2015-Metabolomika a mikrobiom-neplodnost
13. prosince 2023 aktualizováno: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele
Analýza mikrobiomu a metabolismu v populaci neplodných pacientů trpících neobstrukční azospermií a zkoumání jejich vlivu na reprodukční potenciál a globální zdraví jedince
Cílem studie je provést translační analýzu mikrobiomu a metabolomiky u pacientů trpících neobstrukční azoospermií s cílem prozkoumat prognostické faktory predikující možný nález spermií po extrakci pulpy varlat a rozdíly v hladině krve a semene s plodné populace k identifikaci etiopatogenních cest tohoto stavu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je provést translační analýzu mikrobiomu a metabolomiky u pacientů trpících neobstrukční azoospermií s cílem prozkoumat prognostické faktory predikující možný nález spermií po extrakci pulpy varlat a rozdíly v hladině krve a semene s plodné populace k identifikaci etiopatogenních cest tohoto stavu.
Kromě toho si studie klade za cíl posoudit, zda změny v krvi a semenech neplodných pacientů mají podobnosti se stejnými tekutinami starších pacientů, čímž se z metabolomického a mikrobiomického hlediska potvrzuje hypotéza o předčasném stárnutí neplodných pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Andrea Salonia, MD
- Telefonní číslo: 02 2643 5661
- E-mail: salonia.andrea@hsr.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alessia d'Arma, MSc
- Telefonní číslo: 02 2643 5506
- E-mail: darma.alessia@hsr.it
Studijní místa
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Itálie, 20132
- Nábor
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Alessia d'Arma, PhD
- Telefonní číslo: 02 2643 5506
- E-mail: darma.alessia@hsr.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- diagnóza idiopatické neobstrukční azoospermie
- plodní muži (těhotenství do 12 měsíců od začátku pátrání po páru)
- muži, o kterých je známo, že byli plodní, ve věku mezi 65 a 75 lety (těhotenství do 12 měsíců od začátku hledání)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza idiopatické neobstrukční azoospermie
- plodní muži (těhotenství do 12 měsíců od začátku pátrání po páru)
- muži, o kterých je známo, že byli plodní, ve věku mezi 65 a 75 lety (těhotenství do 12 měsíců od začátku hledání)
Kritéria vyloučení:
- diagnóza varikokély
- endokrinní změny
- chromozomální změny
- známé genetické změny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neplodní muži
Pacienti s diagnózou idiopatické neobstrukční azoospermie
|
Analýza mikrobiomu a metabolomiky prostřednictvím stanovení parametrů krve a spermatu
|
|
Plodní muži
plodné osoby (těhotenství do 12 měsíců od zahájení výzkumu párem, podle kritérií WHO 2010)
|
Analýza mikrobiomu a metabolomiky prostřednictvím stanovení parametrů krve a spermatu
|
|
Staří plodní muži
Subjekty, o nichž je známo, že byly plodné (otěhotnění do 12 měsíců od zahájení výzkumu párem, podle kritérií WHO 2010)
|
Analýza mikrobiomu a metabolomiky prostřednictvím stanovení parametrů krve a spermatu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prognostická úloha vzorků krve a spermatu
Časové okno: Základní linie
|
Metabolomika a mikrobiom signatury plodných a neplodných mužů predikující možný nález spermií
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Metabolomicsµbiome
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .