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2015-Metabolomica&Microbioma-infertilità

13 dicembre 2023 aggiornato da: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele

Analisi del microbioma e della metabolomica in una popolazione di pazienti sterili affetti da azospermia non ostruttiva ed esame del loro impatto sul potenziale riproduttivo e sulla salute globale dell'individuo

Lo studio si propone di effettuare un'analisi traslazionale del microbioma e della metabolomica in pazienti affetti da azoospermia non ostruttiva, con l'obiettivo di indagare i fattori prognostici predittivi del possibile ritrovamento di spermatozoi a seguito dell'estrazione della polpa testicolare e le differenze del livello ematico e seminale con il popolazione fertile per identificare le vie eziopatogeniche di questa condizione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio si propone di effettuare un'analisi traslazionale del microbioma e della metabolomica in pazienti affetti da azoospermia non ostruttiva, con l'obiettivo di indagare i fattori prognostici predittivi del possibile ritrovamento di spermatozoi a seguito dell'estrazione della polpa testicolare e le differenze del livello ematico e seminale con il popolazione fertile per identificare le vie eziopatogeniche di questa condizione.

Inoltre, lo studio si propone di valutare se le alterazioni ematiche e seminali dei pazienti infertili presentano somiglianze con gli stessi fluidi dei pazienti anziani, validando dal punto di vista metabolomico e microbiomico l'ipotesi di invecchiamento precoce dei pazienti infertili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20132
        • Reclutamento
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • diagnosi di azoospermia idiopatica non ostruttiva
  • uomini fertili (gravidanza entro 12 mesi dall'inizio della ricerca della coppia)
  • uomini di età compresa tra 65 e 75 anni ritenuti fertili (gravidanza entro 12 mesi dall'inizio della ricerca da parte della coppia)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di azoospermia idiopatica non ostruttiva
  • uomini fertili (gravidanza entro 12 mesi dall'inizio della ricerca della coppia)
  • uomini di età compresa tra 65 e 75 anni ritenuti fertili (gravidanza entro 12 mesi dall'inizio della ricerca da parte della coppia)

Criteri di esclusione:

  • diagnosi di varicocele
  • alterazioni endocrine
  • alterazioni cromosomiche
  • alterazioni genetiche conosciute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Uomini sterili
Pazienti con diagnosi di azoospermia idiopatica non ostruttiva
Altro: Analisi del microbioma e della metabolomica
Analisi del microbioma e della metabolomica attraverso la valutazione dei parametri ematici e seminali
Uomini fertili
soggetti fertili (gravidanza entro 12 mesi dall'inizio della ricerca da parte della coppia, secondo i criteri OMS 2010)
Altro: Analisi del microbioma e della metabolomica
Analisi del microbioma e della metabolomica attraverso la valutazione dei parametri ematici e seminali
Vecchi uomini fertili
Soggetti noti per essere stati fertili (gravidanza entro 12 mesi dall'inizio della ricerca da parte della coppia, secondo i criteri OMS 2010)
Altro: Analisi del microbioma e della metabolomica
Analisi del microbioma e della metabolomica attraverso la valutazione dei parametri ematici e seminali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ruolo prognostico dei campioni di sangue e sperma
Lasso di tempo: Linea di base
La metabolomica e la firma del microbioma negli uomini fertili e infertili prevedono il possibile ritrovamento di spermatozoi
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Metabolomics&microbiome

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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