2015-Metabolômica e Microbioma-infertilidade
13 de dezembro de 2023 atualizado por: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele
Análise de microbioma e metabolômica em uma população de pacientes inférteis que sofrem de azospermia não obstrutiva e exame de seu impacto no potencial reprodutivo e na saúde global do indivíduo
O estudo tem como objetivo realizar uma análise translacional do microbioma e da metabolômica em pacientes portadores de azoospermia não obstrutiva, com o objetivo de investigar fatores prognósticos preditivos do possível achado de espermatozoides após extração da polpa testicular e diferenças no nível sanguíneo e seminal com o população fértil para identificar vias etiopatogênicas desta condição.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo realizar uma análise translacional do microbioma e da metabolômica em pacientes portadores de azoospermia não obstrutiva, com o objetivo de investigar fatores prognósticos preditivos do possível achado de espermatozoides após extração da polpa testicular e diferenças no nível sanguíneo e seminal com o população fértil para identificar vias etiopatogênicas desta condição.
Além disso, o estudo visa avaliar se as alterações sanguíneas e seminais de pacientes inférteis apresentam semelhanças com os mesmos fluidos de pacientes idosos, validando do ponto de vista metabolômico e microbiômico a hipótese de envelhecimento precoce de pacientes inférteis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrea Salonia, MD
- Número de telefone: 02 2643 5661
- E-mail: salonia.andrea@hsr.it
Estude backup de contato
- Nome: Alessia d'Arma, MSc
- Número de telefone: 02 2643 5506
- E-mail: darma.alessia@hsr.it
Locais de estudo
-
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Lombardy
-
Milan, Lombardy, Itália, 20132
- Recrutamento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Contato:
- Alessia d'Arma, PhD
- Número de telefone: 02 2643 5506
- E-mail: darma.alessia@hsr.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- diagnóstico de azoospermia não obstrutiva idiopática
- homens férteis (gravidez dentro de 12 meses a partir do início da busca do casal)
- homens sabidamente férteis com idade entre 65 e 75 anos (gravidez dentro de 12 meses após o início da pesquisa do casal)
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de azoospermia não obstrutiva idiopática
- homens férteis (gravidez dentro de 12 meses a partir do início da busca do casal)
- homens sabidamente férteis com idade entre 65 e 75 anos (gravidez dentro de 12 meses após o início da pesquisa do casal)
Critério de exclusão:
- diagnóstico de varicocele
- alterações endócrinas
- alterações cromossômicas
- alterações genéticas conhecidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Homens inférteis
Pacientes com diagnóstico de azoospermia não obstrutiva idiopática
|
Análise do microbioma e metabolômica através da avaliação de parâmetros sanguíneos e de sêmen
|
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Homens férteis
sujeitos férteis (gravidez até 12 meses após o início da pesquisa pelo casal, segundo critérios da OMS 2010)
|
Análise do microbioma e metabolômica através da avaliação de parâmetros sanguíneos e de sêmen
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|
Velhos homens férteis
Sujeitos sabidamente férteis (gravidez dentro de 12 meses do início da pesquisa pelo casal, segundo critérios da OMS 2010)
|
Análise do microbioma e metabolômica através da avaliação de parâmetros sanguíneos e de sêmen
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Papel prognóstico das amostras de sangue e sêmen
Prazo: Linha de base
|
Metabolômica e assinatura do microbioma em homens férteis e inférteis, prevendo possível descoberta de espermatozóides
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Metabolomicsµbiome
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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