- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06181851
2015-대사체학&미생물-불임
2023년 12월 13일 업데이트: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele
비폐쇄성 무정자증을 앓고 있는 불임 환자 집단의 미생물군집 및 대사체학 분석 및 개인의 생식 잠재력 및 전반적인 건강에 미치는 영향 조사
이 연구는 비폐쇄성 무정자증으로 고통받는 환자의 미생물군집과 대사체학에 대한 중개 분석을 수행하는 것을 목표로 하며, 고환 치수 추출 후 정자의 발견 가능성을 예측하는 예후 인자와 혈액 및 정액 수준의 차이를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 질환의 병인 발생 경로를 확인하기 위한 비옥한 인구.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 비폐쇄성 무정자증으로 고통받는 환자의 미생물군집과 대사체학에 대한 중개 분석을 수행하는 것을 목표로 하며, 고환 치수 추출 후 정자의 발견 가능성을 예측하는 예후 인자와 혈액 및 정액 수준의 차이를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 질환의 병인 발생 경로를 확인하기 위한 비옥한 인구.
또한, 이 연구는 불임 환자의 혈액 및 정액 변화가 노인 환자의 동일한 체액과 유사성을 갖는지 평가하여 대사체 및 미생물학적 관점에서 불임 환자의 조기 노화 가설을 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrea Salonia, MD
- 전화번호: 02 2643 5661
- 이메일: salonia.andrea@hsr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Alessia d'Arma, MSc
- 전화번호: 02 2643 5506
- 이메일: darma.alessia@hsr.it
연구 장소
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
연락하다:
- Alessia d'Arma, PhD
- 전화번호: 02 2643 5506
- 이메일: darma.alessia@hsr.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 특발성 비폐쇄성 무정자증 진단
- 가임기 남성(부부 검색 시작일로부터 12개월 이내 임신)
- 65~75세 사이에 가임력이 있는 것으로 알려진 남성(부부가 검색을 시작한 지 12개월 이내에 임신한 경우)
설명
포함 기준:
- 특발성 비폐쇄성 무정자증 진단
- 가임기 남성(부부 검색 시작일로부터 12개월 이내 임신)
- 65~75세 사이에 가임력이 있는 것으로 알려진 남성(부부가 검색을 시작한 지 12개월 이내에 임신한 경우)
제외 기준:
- 정맥류 진단
- 내분비 변화
- 염색체 변화
- 알려진 유전적 변형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
불임 남성
특발성 비폐쇄성 무정자증 진단을 받은 환자
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혈액 및 정액 매개변수 평가를 통한 미생물군집 및 대사체학 분석
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가임력이 있는 남성
가임기 피험자(WHO 2010 기준에 따라 부부가 연구를 시작한 지 12개월 이내의 임신)
|
혈액 및 정액 매개변수 평가를 통한 미생물군집 및 대사체학 분석
|
|
늙은 비옥한 남자들
가임기였던 것으로 알려진 피험자(WHO 2010 기준에 따라 부부가 연구를 시작한 지 12개월 이내의 임신)
|
혈액 및 정액 매개변수 평가를 통한 미생물군집 및 대사체학 분석
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 및 정액 샘플의 예후 역할
기간: 기준선
|
정자 발견 가능성을 예측하는 대사체학 및 미생물군집 시그니처 비옥한 남성과 불임 남성
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Metabolomicsµbiome
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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