急性心不全における超音波ガイド下治療 (ECHO-AHF)

研究の概要:

この研究の目的は、心エコー検査と肺超音波を組み合わせた胸部集束超音波プロトコルに基づく超音波ガイド下うっ血除去療法が、入院している急性心不全患者の入院期間を延長することなく、うっ血除去と退院後の予後を改善できるかどうかを評価することである。

主な目的:

超音波ガイド下治療が退院後6か月の死亡率または再入院率の低下をもたらすかどうかをテストする

二次的な目的:

超音波ガイド下治療が、さまざまなうっ血パラメータ（心エコー検査での超音波由来の心臓充満圧、肺超音波での肺うっ血、ナトリウム利尿ペプチドと症状の減少、体液喪失など）によって定義される、より大きなうっ血除去をもたらすかどうか、またそれが可能かどうかをテストする。有害事象の増加や入院期間の増加を伴わずに実施できます。

研究デザインと母集団:

ECHO-AHFは、ヨーロッパ全土の3～5のセンターで実施される非盲検ランダム化試験です。 月曜日から金曜日までの午前8時から午後5時までの間にEDに来院し、研究基準を満たす患者が登録され、1:1の方式でランダム化されます。

対象基準は、18歳以上、安静時呼吸困難または起立呼吸困難、BNP >400ng/lまたはBNP >100ng/l、および心エコー検査でのLVEDP上昇の兆候およびLUSでの複数の両側Bラインで構成されます。 労作時の呼吸困難だけでは登録には不十分です。

除外基準は、肺線維症、精神錯乱、慢性透析、妊娠/授乳中、囚人、非自発的治療を受けている患者、研究に関する情報を受け取ってから6時間以内に研究参加の決定が下されなかった場合で構成されます。

検出力の計算に基づいて推定される集団サイズは、合計で約 120 人の患者になります。

治療グループにおける治験療法:

治療群にランダムに割り当てられた患者は、土曜日と日曜日を除いて毎日行われる集中超音波検査に基づく超音波ガイド下治療を受け、事前に指定されたガイドラインに基づいた治療プロトコルに従って治療が強化されます。毎日の超音波プロトコルでは、うっ血していることがわかります。 対照群の患者は、ガイドラインに基づいた従来のうっ血除去療法を受けることになります。