2015-Metabolomikk og mikrobiom-infertilitet
13. desember 2023 oppdatert av: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele
Mikrobiom og metabolomikkanalyse i en populasjon av infertile pasienter som lider av ikke-obstruktiv azospermi og undersøkelse av deres innvirkning på individets reproduksjonspotensial og globale helse
Studien tar sikte på å utføre en translasjonsanalyse av mikrobiomet og metabolomikken hos pasienter som lider av ikke-obstruktiv azoospermi, med sikte på å undersøke prognostiske faktorer som forutsier mulig funn av spermatozoer etter ekstraksjon av testikkelmasse og forskjeller i blod- og sædnivå med fertil populasjon for å identifisere etiopatogene veier for denne tilstanden.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å utføre en translasjonsanalyse av mikrobiomet og metabolomikken hos pasienter som lider av ikke-obstruktiv azoospermi, med sikte på å undersøke prognostiske faktorer som forutsier mulig funn av spermatozoer etter ekstraksjon av testikkelmasse og forskjeller i blod- og sædnivå med fertil populasjon for å identifisere etiopatogene veier for denne tilstanden.
Videre har studien som mål å vurdere om blod- og sædforandringer hos infertile pasienter har likheter med de samme væskene til eldre pasienter, og validerer fra et metabolomisk og mikrobiologisk synspunkt hypotesen om for tidlig aldring av infertile pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Andrea Salonia, MD
- Telefonnummer: 02 2643 5661
- E-post: salonia.andrea@hsr.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alessia d'Arma, MSc
- Telefonnummer: 02 2643 5506
- E-post: darma.alessia@hsr.it
Studiesteder
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ta kontakt med:
- Alessia d'Arma, PhD
- Telefonnummer: 02 2643 5506
- E-post: darma.alessia@hsr.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- diagnose av idiopatisk ikke-obstruktiv azoospermi
- fertile menn (graviditet innen 12 måneder fra starten av parets søk)
- menn kjent for å ha vært fertile i alderen 65 til 75 år (graviditet innen 12 måneder etter at paret begynte å søke)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av idiopatisk ikke-obstruktiv azoospermi
- fertile menn (graviditet innen 12 måneder fra starten av parets søk)
- menn kjent for å ha vært fertile i alderen 65 til 75 år (graviditet innen 12 måneder etter at paret begynte å søke)
Ekskluderingskriterier:
- diagnose av varicocele
- endokrine endringer
- kromosomale endringer
- kjente genetiske endringer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Infertile menn
Pasienter diagnostisert med idiopatisk ikke-obstruktiv azoospermi
|
Analyse av mikrobiom og metabolomikk gjennom vurdering av blod- og sædparametre
|
|
Fertile menn
fertile personer (graviditet innen 12 måneder etter starten av forskningen av paret, i henhold til WHO 2010-kriterier)
|
Analyse av mikrobiom og metabolomikk gjennom vurdering av blod- og sædparametre
|
|
Gamle fruktbare menn
Personer som er kjent for å ha vært fertile subjekter (graviditet innen 12 måneder etter starten av forskningen av paret, i henhold til WHO 2010-kriterier)
|
Analyse av mikrobiom og metabolomikk gjennom vurdering av blod- og sædparametre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognostisk rolle for blod- og sædprøver
Tidsramme: Grunnlinje
|
Metabolomikk og mikrobiom signatur fruktbare og infertile menn som forutsier mulig funn av spermatozoer
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Metabolomicsµbiome
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .