2015-メタボロミクス&マイクロバイオーム-不妊症
2023年12月13日 更新者：Andrea Salonia、IRCCS San Raffaele
非閉塞性無精子症に苦しむ不妊患者集団におけるマイクロバイオームおよびメタボロミクス分析、および個人の生殖能力と全体の健康に対するそれらの影響の検査
この研究は、非閉塞性無精子症に苦しむ患者のマイクロバイオームとメタボロミクスのトランスレーショナル解析を実施することを目的としており、精巣髄摘出後の精子の発見の可能性と、精巣との血液および精液レベルの違いを予測する予後因子を調査することを目的としています。この状態の病因経路を特定するための肥沃な集団。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、非閉塞性無精子症に苦しむ患者のマイクロバイオームとメタボロミクスのトランスレーショナル解析を実施することを目的としており、精巣髄摘出後の精子の発見の可能性と、精巣との血液および精液レベルの違いを予測する予後因子を調査することを目的としています。この状態の病因経路を特定するための肥沃な集団。
さらに、この研究は、不妊患者の血液および精液の変化が高齢患者の同じ体液と類似しているかどうかを評価し、メタボロミクスおよび微生物学的観点から不妊患者の早期老化の仮説を検証することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrea Salonia, MD
- 電話番号：02 2643 5661
- メール：salonia.andrea@hsr.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alessia d'Arma, MSc
- 電話番号：02 2643 5506
- メール：darma.alessia@hsr.it
研究場所
-
-
Lombardy
-
Milan、Lombardy、イタリア、20132
- 募集
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
コンタクト：
- Alessia d'Arma, PhD
- 電話番号：02 2643 5506
- メール：darma.alessia@hsr.it
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 特発性非閉塞性無精子症の診断
- 妊娠可能な男性（カップルの捜索開始から12か月以内に妊娠）
- 妊娠可能であることが知られている65歳から75歳の男性（カップルが捜索を開始してから12か月以内に妊娠）
説明
包含基準:
- 特発性非閉塞性無精子症の診断
- 妊娠可能な男性（カップルの捜索開始から12か月以内に妊娠）
- 妊娠可能であることが知られている65歳から75歳の男性（カップルが捜索を開始してから12か月以内に妊娠）
除外基準:
- 精索静脈瘤の診断
- 内分泌の変化
- 染色体の変化
- 既知の遺伝子変異
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
不妊男性
特発性非閉塞性無精子症と診断された患者
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血液および精液パラメータの評価によるマイクロバイオームおよびメタボロミクスの分析
|
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生殖能力のある男性
妊娠可能な被験者 (WHO 2010 基準によると、夫婦による研究開始から 12 か月以内の妊娠)
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血液および精液パラメータの評価によるマイクロバイオームおよびメタボロミクスの分析
|
|
高齢の肥沃な男性
妊娠しやすい被験者であることがわかっている被験者（WHOの2010年の基準によると、夫婦による研究開始から12か月以内の妊娠）
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血液および精液パラメータの評価によるマイクロバイオームおよびメタボロミクスの分析
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血液および精液サンプルの予後の役割
時間枠：ベースライン
|
メタボロミクスとマイクロバイオームの特徴である妊娠可能な男性と不妊の男性による精子の発見の可能性を予測する
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (推定)
2026年5月31日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月13日
最初の投稿 (実際)
2023年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月13日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。