Trattamento ecoguidato nell'insufficienza cardiaca acuta (ECHO-AHF)

Panoramica dello studio:

Lo scopo di questo studio è valutare se la terapia decongestionante ecoguidata, guidata da un protocollo ecografico toracico focalizzato che combina ecocardiografia ed ecografia polmonare, potrebbe portare a una migliore decongestione e prognosi post-dimissione senza allungare i ricoveri nei pazienti ospedalizzati con insufficienza cardiaca acuta.

Obiettivi primari:

Testare se la terapia ecoguidata potrebbe ridurre i tassi di mortalità post-dimissione a 6 mesi o i tassi di riospedalizzazione

Obiettivi secondari:

Testare se la terapia guidata dagli ultrasuoni possa determinare una maggiore decongestione definita da vari parametri di congestione, ad esempio pressioni di riempimento cardiaco derivate dagli ultrasuoni all'ecocardiografia, congestione polmonare all'ecografia polmonare, riduzione dei peptidi e dei sintomi natriuretici, perdita di liquidi, ecc., e se ciò può essere fatto senza un aumento degli eventi avversi o un aumento della durata dei ricoveri.

Disegno dello studio e popolazione:

ECHO-AHF è uno studio randomizzato, non in cieco, che sarà condotto in 3-5 centri in tutta Europa. I pazienti che entrano in pronto soccorso tra le 8:00 e le 17:00, dal lunedì al venerdì, e che soddisfano i criteri dello studio saranno arruolati e randomizzati in rapporto 1:1

I criteri di inclusione consisteranno in: età pari o superiore a 18 anni e dispnea a riposo o ortofnea, BNP > 400 ng/l o BNP > 100 ng/l E segni di LVEDP elevato all'ecocardiografia e linee B bilaterali multiple su LUS. La dispnea da sforzo non sarà sufficiente per l'arruolamento.

I criteri di esclusione consisteranno in: Fibrosi polmonare, Confusione mentale, Dialisi cronica, Gravidanza/allattamento al seno, Detenuti, Paziente in trattamento involontario, Decisione sulla partecipazione allo studio non presa entro 6 ore dalla ricezione delle informazioni relative allo studio.

La dimensione stimata della popolazione basata sul calcolo della potenza sarà di circa 120 pazienti in totale.

Terapia sperimentale nel gruppo di trattamento:

I pazienti randomizzati al braccio di trattamento riceveranno una terapia ecoguidata basata su un esame ecografico focalizzato effettuato quotidianamente tranne il sabato e la domenica, e il loro trattamento sarà intensificato secondo un protocollo di trattamento pre-specificato e basato sulle linee guida, se il il protocollo ecografico quotidiano li rileva congestizi. I pazienti nel braccio di controllo riceveranno una terapia decongestiva convenzionale basata sulle linee guida.