Traitement guidé par échographie dans l'insuffisance cardiaque aiguë (ECHO-AHF)

Aperçu de l'étude :

Le but de cette étude est d'évaluer si une thérapie décongestive guidée par échographie, guidée par un protocole d'échographie thoracique ciblée combinant échocardiographie et échographie pulmonaire, pourrait entraîner une meilleure décongestion et un meilleur pronostic après la sortie sans prolonger les hospitalisations chez les patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque aiguë.

Objectifs principaux:

Pour tester si une thérapie guidée par échographie pourrait entraîner une réduction des taux de mortalité ou de réhospitalisation à 6 mois après la sortie

Objectifs secondaires :

Pour tester si une thérapie guidée par échographie pourrait entraîner une plus grande décongestion telle que définie par divers paramètres de congestion, c'est-à-dire les pressions de remplissage cardiaque dérivées des ultrasons à l'échocardiographie, la congestion pulmonaire à l'échographie pulmonaire, la réduction des peptides et des symptômes natriurétiques, la perte de liquide, etc., et si cela peut se faire sans augmentation des événements indésirables ni augmentation de la durée des hospitalisations.

Conception de l’étude et population :

ECHO-AHF est un essai randomisé sans aveugle qui sera mené dans 3 à 5 centres à travers l'Europe. Les patients entrant aux urgences entre 8h00 et 17h00, du lundi au vendredi, et qui remplissent les critères de l'étude seront recrutés et randomisés selon un rapport 1:1.

Les critères d'inclusion seront les suivants : Âge de 18 ans ou plus et dyspnée au repos ou orthophnée, BNP > 400 ng/l ou BNP > 100 ng/l ET signes de LVEDP élevé à l'échocardiographie et plusieurs lignes B bilatérales sur LUS. La dyspnée à l'effort ne sera pas suffisante pour l'inscription.

Les critères d'exclusion seront les suivants : Fibrose pulmonaire, Confusion mentale, Dialyse chronique, Grossesse/allaitement, Prisonniers, Patient sous traitement involontaire, Décision de participation à l'étude non prise dans les 6 heures suivant la réception des informations concernant l'étude.

La taille estimée de la population basée sur le calcul de la puissance sera d'environ 120 patients au total.

Thérapie expérimentale dans le groupe de traitement :

Les patients randomisés dans le groupe de traitement recevront une thérapie échoguidée basée sur un examen échographique ciblé effectué quotidiennement sauf le samedi et le dimanche, et leur traitement sera intensifié selon un protocole de traitement prédéfini et basé sur des lignes directrices, si le le protocole échographique quotidien les trouve congestifs. Les patients du bras témoin recevront un traitement décongestif conventionnel basé sur des lignes directrices.