Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

2015-Metabolomika i mikrobiom-niepłodność

13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele

Analiza mikrobiomu i metabolomiki w populacji niepłodnych pacjentek cierpiących na azospermię nieobstrukcyjną oraz badanie ich wpływu na potencjał rozrodczy i globalny stan zdrowia jednostki

Celem pracy jest przeprowadzenie analizy translacyjnej mikrobiomu i metabolomiki u pacjentów cierpiących na azoospermię nieobstrukcyjną w celu zbadania czynników prognostycznych pozwalających przewidzieć możliwość znalezienia plemników po ekstrakcji miazgi jąder oraz różnic w poziomie krwi i nasienia w zależności od płodnej populacji w celu zidentyfikowania szlaków etiopatogenetycznych tej choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Celem pracy jest przeprowadzenie analizy translacyjnej mikrobiomu i metabolomiki u pacjentów cierpiących na azoospermię nieobstrukcyjną w celu zbadania czynników prognostycznych pozwalających przewidzieć możliwość znalezienia plemników po ekstrakcji miazgi jąder oraz różnic w poziomie krwi i nasienia w zależności od płodnej populacji w celu zidentyfikowania szlaków etiopatogenetycznych tej choroby.

Ponadto badanie ma na celu ocenę, czy zmiany we krwi i nasieniu u niepłodnych pacjentów wykazują podobieństwa z tymi samymi płynami u pacjentów w podeszłym wieku, potwierdzając z metabolomicznego i mikrobiomicznego punktu widzenia hipotezę o przedwczesnym starzeniu się niepłodnych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • diagnostyka idiopatycznej nieobstrukcyjnej azoospermii
  • płodni mężczyźni (ciąża w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia poszukiwań pary)
  • mężczyźni, o których wiadomo, że są płodni w wieku od 65 do 75 lat (ciąża w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia poszukiwań przez parę)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka idiopatycznej nieobstrukcyjnej azoospermii
  • płodni mężczyźni (ciąża w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia poszukiwań pary)
  • mężczyźni, o których wiadomo, że są płodni w wieku od 65 do 75 lat (ciąża w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia poszukiwań przez parę)

Kryteria wyłączenia:

  • diagnostyka żylaków
  • zmiany endokrynologiczne
  • zmiany chromosomalne
  • znane zmiany genetyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niepłodni mężczyźni
Pacjenci ze zdiagnozowaną idiopatyczną nieobstrukcyjną azoospermią
Analiza mikrobiomu i metabolomiki poprzez ocenę parametrów krwi i nasienia
Płodni mężczyźni
osoby płodne (ciąża w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia badań przez parę, według kryteriów WHO 2010)
Analiza mikrobiomu i metabolomiki poprzez ocenę parametrów krwi i nasienia
Starzy, płodni mężczyźni
Osoby, o których wiadomo, że są płodne (ciąża w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia badania przez parę, zgodnie z kryteriami WHO 2010)
Analiza mikrobiomu i metabolomiki poprzez ocenę parametrów krwi i nasienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prognostyczna rola próbek krwi i nasienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Metabolomika i sygnatura mikrobiomu płodnych i niepłodnych mężczyzn przewidująca możliwe znalezienie plemników
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Azoospermia, nieobstrukcyjna

Badania kliniczne na Analiza mikrobiomu i metabolomiki

3
Subskrybuj