2015-Метаболомика и микробиом-Бесплодие
13 декабря 2023 г. обновлено: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele
Анализ микробиома и метаболомики в популяции бесплодных больных, страдающих необструктивной азоспермией, и изучение их влияния на репродуктивный потенциал и общее состояние здоровья человека
Целью исследования является проведение трансляционного анализа микробиома и метаболомики у пациентов, страдающих необструктивной азооспермией, с целью изучения прогностических факторов, предсказывающих возможное обнаружение сперматозоидов после экстракции пульпы яичка и различий в уровне крови и семенной жидкости с фертильное население для выявления этиопатогенетических путей этого состояния.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования является проведение трансляционного анализа микробиома и метаболомики у пациентов, страдающих необструктивной азооспермией, с целью изучения прогностических факторов, предсказывающих возможное обнаружение сперматозоидов после экстракции пульпы яичка и различий в уровне крови и семенной жидкости с фертильное население для выявления этиопатогенетических путей этого состояния.
Кроме того, исследование направлено на оценку того, имеют ли изменения в крови и семенной жидкости бесплодных пациентов сходство с теми же жидкостями пожилых пациентов, подтверждая с метаболомической и микробиомической точки зрения гипотезу о преждевременном старении бесплодных пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andrea Salonia, MD
- Номер телефона: 02 2643 5661
- Электронная почта: salonia.andrea@hsr.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alessia d'Arma, MSc
- Номер телефона: 02 2643 5506
- Электронная почта: darma.alessia@hsr.it
Места учебы
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Италия, 20132
- Рекрутинг
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Контакт:
- Alessia d'Arma, PhD
- Номер телефона: 02 2643 5506
- Электронная почта: darma.alessia@hsr.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Диагностика идиопатической необструктивной азооспермии
- фертильные мужчины (беременность в течение 12 месяцев от начала поиска пары)
- мужчины, о которых известно, что они фертильны, в возрасте от 65 до 75 лет (беременность в течение 12 месяцев после того, как пара начала поиски)
Описание
Критерии включения:
- Диагностика идиопатической необструктивной азооспермии
- фертильные мужчины (беременность в течение 12 месяцев от начала поиска пары)
- мужчины, о которых известно, что они фертильны, в возрасте от 65 до 75 лет (беременность в течение 12 месяцев после того, как пара начала поиски)
Критерий исключения:
- диагностика варикоцеле
- эндокринные изменения
- хромосомные изменения
- известные генетические изменения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бесплодные мужчины
Пациенты с диагнозом идиопатическая необструктивная азооспермия
|
Анализ микробиома и метаболомики посредством оценки параметров крови и спермы
|
|
Фертильные мужчины
фертильные субъекты (беременность в течение 12 месяцев от начала исследования пары, согласно критериям ВОЗ 2010 г.)
|
Анализ микробиома и метаболомики посредством оценки параметров крови и спермы
|
|
Старые фертильные мужчины
Субъекты, о которых известно, что они были фертильными субъектами (беременность в течение 12 месяцев с момента начала исследования парой, согласно критериям ВОЗ 2010 г.)
|
Анализ микробиома и метаболомики посредством оценки параметров крови и спермы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическая роль образцов крови и спермы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Метаболомика и микробиом определяют фертильных и бесплодных мужчин, прогнозируя возможное обнаружение сперматозоидов
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Metabolomicsµbiome
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анализ микробиома и метаболомики
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ЗавершенныйКоленный остеоартрозСингапур
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция