2015-Metabolomics og mikrobiom-infertilitet
13. december 2023 opdateret af: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele
Mikrobiom og metabolomisk analyse i en population af infertile patienter, der lider af ikke-obstruktiv azospermi og undersøgelse af deres indvirkning på individets reproduktionspotentiale og globale sundhed
Undersøgelsen har til formål at udføre en translationel analyse af mikrobiomet og metabolomikken hos patienter, der lider af ikke-obstruktiv azoospermi, med det formål at undersøge prognostiske faktorer, der forudsiger det mulige fund af spermatozoer efter ekstraktion af testikelpulpa og forskelle i blod- og sædniveau med fertil befolkning for at identificere etiopatogene veje for denne tilstand.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har til formål at udføre en translationel analyse af mikrobiomet og metabolomikken hos patienter, der lider af ikke-obstruktiv azoospermi, med det formål at undersøge prognostiske faktorer, der forudsiger det mulige fund af spermatozoer efter ekstraktion af testikelpulpa og forskelle i blod- og sædniveau med fertil befolkning for at identificere etiopatogene veje for denne tilstand.
Endvidere har undersøgelsen til formål at vurdere, om blod- og sædforandringer hos infertile patienter har ligheder med de samme væsker fra ældre patienter, hvilket validerer fra et metabolomisk og mikrobiologisk synspunkt hypotesen om for tidlig aldring af infertile patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Andrea Salonia, MD
- Telefonnummer: 02 2643 5661
- E-mail: salonia.andrea@hsr.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alessia d'Arma, MSc
- Telefonnummer: 02 2643 5506
- E-mail: darma.alessia@hsr.it
Studiesteder
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italien, 20132
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Alessia d'Arma, PhD
- Telefonnummer: 02 2643 5506
- E-mail: darma.alessia@hsr.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- diagnose af idiopatisk ikke-obstruktiv azoospermi
- fertile mænd (graviditet inden for 12 måneder fra starten af parrets eftersøgning)
- mænd, der vides at have været fertile i alderen mellem 65 og 75 (graviditet inden for 12 måneder efter, at parret begyndte at søge)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af idiopatisk ikke-obstruktiv azoospermi
- fertile mænd (graviditet inden for 12 måneder fra starten af parrets eftersøgning)
- mænd, der vides at have været fertile i alderen mellem 65 og 75 (graviditet inden for 12 måneder efter, at parret begyndte at søge)
Ekskluderingskriterier:
- diagnose af varicocele
- endokrine ændringer
- kromosomændringer
- kendte genetiske ændringer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Infertile mænd
Patienter diagnosticeret med idiopatisk ikke-obstruktiv azoospermi
|
Analyse af mikrobiom og metabolomik gennem vurdering af blod- og sædparametre
|
|
Fertile mænd
fertile forsøgspersoner (graviditet inden for 12 måneder efter starten af parrets forskning i henhold til WHO 2010-kriterierne)
|
Analyse af mikrobiom og metabolomik gennem vurdering af blod- og sædparametre
|
|
Gamle frugtbare mænd
Forsøgspersoner, der vides at have været fertile forsøgspersoner (graviditet inden for 12 måneder efter starten af parrets undersøgelse, ifølge WHO 2010-kriterier)
|
Analyse af mikrobiom og metabolomik gennem vurdering af blod- og sædparametre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognostisk rolle for blod- og sædprøverne
Tidsramme: Baseline
|
Metabolomics og mikrobiom signatur fertile og infertile mænd, der forudsiger mulige fund af spermatozoer
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2023
Først opslået (Faktiske)
26. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Metabolomicsµbiome
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .