- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06181851
2015-Metabolomika i mikrobiom-niepłodność
Analiza mikrobiomu i metabolomiki w populacji niepłodnych pacjentek cierpiących na azospermię nieobstrukcyjną oraz badanie ich wpływu na potencjał rozrodczy i globalny stan zdrowia jednostki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest przeprowadzenie analizy translacyjnej mikrobiomu i metabolomiki u pacjentów cierpiących na azoospermię nieobstrukcyjną w celu zbadania czynników prognostycznych pozwalających przewidzieć możliwość znalezienia plemników po ekstrakcji miazgi jąder oraz różnic w poziomie krwi i nasienia w zależności od płodnej populacji w celu zidentyfikowania szlaków etiopatogenetycznych tej choroby.
Ponadto badanie ma na celu ocenę, czy zmiany we krwi i nasieniu u niepłodnych pacjentów wykazują podobieństwa z tymi samymi płynami u pacjentów w podeszłym wieku, potwierdzając z metabolomicznego i mikrobiomicznego punktu widzenia hipotezę o przedwczesnym starzeniu się niepłodnych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrea Salonia, MD
- Numer telefonu: 02 2643 5661
- E-mail: salonia.andrea@hsr.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alessia d'Arma, MSc
- Numer telefonu: 02 2643 5506
- E-mail: darma.alessia@hsr.it
Lokalizacje studiów
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Alessia d'Arma, PhD
- Numer telefonu: 02 2643 5506
- E-mail: darma.alessia@hsr.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- diagnostyka idiopatycznej nieobstrukcyjnej azoospermii
- płodni mężczyźni (ciąża w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia poszukiwań pary)
- mężczyźni, o których wiadomo, że są płodni w wieku od 65 do 75 lat (ciąża w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia poszukiwań przez parę)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka idiopatycznej nieobstrukcyjnej azoospermii
- płodni mężczyźni (ciąża w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia poszukiwań pary)
- mężczyźni, o których wiadomo, że są płodni w wieku od 65 do 75 lat (ciąża w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia poszukiwań przez parę)
Kryteria wyłączenia:
- diagnostyka żylaków
- zmiany endokrynologiczne
- zmiany chromosomalne
- znane zmiany genetyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Niepłodni mężczyźni
Pacjenci ze zdiagnozowaną idiopatyczną nieobstrukcyjną azoospermią
|
Analiza mikrobiomu i metabolomiki poprzez ocenę parametrów krwi i nasienia
|
Płodni mężczyźni
osoby płodne (ciąża w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia badań przez parę, według kryteriów WHO 2010)
|
Analiza mikrobiomu i metabolomiki poprzez ocenę parametrów krwi i nasienia
|
Starzy, płodni mężczyźni
Osoby, o których wiadomo, że są płodne (ciąża w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia badania przez parę, zgodnie z kryteriami WHO 2010)
|
Analiza mikrobiomu i metabolomiki poprzez ocenę parametrów krwi i nasienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Prognostyczna rola próbek krwi i nasienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Metabolomika i sygnatura mikrobiomu płodnych i niepłodnych mężczyzn przewidująca możliwe znalezienie plemników
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Metabolomicsµbiome
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Azoospermia, nieobstrukcyjna
-
Istituto Clinico HumanitasZakończonyPowikłania położnicze | Nieobturacyjna azoospermia | Obturacyjna azoospermia
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacjaAzoospermia, nieobstrukcyjnaFrancja
-
Assiut UniversityNieznanyAzoospermia, nieobstrukcyjna
-
Mount Sinai Hospital, CanadaMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Weill Medical... i inni współpracownicyNieznanyNieobturacyjna azoospermiaStany Zjednoczone, Kanada
-
Herlev and Gentofte HospitalUniversity of Michigan; Rigshospitalet, Denmark; Holbaek Sygehus; Skane University...ZakończonyNieobturacyjna azoospermiaDania, Szwecja
-
Acibadem UniversityZakończonyAzoospermia, nieobstrukcyjnaIndyk
-
Assiut UniversityNieznany
-
KK Women's and Children's HospitalZakończonyAzoospermia, nieobstrukcyjna | OligozoospermiaSingapur
-
NYU Langone HealthWycofaneBezpłodność | Nieobturacyjna azoospermia | WazektomiaStany Zjednoczone
-
Stem Cells ArabiaNieznanyNieobturacyjna azoospermiaJordania
Badania kliniczne na Analiza mikrobiomu i metabolomiki
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoSingapur
-
Montefiore Medical CenterRekrutacyjnyZaburzenia neurorozwojowe | Hipoglikemia noworodkówStany Zjednoczone
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyChłoniak z komórek B | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak nieziarniczy | Przewlekła białaczka limfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone