-9, WHO-5, ERQ, WSAS und BADS-AC. Diejenigen im COMET-BA-Zustand erhalten das Vermeidungsmodul (siehe Anhänge, „Woche 2“). Zunächst absolvieren die Teilnehmer die wöchentlichen Ergebnismessungen, einschließlich GAD-7, PHQ-9, WHO-5, ERQ, WSAS und BADS-AC. Teilnehmer der COMET-BA-Erkrankung werden dann zu ihrer Einhaltung des Plans der letzten Woche befragt, erhalten eine Psychoedukation über die Natur der Vermeidung bei Depressionen und absolvieren eine Übung, um das Identifizieren von Vermeidungsstrategien zu üben, bevor sie die weitere positive Aktivitätsplanungsübung für die kommende Woche abschließen Woche. Insgesamt beträgt die veranschlagte Zeit für Woche 2 etwa 10 Minuten. Den Teilnehmern der Kontrollbedingung werden nur die Fragebögen und nicht das COMET-BA-Modul verabreicht. Die Zeit zum Ausfüllen der Fragebögen für Woche 2 beträgt etwa 5 Minuten.

In der dritten Woche haben die Teilnehmer über die Prolific-Plattform Zugriff auf die Module der Woche 3 und können über die Prolific-Plattform eine Nachricht senden (siehe Anhänge „Nachricht“). Die Teilnehmer absolvieren die wöchentlichen Ergebnismessungen, einschließlich GAD-7, PHQ-9, WHO-5, ERQ, WSAS und BADS-AC, und haben dann über die Prolific-Plattform Zugriff auf die Module der Woche 3. Wer sich im COMET-BA-Zustand befindet, erhält das Wertemodul (siehe Anhänge, „Woche 3“). Zunächst absolvieren die Teilnehmer die wöchentlichen Ergebnismessungen, einschließlich GAD-7, PHQ-9, WHO-5, ERQ, WSAS und BADS-AC. Die Teilnehmer dieses Moduls werden erneut zu ihrer Einhaltung des Plans der letzten Woche befragt, erhalten eine Psychoedukation über die Art und den Nutzen des Handelns nach ihren eigenen Werten und absolvieren eine Übung, um das Erkennen ihrer Werte und einen Plan zum Handeln in der kommenden Woche zu üben . Insgesamt beträgt die geschätzte Zeit für Woche 3 etwa 10 Minuten. Den Teilnehmern der Kontrollbedingung werden nur die Fragebögen und nicht das COMET-BA-Modul verabreicht. Die Zeit zum Ausfüllen der Fragebögen für Woche 3 beträgt etwa 5 Minuten.

In der vierten Woche haben die Teilnehmer über die Prolific-Plattform Zugriff auf die Module der Woche 4 und können über die Prolific-Plattform eine Nachricht senden (siehe Anhänge „Nachricht“). Die Teilnehmer absolvieren die wöchentlichen Ergebnismessungen, einschließlich GAD-7, PHQ-9, WHO-5, ERQ, WSAS und BADS-AC, und haben dann über die Prolific-Plattform Zugriff auf die Module der Woche 4. Wer sich im COMET-BA-Zustand befindet, erhält das Change-Plan-Modul (siehe Anhänge, „Woche 4“). Zunächst absolvieren die Teilnehmer die wöchentlichen Ergebnismessungen, einschließlich GAD-7, PHQ-9, WHO-5, ERQ, WSAS und BADS-AC. Die Teilnehmer dieses Moduls werden erneut zu ihrer Einhaltung des Plans der letzten Woche befragt, erhalten dann eine Psychoedukation über die Natur von Änderungsplänen und absolvieren eine Änderungsplanübung für die Zukunft. Insgesamt beträgt die geschätzte Zeit für Woche 4 etwa 10 Minuten. Den Teilnehmern der Kontrollbedingung werden nur die Fragebögen und nicht das COMET-BA-Modul verabreicht. Die Zeit zum Ausfüllen der Fragebögen für Woche 4 beträgt etwa 5 Minuten.

Teilnehmer, die der Kontrollbedingung zugewiesen sind, erhalten wöchentliche Links über Prolific, ähnlich der COMET-BA-Bedingung, aber anstatt ein Modul zu erhalten, werden sie zu einer Reihe von Fragebögen weitergeleitet, die mit den wöchentlichen Fragebögen identisch sind, die in der COMET-BA-Bedingung beschrieben sind ( GAD-7, PHQ-9, WHO-5, ERQ, WSAS und BADS-AC). Dies ist alles, was die Kontrollbedingung erfüllt. Sofern die Interventionsbedingung die Durchführung einer Online-Intervention im Umfragestil beinhaltet, besteht die Kontrollbedingung in ähnlicher Weise aus der Durchführung wöchentlicher Umfragen als „Wartelisten“-Bedingung bis zum Ende der Studie, wenn die Interventionsmaterialien allen Teilnehmern kostenlos zur Verfügung gestellt werden. Alle Umfragen und Interventionsmaterialien enden mit einer Ressourcenliste für das psychische Wohlbefinden (siehe Anhänge, „Ressourcenliste“) sowohl für die Kontroll- als auch für die COMET-BA-Gruppe.

Nach Abschluss der COMET-BA-Intervention erhalten alle Teilnehmer beider Erkrankungen eine einwöchige Nachuntersuchung nach Abschluss des Moduls Woche 4 (siehe Anhänge, „Follow-Up 1“). Dazu gehören PHQ-9, GAD-7, WHO-5, ERQ, ISI, WSAS und BADS-AC. Der gleiche Fragebogen wird 4 Wochen später verschickt (siehe Anlagen, „Follow-Up 2“). Somit beträgt die Gesamtdauer der Studie von Anfang bis Ende etwa 8 Wochen. In der Einverständniserklärung werden die Teilnehmer darüber informiert, dass es Folgeuntersuchungen gibt, für die sie eine zusätzliche Entschädigung erhalten können. Wir werden außerdem am Ende jedes Moduls eine Nachricht einfügen, die sie daran erinnert, auf die Folgemaßnahmen zu achten. Sie werden über diese Folgebewertungen nicht benachrichtigt, können die auf Prolific veröffentlichten Folgebewertungen jedoch einsehen. Teilnehmer, die die Nachuntersuchungen nicht innerhalb eines Tages abschließen, erhalten eine Erinnerung im System von Prolific (siehe Anhänge, „COMET-BA Prolific Nachuntersuchungserinnerung“). Während dieser Nachuntersuchungen werden ALLE Teilnehmer (z. B. diejenigen, die sich sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe befinden) die folgenden Fragebögen ausfüllen: GAD-7, PHQ-9, WHO-5, ISI, ERQ, WSAS, BADS-AC und SCS.

Nach Abschluss der Nachsorgemaßnahme nach 8 Wochen endet die Einschreibung in die Studie. Zu diesem Zeitpunkt erhalten die Teilnehmer der Kontrollbedingung die Interventionsmodule über einen Link über die Prolific-Plattform (siehe „Abschlussnachricht von Prolific“). Ob sie die Intervention abschließen oder nicht, liegt ganz bei ihnen und wird vom Forschungsteam nicht verfolgt. Ihre Nutzung der COMET-Intervention ist völlig optional und wird vom Forschungsteam nicht aufgezeichnet. Sie werden nach Abschluss oder Nichtabschluss der COMET-Intervention keine Folgemaßnahmen durchführen. Die Materialien werden zur Verfügung gestellt, sodass sie bei Bedarf auch auf die Materialien zugreifen können, die denjenigen im Interventionszustand zur Verfügung stehen.