2015-Metabolomics & Microbioom-onvruchtbaarheid
13 december 2023 bijgewerkt door: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele
Microbioom- en metabolomics-analyse bij een populatie van onvruchtbare patiënten die lijden aan niet-obstructieve azospermie en onderzoek naar hun impact op het voortplantingspotentieel en de mondiale gezondheid van het individu
De studie heeft tot doel een translationele analyse uit te voeren van het microbioom en de metabolomica bij patiënten die lijden aan niet-obstructieve azoöspermie, met als doel prognostische factoren te onderzoeken die voorspellend zijn voor de mogelijke vondst van spermatozoa na extractie van de testispulp en verschillen in bloed- en zaadniveau met de vruchtbare populatie om etiopathogene routes van deze aandoening te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie heeft tot doel een translationele analyse uit te voeren van het microbioom en de metabolomica bij patiënten die lijden aan niet-obstructieve azoöspermie, met als doel prognostische factoren te onderzoeken die voorspellend zijn voor de mogelijke vondst van spermatozoa na extractie van de testispulp en verschillen in bloed- en zaadniveau met de vruchtbare populatie om etiopathogene routes van deze aandoening te identificeren.
Bovendien heeft de studie als doel om te beoordelen of de bloed- en zaadveranderingen van onvruchtbare patiënten overeenkomsten vertonen met dezelfde vloeistoffen van oudere patiënten, waardoor vanuit een metabolomisch en microbiomisch oogpunt de hypothese van vroegtijdige veroudering van onvruchtbare patiënten wordt gevalideerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Andrea Salonia, MD
- Telefoonnummer: 02 2643 5661
- E-mail: salonia.andrea@hsr.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Alessia d'Arma, MSc
- Telefoonnummer: 02 2643 5506
- E-mail: darma.alessia@hsr.it
Studie Locaties
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italië, 20132
- Werving
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Contact:
- Alessia d'Arma, PhD
- Telefoonnummer: 02 2643 5506
- E-mail: darma.alessia@hsr.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- diagnose van idiopathische niet-obstructieve azoöspermie
- vruchtbare mannen (zwangerschap binnen 12 maanden vanaf het begin van de zoektocht van het koppel)
- mannen waarvan bekend is dat ze vruchtbaar waren tussen de 65 en 75 jaar (zwangerschap binnen 12 maanden nadat het paar begon met zoeken)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van idiopathische niet-obstructieve azoöspermie
- vruchtbare mannen (zwangerschap binnen 12 maanden vanaf het begin van de zoektocht van het koppel)
- mannen waarvan bekend is dat ze vruchtbaar waren tussen de 65 en 75 jaar (zwangerschap binnen 12 maanden nadat het paar begon met zoeken)
Uitsluitingscriteria:
- diagnose van varicocele
- endocriene veranderingen
- chromosomale veranderingen
- bekende genetische veranderingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onvruchtbare mannen
Patiënten met de diagnose idiopathische niet-obstructieve azoöspermie
|
Analyse van het microbioom en de metabolomics door de beoordeling van bloed- en spermaparameters
|
|
Vruchtbare mannen
vruchtbare proefpersonen (zwangerschap binnen 12 maanden na aanvang van het onderzoek door het koppel, volgens de criteria van de WHO 2010)
|
Analyse van het microbioom en de metabolomics door de beoordeling van bloed- en spermaparameters
|
|
Oude vruchtbare mannen
Proefpersonen waarvan bekend is dat ze vruchtbaar waren (zwangerschap binnen 12 maanden na aanvang van het onderzoek door het koppel, volgens de criteria van de WHO 2010)
|
Analyse van het microbioom en de metabolomics door de beoordeling van bloed- en spermaparameters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prognostische rol van de bloed- en spermamonsters
Tijdsspanne: Basislijn
|
Metabolomics en microbioomsignatuur van vruchtbare en onvruchtbare mannen die de mogelijke vondst van spermatozoa voorspellen
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Metabolomicsµbiome
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Azoöspermie, niet-obstructief
-
Sohag UniversityOnbekendICSI AZOOSPERMIA VARICOCELEEgypte