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2015 – Metabolomik und Mikrobiom – Unfruchtbarkeit

13. Dezember 2023 aktualisiert von: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele

Mikrobiom- und Metabolomikanalyse in einer Population unfruchtbarer Patienten, die an nicht-obstruktiver Azospermie leiden, und Untersuchung ihrer Auswirkungen auf das Fortpflanzungspotenzial und die globale Gesundheit des Einzelnen

Die Studie zielt darauf ab, eine translationale Analyse des Mikrobioms und der Metabolomik bei Patienten durchzuführen, die an nicht-obstruktiver Azoospermie leiden, mit dem Ziel, prognostische Faktoren zu untersuchen, die das mögliche Auffinden von Spermien nach der Extraktion der Hodenpulpa und Unterschiede im Blut- und Samenspiegel vorhersagen fruchtbaren Bevölkerung, um ätiopathogene Wege dieser Erkrankung zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zielt darauf ab, eine translationale Analyse des Mikrobioms und der Metabolomik bei Patienten durchzuführen, die an nicht-obstruktiver Azoospermie leiden, mit dem Ziel, prognostische Faktoren zu untersuchen, die das mögliche Auffinden von Spermien nach der Extraktion der Hodenpulpa und Unterschiede im Blut- und Samenspiegel vorhersagen fruchtbaren Bevölkerung, um ätiopathogene Wege dieser Erkrankung zu identifizieren.

Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, zu beurteilen, ob die Blut- und Samenveränderungen unfruchtbarer Patienten Ähnlichkeiten mit den gleichen Flüssigkeiten älterer Patienten aufweisen, und so die Hypothese einer vorzeitigen Alterung unfruchtbarer Patienten aus metabolomischer und mikrobiomischer Sicht zu validieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Diagnose einer idiopathischen nichtobstruktiven Azoospermie
  • fruchtbare Männer (Schwangerschaft innerhalb von 12 Monaten ab Beginn der Paarsuche)
  • Männer im Alter zwischen 65 und 75 Jahren, von denen bekannt ist, dass sie fruchtbar waren (Schwangerschaft innerhalb von 12 Monaten nach Beginn der Suche durch das Paar)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer idiopathischen nichtobstruktiven Azoospermie
  • fruchtbare Männer (Schwangerschaft innerhalb von 12 Monaten ab Beginn der Paarsuche)
  • Männer im Alter zwischen 65 und 75 Jahren, von denen bekannt ist, dass sie fruchtbar waren (Schwangerschaft innerhalb von 12 Monaten nach Beginn der Suche durch das Paar)

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer Varikozele
  • endokrine Veränderungen
  • Chromosomenveränderungen
  • bekannte genetische Veränderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Unfruchtbare Männer
Patienten mit diagnostizierter idiopathischer nicht-obstruktiver Azoospermie
Sonstiges: Analyse von Mikrobiom und Metabolomik
Analyse des Mikrobioms und der Metabolomik durch Beurteilung von Blut- und Samenparametern
Fruchtbare Männer
fruchtbare Probanden (Schwangerschaft innerhalb von 12 Monaten nach Beginn der Forschung durch das Paar, gemäß WHO 2010-Kriterien)
Sonstiges: Analyse von Mikrobiom und Metabolomik
Analyse des Mikrobioms und der Metabolomik durch Beurteilung von Blut- und Samenparametern
Alte fruchtbare Männer
Probanden, von denen bekannt ist, dass sie fruchtbar waren (Schwangerschaft innerhalb von 12 Monaten nach Beginn der Forschung durch das Paar, gemäß WHO-Kriterien von 2010)
Sonstiges: Analyse von Mikrobiom und Metabolomik
Analyse des Mikrobioms und der Metabolomik durch Beurteilung von Blut- und Samenparametern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prognostische Rolle der Blut- und Samenproben
Zeitfenster: Grundlinie
Metabolomik und Mikrobiomsignatur bei fruchtbaren und unfruchtbaren Männern, die den möglichen Nachweis von Spermien vorhersagen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Metabolomics&microbiome

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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