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2015-Métabolomique&Microbiome-infertilité

13 décembre 2023 mis à jour par: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele

Analyse du microbiome et de la métabolomique dans une population de patients infertiles souffrant d'azospermie non obstructive et examen de leur impact sur le potentiel reproductif et la santé globale de l'individu

L'étude vise à réaliser une analyse translationnelle du microbiome et de la métabolomique chez des patients souffrant d'azoospermie non obstructive, dans le but d'étudier les facteurs pronostiques prédictifs de la possible découverte de spermatozoïdes suite à l'extraction de la pulpe testiculaire et des différences de taux sanguin et séminal avec le population fertile pour identifier les voies étiopathogéniques de cette maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude vise à réaliser une analyse translationnelle du microbiome et de la métabolomique chez des patients souffrant d'azoospermie non obstructive, dans le but d'étudier les facteurs pronostiques prédictifs de la possible découverte de spermatozoïdes suite à l'extraction de la pulpe testiculaire et des différences de taux sanguin et séminal avec le population fertile pour identifier les voies étiopathogéniques de cette maladie.

De plus, l'étude vise à évaluer si les altérations sanguines et séminales des patients infertiles présentent des similitudes avec les mêmes fluides des patients âgés, validant d'un point de vue métabolomique et microbiologique l'hypothèse d'un vieillissement prématuré des patients infertiles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italie, 20132
        • Recrutement
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • diagnostic d'azoospermie idiopathique non obstructive
  • hommes fertiles (grossesse dans les 12 mois suivant le début de la recherche de couple)
  • hommes connus pour avoir été fertiles, âgés entre 65 et 75 ans (grossesse dans les 12 mois suivant le début des recherches du couple)

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic d'azoospermie idiopathique non obstructive
  • hommes fertiles (grossesse dans les 12 mois suivant le début de la recherche de couple)
  • hommes connus pour avoir été fertiles, âgés entre 65 et 75 ans (grossesse dans les 12 mois suivant le début des recherches du couple)

Critère d'exclusion:

  • diagnostic de varicocèle
  • altérations endocriniennes
  • altérations chromosomiques
  • altérations génétiques connues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hommes stériles
Patients diagnostiqués avec une azoospermie idiopathique non obstructive
Autre: Analyse du microbiome et métabolomique
Analyse du microbiome et de la métabolomique grâce à l'évaluation des paramètres sanguins et spermatiques
Hommes fertiles
sujets fertiles (grossesse dans les 12 mois suivant le début de la recherche par le couple, selon les critères OMS 2010)
Autre: Analyse du microbiome et métabolomique
Analyse du microbiome et de la métabolomique grâce à l'évaluation des paramètres sanguins et spermatiques
Vieux hommes fertiles
Sujets connus pour avoir été des sujets fertiles (grossesse dans les 12 mois suivant le début de la recherche par le couple, selon les critères OMS 2010)
Autre: Analyse du microbiome et métabolomique
Analyse du microbiome et de la métabolomique grâce à l'évaluation des paramètres sanguins et spermatiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rôle pronostique des échantillons de sang et de sperme
Délai: Référence
Métabolomique et signature du microbiome chez les hommes fertiles et infertiles prédisant la découverte possible de spermatozoïdes
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS San Raffaele

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Première publication (Réel)

26 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Metabolomics&microbiome

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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