2015-Metabolómica y Microbioma-infertilidad
13 de diciembre de 2023 actualizado por: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele
Análisis del microbioma y la metabolómica en una población de pacientes infértiles que padecen azospermia no obstructiva y examen de su impacto en el potencial reproductivo y la salud global del individuo
El estudio tiene como objetivo realizar un análisis traslacional del microbioma y la metabolómica en pacientes que padecen azoospermia no obstructiva, con el objetivo de investigar factores pronósticos predictivos del posible hallazgo de espermatozoides tras la extracción de la pulpa testicular y diferencias en el nivel sanguíneo y seminal con el población fértil para identificar las vías etiopatogénicas de esta afección.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo realizar un análisis traslacional del microbioma y la metabolómica en pacientes que padecen azoospermia no obstructiva, con el objetivo de investigar factores pronósticos predictivos del posible hallazgo de espermatozoides tras la extracción de la pulpa testicular y diferencias en el nivel sanguíneo y seminal con el población fértil para identificar las vías etiopatogénicas de esta afección.
Además, el estudio tiene como objetivo evaluar si la sangre y las alteraciones seminales de pacientes infértiles tienen similitudes con los mismos fluidos de pacientes ancianos, validando desde el punto de vista metabolómico y microbiómico la hipótesis del envejecimiento prematuro de los pacientes infértiles.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andrea Salonia, MD
- Número de teléfono: 02 2643 5661
- Correo electrónico: salonia.andrea@hsr.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alessia d'Arma, MSc
- Número de teléfono: 02 2643 5506
- Correo electrónico: darma.alessia@hsr.it
Ubicaciones de estudio
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Reclutamiento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Contacto:
- Alessia d'Arma, PhD
- Número de teléfono: 02 2643 5506
- Correo electrónico: darma.alessia@hsr.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- diagnóstico de azoospermia idiopática no obstructiva
- hombres fértiles (embarazo dentro de los 12 meses siguientes al inicio de la búsqueda de pareja)
- hombres que se sabe que han sido fértiles entre 65 y 75 años (embarazo dentro de los 12 meses posteriores al inicio de la búsqueda de la pareja)
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de azoospermia idiopática no obstructiva
- hombres fértiles (embarazo dentro de los 12 meses siguientes al inicio de la búsqueda de pareja)
- hombres que se sabe que han sido fértiles entre 65 y 75 años (embarazo dentro de los 12 meses posteriores al inicio de la búsqueda de la pareja)
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de varicocele
- alteraciones endocrinas
- alteraciones cromosómicas
- alteraciones genéticas conocidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hombres infertiles
Pacientes diagnosticados de azoospermia idiopática no obstructiva
|
Análisis de microbioma y metabolómica mediante la evaluación de parámetros sanguíneos y seminales.
|
|
Hombres fertiles
sujetos fértiles (embarazo dentro de los 12 meses siguientes al inicio de la investigación por parte de la pareja, según criterios de la OMS 2010)
|
Análisis de microbioma y metabolómica mediante la evaluación de parámetros sanguíneos y seminales.
|
|
Viejos hombres fértiles
Sujetos que se sabe que fueron fértiles (embarazo dentro de los 12 meses posteriores al inicio de la investigación por parte de la pareja, según los criterios de la OMS de 2010)
|
Análisis de microbioma y metabolómica mediante la evaluación de parámetros sanguíneos y seminales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Papel pronóstico de las muestras de sangre y semen.
Periodo de tiempo: Base
|
La metabolómica y el microbioma distinguen a hombres fértiles e infértiles que predicen el posible hallazgo de espermatozoides
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Metabolomicsµbiome
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .