2015-Metabolomia ja mikrobiomi-hedelmättömyys
keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele
Ei-obstruktiivisesta atsospermiasta kärsivien hedelmättömien potilaiden mikrobiomi- ja aineenvaihduntaanalyysi ja niiden vaikutuksen tutkiminen yksilön lisääntymispotentiaaliin ja maailmanlaajuiseen terveyteen
Tutkimuksen tavoitteena on suorittaa ei-obstruktiivista atsoospermiaa sairastavien potilaiden mikrobiomin ja metabolomiikan translaatioanalyysi tavoitteena tutkia prognostisia tekijöitä, jotka ennustavat siittiöiden mahdollista löytymistä kivesmassan uuton jälkeen sekä eroja veren ja siemennesteen tasossa. hedelmällisen väestön tunnistaa tämän tilan etiopatogeeniset reitit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on suorittaa ei-obstruktiivista atsoospermiaa sairastavien potilaiden mikrobiomin ja metabolomiikan translaatioanalyysi tavoitteena tutkia prognostisia tekijöitä, jotka ennustavat siittiöiden mahdollista löytymistä kivesmassan uuton jälkeen sekä eroja veren ja siemennesteen tasossa. hedelmällisen väestön tunnistaa tämän tilan etiopatogeeniset reitit.
Lisäksi tutkimuksessa pyritään arvioimaan, onko hedelmättömien potilaiden veren ja siemennesteen muutoksilla yhtäläisyyksiä iäkkäiden potilaiden samojen nesteiden kanssa, vahvistaen metabolomisen ja mikrobiomian näkökulmasta hypoteesin hedelmättömien potilaiden ennenaikaisesta ikääntymisestä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Salonia, MD
- Puhelinnumero: 02 2643 5661
- Sähköposti: salonia.andrea@hsr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alessia d'Arma, MSc
- Puhelinnumero: 02 2643 5506
- Sähköposti: darma.alessia@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessia d'Arma, PhD
- Puhelinnumero: 02 2643 5506
- Sähköposti: darma.alessia@hsr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- idiopaattisen ei-obstruktiivisen atsoospermian diagnoosi
- hedelmälliset miehet (raskaus 12 kuukauden sisällä pariskunnan etsinnästä)
- miehet, joiden tiedetään olleen hedelmällisiä 65–75-vuotiaina (raskaus 12 kuukauden sisällä pariskunnan etsinnän aloittamisesta)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- idiopaattisen ei-obstruktiivisen atsoospermian diagnoosi
- hedelmälliset miehet (raskaus 12 kuukauden sisällä pariskunnan etsinnästä)
- miehet, joiden tiedetään olleen hedelmällisiä 65–75-vuotiaina (raskaus 12 kuukauden sisällä pariskunnan etsinnän aloittamisesta)
Poissulkemiskriteerit:
- varikocelen diagnoosi
- endokriiniset muutokset
- kromosomimuutoksia
- tunnetut geneettiset muutokset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hedelmättömät miehet
Potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen ei-obstruktiivinen atsoospermia
|
Mikrobiomin ja metabolomiikan analyysi veren ja siemennesteen parametrien arvioinnin avulla
|
|
Hedelmälliset miehet
hedelmälliset koehenkilöt (raskaus 12 kuukauden sisällä pariskunnan tutkimuksen alkamisesta, WHO 2010 -kriteerien mukaan)
|
Mikrobiomin ja metabolomiikan analyysi veren ja siemennesteen parametrien arvioinnin avulla
|
|
Vanhat hedelmälliset miehet
Koehenkilöt, joiden tiedetään olleen hedelmällisiä (raskaus 12 kuukauden sisällä pariskunnan tutkimuksen alkamisesta, WHO 2010 -kriteerien mukaan)
|
Mikrobiomin ja metabolomiikan analyysi veren ja siemennesteen parametrien arvioinnin avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veri- ja siemennestenäytteiden ennuste
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aineenvaihdunta ja mikrobiomi ovat hedelmällisiä ja hedelmättömiä miehiä, jotka ennustavat siittiöiden mahdollisen löytämisen
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Metabolomicsµbiome
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .